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Raman-Spektroskopie-Diagnose von Nierenerkrankungen

6. Januar 2025 aktualisiert von: Zunsong Wang

Forschung zur Raman-Spektroskopie-Detektionstechnologie bei der Diagnose von Nierenerkrankungen

Dieser Forschungsplan zielt von Januar 2021 bis Dezember 2024 darauf ab, Serum und Morgenurin von Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie und fokaler segmentaler Glomerulosklerose in der Abteilung für Nephrologie des Qianfoshan-Krankenhauses in der Provinz Shandong durch Nierenbiopsie zu sammeln. Diese Proben werden mit einem Raman-Spektrum gescannt, um Raman-Spektraldaten zu erhalten. Die Streupeaks in den Raman-Spektren werden mit der Origin-Software zur Gaußschen Kurvenanpassung analysiert. Die Position der Peaks wird verwendet, um relevante Literatur abzufragen, um die entsprechenden chemischen Bindungen zu identifizieren und das Vorhandensein von Verbindungen zu bestätigen.

Die Intensität und Fläche der chemischen Substanzpeaks im Raman werden berechnet und zur Erstellung von Kalibrierungskurven verwendet, wodurch eine quantitative Analysegleichung erstellt wird. Diese Gleichung wird verwendet, um die Konzentration jedes Analyten in Serum- und Urinproben genau zu berechnen. Basierend auf den durchschnittlichen Konzentrationsdaten für jede Patientengruppe werden multivariate Analysemethoden wie die Hauptkomponentenanalyse (PCA) und das Mahalanis-Distanzdiskriminanzmodell verwendet, um die Krankheitstypen zu klassifizieren und vorherzusagen.

Die vorläufigen Daten für diese Studie stammen von der Abteilung für Nephrologie des Ianfoshan-Krankenhauses, wo verschiedene Arten glomerulärer Erkrankungen mithilfe von Instrumenten wie Lichtmikroskopie, Elektronenmikroskopie und Immunforeszenzmikroskopie pathologisch klassifiziert wurden. Durch die Kombination von Raman-Spektroskopie-Technologie und statistischer Analyse zielt diese Studie darauf ab, ein nicht-invasives und effizientes Diagnosetool zu etablieren, das bei der Diagnose von Nierenerkrankungen hilft und Behandlungsergebnisse vorhersagt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zunsong Wang, Dr
  • Telefonnummer: 15966608835
  • E-Mail: wzsong3@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Rekrutierung
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alter 18 Jahre oder älter;
  2. Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose, bestätigt durch Nierenbiopsie;
  3. Patienten, die vor der Nierenbiopsie keine Hormon- und/oder Immuntherapie erhalten haben;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter;
  2. Patienten mit diagnostizierter IgA-Nephropathie, idiopathischer membranöser Nephropathie, diabetischer Nephropathie oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose, bestätigt durch Nierenbiopsie;
  3. Patienten, die vor der Nierenbiopsie keine Hormon- und/oder Immuntherapie erhalten haben;

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Faktoren, die eine sekundäre membranöse Nephropathie verursachen: wie Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes)/Infektionen (Virushepatitis), Medikamente oder Toxine usw.;
  2. Schwere Infektion: klinische Manifestationen wie Fieber, Husten und Auswurf, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Furunkel und andere Haut- und Weichteilinfektionen, wobei die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blutbild den normalen Bereich (10×09/L) überschreitet;
  3. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung: einschließlich chronischer Herzinsuffizienz Grad 3 oder höher und verschiedenen Herzrhythmusstörungen;
  4. Infektionskrankheiten: aktive Phase verschiedener Arten von Hepatitis, AIDS, Syphilis usw.;
  5. Hinweise auf einen Tumor: Es wurde bereits ein bestimmter Tumor oder bestimmte Manifestationen diagnostiziert, Tumormarker usw. weisen auf die Möglichkeit eines Tumors hin;
  6. Patienten mit unvollständigen Daten oder fehlender Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raman-Spektroskopiebilder von Blut und Urin
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Abschluss der Blut- und Urinsammlung innerhalb von 2 Tagen

Die Proben wurden mit einem Raman-Spektrometer gescannt, um Raman-Spektraldaten zu erhalten. Die Streupeaks in den Raman-Spektren wurden durch Anpassen von Gaußschen Kurven mit der Origin-Software analysiert. Die chemischen Bindungen wurden identifiziert und das Vorhandensein von Verbindungen anhand der Literatur anhand der Peakpositionen bestätigt.

Der Peak und die Fläche der chemischen Substanzen in den Raman-Spektren wurden berechnet und zur Erstellung von Kalibrierungskurven verwendet, wodurch die Gleichung für die quantitative Analyse erstellt wurde. Diese Gleichung wurde verwendet, um die Konzentrationen jedes Analyten im Serum und Urin zu berechnen.

Die durchschnittlichen Konzentrationsdaten für jede pathologische Patientengruppe wurden als Grundlage für multivariate Analysen wie die Hauptkomponentenanalyse (PCA) und das Mahalanobis-Distanzdiskriminanzmodell verwendet, um die Arten von Krankheiten zu klassifizieren und vorherzusagen.

Vom Zeitpunkt der Einschreibung bis zum Abschluss der Blut- und Urinsammlung innerhalb von 2 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Hämatologische und biochemische Indikatoren im Urin und Raman-spektroskopische Bildgebung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische Nephropathie

Klinische Studien zur Bildgebungszeit

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