- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760845
Raman-Spektroskopie-Diagnose von Nierenerkrankungen
Forschung zur Raman-Spektroskopie-Detektionstechnologie bei der Diagnose von Nierenerkrankungen
Dieser Forschungsplan zielt von Januar 2021 bis Dezember 2024 darauf ab, Serum und Morgenurin von Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie und fokaler segmentaler Glomerulosklerose in der Abteilung für Nephrologie des Qianfoshan-Krankenhauses in der Provinz Shandong durch Nierenbiopsie zu sammeln. Diese Proben werden mit einem Raman-Spektrum gescannt, um Raman-Spektraldaten zu erhalten. Die Streupeaks in den Raman-Spektren werden mit der Origin-Software zur Gaußschen Kurvenanpassung analysiert. Die Position der Peaks wird verwendet, um relevante Literatur abzufragen, um die entsprechenden chemischen Bindungen zu identifizieren und das Vorhandensein von Verbindungen zu bestätigen.
Die Intensität und Fläche der chemischen Substanzpeaks im Raman werden berechnet und zur Erstellung von Kalibrierungskurven verwendet, wodurch eine quantitative Analysegleichung erstellt wird. Diese Gleichung wird verwendet, um die Konzentration jedes Analyten in Serum- und Urinproben genau zu berechnen. Basierend auf den durchschnittlichen Konzentrationsdaten für jede Patientengruppe werden multivariate Analysemethoden wie die Hauptkomponentenanalyse (PCA) und das Mahalanis-Distanzdiskriminanzmodell verwendet, um die Krankheitstypen zu klassifizieren und vorherzusagen.
Die vorläufigen Daten für diese Studie stammen von der Abteilung für Nephrologie des Ianfoshan-Krankenhauses, wo verschiedene Arten glomerulärer Erkrankungen mithilfe von Instrumenten wie Lichtmikroskopie, Elektronenmikroskopie und Immunforeszenzmikroskopie pathologisch klassifiziert wurden. Durch die Kombination von Raman-Spektroskopie-Technologie und statistischer Analyse zielt diese Studie darauf ab, ein nicht-invasives und effizientes Diagnosetool zu etablieren, das bei der Diagnose von Nierenerkrankungen hilft und Behandlungsergebnisse vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zunsong Wang, Dr
- Telefonnummer: 15966608835
- E-Mail: wzsong3@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mengyu Wu, Dr
- Telefonnummer: 17860690737
- E-Mail: wmy0737@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Rekrutierung
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Kontakt:
- Zunsong Wang
- Telefonnummer: +86-15966608835
- E-Mail: wzsong3@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose, bestätigt durch Nierenbiopsie;
- Patienten, die vor der Nierenbiopsie keine Hormon- und/oder Immuntherapie erhalten haben;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter;
- Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose, bestätigt durch Nierenbiopsie;
- Patienten, die vor der Nierenbiopsie keine Hormon- und/oder Immuntherapie erhalten haben;
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Faktoren, die eine sekundäre membranöse Nephropathie verursachen: wie Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes)/Infektionen (Virushepatitis), Medikamente oder Toxine usw.;
- Schwere Infektion: klinische Manifestationen wie Fieber, Husten und Auswurf, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Furunkel und andere Haut- und Weichteilinfektionen, wobei die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blutbild den normalen Bereich (10×09/L) überschreitet;
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung: einschließlich chronischer Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher und verschiedenen Herzrhythmusstörungen;
- Infektionskrankheiten: aktive Phase verschiedener Arten von Hepatitis, AIDS, Syphilis usw.;
- Hinweise auf einen Tumor: Es wurde bereits ein bestimmter Tumor oder bestimmte Manifestationen diagnostiziert, Tumormarker usw. weisen auf die Möglichkeit eines Tumors hin;
- Patienten mit unvollständigen Daten oder fehlender Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raman-Spektroskopiebilder von Blut und Urin
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Abschluss der Blut- und Urinsammlung innerhalb von 2 Tagen
|
Die Proben wurden mit einem Raman-Spektrometer gescannt, um Raman-Spektraldaten zu erhalten. Die Streupeaks in den Raman-Spektren wurden durch Anpassen von Gaußschen Kurven mit der Origin-Software analysiert. Die chemischen Bindungen wurden identifiziert und das Vorhandensein von Verbindungen anhand der Literatur anhand der Peakpositionen bestätigt. Der Peak und die Fläche der chemischen Substanzen in den Raman-Spektren wurden berechnet und zur Erstellung von Kalibrierungskurven verwendet, wodurch die Gleichung für die quantitative Analyse erstellt wurde. Diese Gleichung wurde verwendet, um die Konzentrationen jedes Analyten im Serum und Urin zu berechnen. Die durchschnittlichen Konzentrationsdaten für jede pathologische Patientengruppe wurden als Grundlage für multivariate Analysen wie die Hauptkomponentenanalyse (PCA) und das Mahalanobis-Distanzdiskriminanzmodell verwendet, um die Arten von Krankheiten zu klassifizieren und vorherzusagen. |
Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Abschluss der Blut- und Urinsammlung innerhalb von 2 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes-Komplikationen
- Glomerulonephritis
- Nephritis
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
- Glomerulonephritis, IGA
- Glomerulonephritis, membranös
- Glomerulosklerose, fokal segmental
Andere Studien-ID-Nummern
- SERS-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetische Nephropathie
-
Steno Diabetes Center CopenhagenMosaiques Diagnostics GmbHAnmeldung auf EinladungAlbuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic NephropathyDänemark
Klinische Studien zur Bildgebungszeit
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAbgeschlossen
-
University of LouisvilleBeendetDepressive Symptome
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | AngstNorwegen
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Trauma, PsychischMexiko
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutierungAkute myeloische Leukämie, im Rückfall | Refraktär bei akuter myeloischer LeukämieChina
-
Symphogen A/SAbgeschlossenLymphom | Solider Krebs | Metastasierender KrebsKanada, Vereinigte Staaten
-
Hadassah Medical OrganizationUnbekanntStreicheln | Myasthenia gravis | Anosognosie | Akute entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie | AsomatognosieIsrael
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungFibrose | SchallempfindungsschwerhörigkeitFrankreich
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierung
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierungLungenkrebsNiederlande