신장 질환의 라만 분광학 진단
신장질환 진단을 위한 라만 분광법 검출 기술 연구
본 연구 계획은 2021년 1월부터 2024년 12월까지 산둥성 Qianfoshan 병원 신장내과에서 IgA 신장병, 특발성 막성 신장병, 당뇨병성 신장병, 국소 분절 사구체 경화증으로 진단받은 환자로부터 신장 생검을 통해 혈청 및 아침 소변을 수집하는 것을 목표로 합니다. 이러한 샘플은 라만 스펙트럼 데이터를 얻기 위해 라만 스펙트럼을 사용하여 스캔됩니다. 라만 스펙트럼의 산란 피크는 가우스 곡선 피팅을 위한 Origin 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 피크의 위치는 관련 문헌을 검색하여 해당 화학 결합을 식별하고 화합물의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
라만 내 화학물질 피크의 강도와 면적을 계산하여 검량선을 작성하여 정량분석식을 수립합니다. 이 방정식은 혈청 및 소변 샘플의 각 분석물질 농도를 정확하게 계산하는 데 사용됩니다. 각 환자군의 평균 농도 데이터를 바탕으로 주성분 분석(PCA), 마할라니스 거리 판별 모델 등 다변량 분석 기법을 활용해 질병 유형을 분류하고 예측한다.
이 연구를 위한 예비 데이터는 광학 현미경, 전자 현미경 및 면역현미경 현미경과 같은 도구를 사용하여 다양한 유형의 사구체 질환을 병리학적으로 분류한 안포산 병원의 신장학과에서 가져온 것입니다. 본 연구는 라만 분광기 기술과 통계 분석을 결합하여 신장 질환을 보조하고 치료 결과를 예측할 수 있는 비침습적이고 효율적인 진단 도구를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zunsong Wang, Dr
- 전화번호: 15966608835
- 이메일: wzsong3@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mengyu Wu, Dr
- 전화번호: 17860690737
- 이메일: wmy0737@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
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연락하다:
- Zunsong Wang
- 전화번호: +86-15966608835
- 이메일: wzsong3@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 18세 이상
- IgA 신증, 특발성 막성 신증, 당뇨병성 신증 또는 신장 생검으로 확인된 국소 분절 사구체 경화증으로 진단된 환자;
- 신장 생검 이전에 호르몬 및/또는 면역억제 요법을 받지 않은 환자;
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- IgA 신증, 특발성 막성 신증, 당뇨병성 신증 또는 신장 생검으로 확인된 국소 분절 사구체 경화증으로 진단된 환자;
- 신장 생검 이전에 호르몬 및/또는 면역억제 요법을 받지 않은 환자;
제외 기준:
- 2차성 막성신증을 일으키는 요인의 존재: 자가면역질환(전신홍반루푸스), 감염(바이러스성 간염), 약물이나 독소 등;
- 중증 감염: 발열, 기침, 가래, 인후, 복통, 설사, 종기, 기타 피부 및 연조직 감염과 같은 임상 증상이 나타나고, 혈액 내 백혈구 수가 정상 범위(10×09/L)를 초과합니다.
- 중증 심혈관 질환: 3등급 이상의 만성 심부전 및 다양한 부정맥을 포함합니다.
- 감염질환: 각종 간염, 에이즈, 매독 등의 활동기;
- 종양의 증거: 특정 종양 또는 징후, 종양의 가능성을 나타내는 종양 표지자 등으로 이미 진단되었습니다.
- 데이터가 불완전하거나 진단이 누락된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액과 소변의 라만 분광 이미지
기간: 가입 시점부터 2일 이내 채혈 및 소변 채취 완료까지
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라만 스펙트럼 데이터를 얻기 위해 라만 분광계를 사용하여 샘플을 스캔했습니다. 라만 스펙트럼의 산란 피크는 Origin 소프트웨어를 사용하여 가우스 곡선을 피팅하여 분석되었습니다. 피크 위치를 기준으로 문헌을 참고하여 화학 결합을 확인하고 화합물의 존재 여부를 확인하였다. 라만 스펙트럼에 포함된 화학물질의 피크와 면적을 계산하여 검량선을 작성하여 정량분석식을 수립하였다. 이 방정식은 혈청과 소변 내 각 분석물질의 농도를 계산하는 데 사용되었습니다. 각 병리학적 환자군의 평균 농도 데이터는 주성분 분석(PCA), Mahalanobis 거리 판별 모델 등 다변량 분석의 기초로 사용되어 질병 유형을 분류하고 예측했습니다. |
가입 시점부터 2일 이내 채혈 및 소변 채취 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SERS-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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