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Diagnosi della spettroscopia Raman delle malattie renali

6 gennaio 2025 aggiornato da: Zunsong Wang

Ricerca sulla tecnologia di rilevamento della spettroscopia Raman nella diagnosi delle malattie renali

Questo piano di ricerca, da gennaio 2021 a dicembre 2024, mira a raccogliere siero e urina del mattino da pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica e glomerulosclerosi focale segmentaria presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Qianfoshan nella provincia di Shandong, attraverso biopsia renale. Questi campioni verranno scansionati utilizzando uno spettro Raman per ottenere dati spettrali Raman. I picchi di scattering negli spettri Raman verranno analizzati utilizzando il software Origin per l'adattamento della curva gaussiana. La posizione dei picchi verrà utilizzata per interrogare la letteratura pertinente per identificare i corrispondenti legami chimici e confermare la presenza di composti.

L'intensità e l'area dei picchi delle sostanze chimiche nel Raman verranno calcolate e utilizzate per tracciare le curve di calibrazione, stabilendo così un'equazione di analisi quantitativa. Questa equazione verrà utilizzata per calcolare accuratamente la concentrazione di ciascun analita nei campioni di siero e di urina. Sulla base dei dati di concentrazione media per ciascun gruppo di pazienti, verranno utilizzati metodi di analisi multivariata, come l'analisi delle componenti principali (PCA) e il modello discriminante della distanza Mahalanis, per classificare e prevedere i tipi di malattia.

I dati preliminari per questo studio provengono dal Dipartimento di Nefrologia dell’Ospedale diianfoshan, dove diversi tipi di malattie glomerulari sono stati classificati patologicamente utilizzando strumenti come la microscopia ottica, la microscopia elettronica e la microscopia a immunoforescenza. Combinando la tecnologia della spettroscopia Raman e l'analisi statistica, questo studio mira a creare uno strumento diagnostico non invasivo ed efficiente per assistere nella diagnosi delle malattie renali e prevedere i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zunsong Wang, Dr
  • Numero di telefono: 15966608835
  • Email: wzsong3@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mengyu Wu, Dr
  • Numero di telefono: 17860690737
  • Email: wmy0737@163.com

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Età 18 anni o più;
  2. Pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica o glomerulosclerosi focale segmentaria confermata mediante biopsia renale;
  3. Pazienti che non hanno ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 anni o più;
  2. Pazienti con diagnosi di nefropatia IgA, nefropatia membranosa idiopatica, nefropatia diabetica o glomerulosclerosi focale segmentaria confermata mediante biopsia renale;
  3. Pazienti che non hanno ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di fattori che causano nefropatia membranosa secondaria: come malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico),/infezioni (epatite virale), farmaci o tossine, ecc.;
  2. Infezione grave: manifestazioni cliniche come febbre, tosse ed espettorato, gola, dolore addominale, diarrea, foruncoli e altre infezioni della pelle e dei tessuti molli, con conta dei globuli bianchi nella routine del sangue superiore al range normale (10×09/L);
  3. Gravi malattie cardiovascolari: inclusa insufficienza cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
  4. Malattie infettive: fase attiva di vari tipi di epatite, AIDS, sifilide, ecc.;
  5. Evidenza di tumore: già diagnosticato un determinato tumore o manifestazioni, marcatori tumorali, ecc. che indicano la possibilità di un tumore;
  6. Pazienti con dati incompleti o diagnosi mancata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagini spettroscopiche Raman di sangue e urina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento al completamento della raccolta del sangue e delle urine entro 2 giorni

I campioni sono stati scansionati utilizzando uno spettrometro Raman per ottenere dati spettrali Raman. I picchi di scattering negli spettri Raman sono stati analizzati adattando le curve gaussiane utilizzando il software Origin. Sono stati identificati i legami chimici e confermata la presenza dei composti facendo riferimento alla letteratura in base alle posizioni dei picchi.

Il picco e l'area delle sostanze chimiche negli spettri Raman sono stati calcolati e utilizzati per tracciare le curve di calibrazione, stabilendo così l'equazione dell'analisi quantitativa. Questa equazione è stata utilizzata per calcolare le concentrazioni di ciascun analita nel siero e nelle urine.

I dati di concentrazione media per ciascun gruppo di pazienti patologici sono stati utilizzati come base per l'analisi multivariata, come l'analisi delle componenti principali (PCA) e il modello discriminante della distanza Mahalanobis, per classificare e prevedere i tipi di malattie.

Dal momento dell'arruolamento al completamento della raccolta del sangue e delle urine entro 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Indicatori biochimici ematologici e urinari e imaging spettroscopico Raman

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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