Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Raman Spektroskopi Diagnose av nyresykdommer

6. januar 2025 oppdatert av: Zunsong Wang

Forskning på Raman Spectroscopy Detection Technology in Kidney Disease Diagnosis

Denne forskningsplanen, fra januar 2021 til desember 2024, tar sikte på å samle inn serum og morgenurin fra pasienter diagnostisert med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefropati, diabetisk nefropati og fokal segmentell glomerulosklerose Nefrologiavdelingen i Qianfoshan-provinsen, Shandong-biopsisykehuset i Shandong Biopsi. Disse prøvene vil bli skannet ved hjelp av et Raman-spekter for å få Raman-spektraldata. Spredningstoppene i Raman-spektrene vil bli analysert ved hjelp av Origin-programvare for Gaussisk kurvetilpasning. Plasseringen av toppene vil brukes til å spørre etter relevant litteratur for å identifisere de tilsvarende kjemiske bindingene og bekrefte tilstedeværelsen av forbindelser.

Intensiteten og arealet til de kjemiske stofftoppene i Raman vil bli beregnet og brukt til å plotte kalibreringskurver, og derved etablere en kvantitativ analyseligning. Denne ligningen vil bli brukt til nøyaktig å beregne konsentrasjonen av hver analytt i serum- og urinprøver. Basert på gjennomsnittlig konsentrasjonsdata for hver pasientgruppe, vil multivariate analysemetoder, som hovedkomponentanalyse (PCA) og Mahalanis avstandsdiskriminerende modell, bli brukt for å klassifisere og forutsi sykdomstypene.

De foreløpige dataene for denne studien kommer fra Nephrology Department ofianfoshan Hospital, hvor forskjellige typer glomerulære sykdommer er patologisk klassifisert ved hjelp av verktøy som lysmikroskopi, elektronmikroskopi og immunforescensmikroskopi. Ved å kombinere Raman-spektroskopiteknologi og statistisk analyse, har denne studien som mål å etablere et ikke-invasivt og effektivt diagnostisk verktøy for å hjelpe til med nyresykdommer og forutsi behandlingsresultater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zunsong Wang, Dr
  • Telefonnummer: 15966608835
  • E-post: wzsong3@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alder 18 år eller eldre;
  2. Pasienter diagnostisert med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefrop, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomerulosklerose bekreftet ved nyrebiopsi;
  3. Pasienter som ikke har mottatt hormon- og/eller immunsupbehandling før nyrebiopsien;

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre;
  2. Pasienter diagnostisert med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefrop, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomerulosklerose bekreftet ved nyrebiopsi;
  3. Pasienter som ikke har mottatt hormon- og/eller immunsupbehandling før nyrebiopsien;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av faktorer som forårsaker sekundær membranøs nefropati: som autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus),/infeksjoner (viral hepatitt), medikamenter eller toksiner, etc.;
  2. Alvorlig infeksjon: kliniske manifestasjoner som feber, hoste og oppspytt, hals, magesmerter, diaré, byller og andre hud- og bløtvevsinfeksjoner, med antall hvite blodlegemer i blodrutine som overstiger normalområdet (10×09/L);
  3. Alvorlig kardiovaskulær sykdom: inkludert kronisk hjertesvikt av grad 3 eller høyere og ulike arytmier;
  4. Infisere sykdommer: aktiv fase av ulike typer hepatitt, AIDS, syfilis, etc.;
  5. Bevis for svulst: allerede diagnostisert med en viss svulst eller manifestasjoner, svulstmarkører, etc. som indikerer muligheten for en svulst;
  6. Pasienter med ufullstendige data eller manglende diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Raman-spektroskopibilder av blod og urin
Tidsramme: Fra registreringstidspunktet til fullført blod- og urinsamling innen 2 dager

Prøvene ble skannet ved å bruke et Raman-spektrometer for å oppnå Raman-spektraldata. Spredningstoppene i Raman-spektrene ble analysert ved å tilpasse gaussiske kurver ved bruk av Origin-programvare. De kjemiske bindingene ble identifisert og tilstedeværelsen av forbindelser ble bekreftet ved å referere til litteraturen basert på toppposisjonene.

Toppen og arealet av de kjemiske stoffene i Raman-spektrene ble beregnet og brukt til å plotte kalibreringskurver, og derved etablere den kvantitative analyseligningen. Denne ligningen ble brukt til å beregne konsentrasjonene av hver analytt i serum og urin.

Gjennomsnittlig konsentrasjonsdata for hver patologisk pasientgruppe ble brukt som grunnlag for multivariat analyse, slik som hovedkomponentanalyse (PCA) og Mahalanobis avstandsdiskriminerende modell, for å klassifisere og forutsi sykdommer.

Fra registreringstidspunktet til fullført blod- og urinsamling innen 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hematologiske og urin-biokjemiske indikatorer og Raman-spektroskopisk avbildning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere