- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760845
Diagnosi della spettroscopia Raman delle malattie renali
Ricerca sulla tecnologia di rilevamento della spettroscopia Raman nella diagnosi delle malattie renali
Questo piano di ricerca, da gennaio 2021 a dicembre 2024, mira a raccogliere siero e urina del mattino da pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e glomerulosclerosi focale segmentaria presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Qianfoshan nella provincia di Shandong, attraverso biopsia renale. Questi campioni verranno scansionati utilizzando uno spettro Raman per ottenere dati spettrali Raman. I picchi di scattering negli spettri Raman verranno analizzati utilizzando il software Origin per l'adattamento della curva gaussiana. La posizione dei picchi verrà utilizzata per interrogare la letteratura pertinente per identificare i corrispondenti legami chimici e confermare la presenza di composti.
L'intensità e l'area dei picchi delle sostanze chimiche nel Raman verranno calcolate e utilizzate per tracciare le curve di calibrazione, stabilendo così un'equazione di analisi quantitativa. Questa equazione verrà utilizzata per calcolare accuratamente la concentrazione di ciascun analita nei campioni di siero e di urina. Sulla base dei dati di concentrazione media per ciascun gruppo di pazienti, verranno utilizzati metodi di analisi multivariata, come l'analisi delle componenti principali (PCA) e il modello discriminante della distanza Mahalanis, per classificare e prevedere i tipi di malattia.
I dati preliminari per questo studio provengono dal Dipartimento di Nefrologia dell’Ospedale diianfoshan, dove diversi tipi di malattie glomerulari sono stati classificati patologicamente utilizzando strumenti come la microscopia ottica, la microscopia elettronica e la microscopia a immunoforescenza. Combinando la tecnologia della spettroscopia Raman e l'analisi statistica, questo studio mira a creare uno strumento diagnostico non invasivo ed efficiente per assistere nella diagnosi delle malattie renali e prevedere i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zunsong Wang, Dr
- Numero di telefono: 15966608835
- Email: wzsong3@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mengyu Wu, Dr
- Numero di telefono: 17860690737
- Email: wmy0737@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Contatto:
- Zunsong Wang
- Numero di telefono: +86-15966608835
- Email: wzsong3@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Età 18 anni o più;
- Pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica o glomerulosclerosi focale segmentaria confermata mediante biopsia renale;
- Pazienti che non hanno ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più;
- Pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica o glomerulosclerosi focale segmentaria confermata mediante biopsia renale;
- Pazienti che non hanno ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;
Criteri di esclusione:
- Presenza di fattori che causano nefropatia membranosa secondaria: come malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico),/infezioni (epatite virale), farmaci o tossine, ecc.;
- Infezione grave: manifestazioni cliniche come febbre, tosse ed espettorato, gola, dolore addominale, diarrea, foruncoli e altre infezioni della pelle e dei tessuti molli, con conta dei globuli bianchi nella routine del sangue superiore al range normale (10×09/L);
- Gravi malattie cardiovascolari: inclusa insufficienza cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
- Malattie infettive: fase attiva di vari tipi di epatite, AIDS, sifilide, ecc.;
- Evidenza di tumore: già diagnosticato un determinato tumore o manifestazioni, marcatori tumorali, ecc. che indicano la possibilità di un tumore;
- Pazienti con dati incompleti o diagnosi mancata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagini spettroscopiche Raman di sangue e urina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al completamento della raccolta del sangue e delle urine entro 2 giorni
|
I campioni sono stati scansionati utilizzando uno spettrometro Raman per ottenere dati spettrali Raman. I picchi di scattering negli spettri Raman sono stati analizzati adattando le curve gaussiane utilizzando il software Origin. Sono stati identificati i legami chimici e confermata la presenza dei composti facendo riferimento alla letteratura in base alle posizioni dei picchi. Il picco e l'area delle sostanze chimiche negli spettri Raman sono stati calcolati e utilizzati per tracciare le curve di calibrazione, stabilendo così l'equazione dell'analisi quantitativa. Questa equazione è stata utilizzata per calcolare le concentrazioni di ciascun analita nel siero e nelle urine. I dati di concentrazione media per ciascun gruppo di pazienti patologici sono stati utilizzati come base per l'analisi multivariata, come l'analisi delle componenti principali (PCA) e il modello discriminante della distanza Mahalanobis, per classificare e prevedere i tipi di malattie. |
Dal momento dell'arruolamento al completamento della raccolta del sangue e delle urine entro 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Nefropatie diabetiche
- Glomerulonefrite, IGA
- Glomerulonefrite, membranosa
- Glomerulosclerosi, segmentale focale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SERS-2024
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