高齢者大腿骨頸部骨折に対する外科的アプローチの比較研究
2025年6月10日 更新者：CHEN JIAN、Fujian Provincial Hospital
高齢患者の大腿骨頸部骨折の治療における直接前方アプローチと後方側方アプローチの単一施設前向き対照研究
2023年2月から2024年8月まで福建省の国家地域外傷センターで大腿骨頸部骨折に対する股関節置換手術を受けた患者を対象に、前向き対照研究が実施された。
患者は、異なる手術方法に基づいてランダムに DAA グループと PLA グループに分けられ、3 か月間追跡調査され、2 つのグループの転帰が比較されました。
主な観察結果はHarris股関節機能スコア（術前、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月）、VAS疼痛スコア（術前、術後1週間、1ヶ月、3ヶ月）、二次観察結果は手術時間、術中などです。出血量、輸血率、術前後のHBの違い、術前後のCKの違い、周術期合併症、術後の両下肢長の違い、術後のドレナージ量、術後ICU占有率、ICU在院日数、総在院日数。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Provincial Hospital Trauma Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 80 歳以上。
- 画像検査により片側大腿骨頚部骨折と診断。
- 手術に耐えられ、手術を受けることに同意する患者。
- 初めて半関節形成術 (HA) を受ける。
- 自力で歩くことができ、受傷前に認知機能が正常に保たれている。
除外基準:
- 両側大腿骨頸部骨折。
- 病的骨折のある患者;
- 股関節形成不全、変形性関節リウマチ、またはその他の股関節疾患。
- 手術部位に全身的または局所的な感染症または炎症反応がある患者。
- 他の下肢骨折または体の他の部分に重傷を負っている患者;過去に股関節手術の既往がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DAAグループ
DAA-HAを受けている大腿骨頸部骨折の患者。
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直接前方アプローチ半関節形成術
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アクティブコンパレータ：人民解放軍グループ
PLA-HAを受けている大腿骨頸部骨折の患者。
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後側方アプローチ半関節形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハリス股関節機能スコア
時間枠：手術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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スコアの範囲は 100 ～ 0 で、90 ～ 100 が優れ、80 ～ 89 が良好、70 ～ 79 が許容範囲、≦69 が不良となります。
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手術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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VAS疼痛スコア
時間枠：手術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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最高スコアは 10、最低スコアは 0 で、次のように解釈されます。0 ポイントは痛みがないことを示します。 1～3点は日常生活にほとんど影響のない軽度の痛みを示します。 4～6 点は、日常生活や睡眠に影響を与える中程度の痛みを示します。 7～9 点は、生活の質に重大な影響を与える重度の痛みを示します。 10 点は耐え難い極度の痛みを示します。
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手術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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術中出血量
時間枠：術中
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術中
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術中輸血率
時間枠：術中
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術中
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ヘモグロビン値
時間枠：術前・術後1日
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術前・術後1日
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血中クレアチンキナーゼ値
時間枠：術前・術後1日
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術前・術後1日
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合併症の発生率
時間枠：周術期
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周術期
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両下肢の長さの違い
時間枠：手術から3日後
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手術から3日後
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術後の排液量
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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入院
時間枠：入院から退院までの期間（日数）は、最長でも 21 日と推定されます。
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入院から退院までの期間（日数）は、最長でも 21 日と推定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Zhao G, Zhu R, Jiang S, Xu N, Bao H, Wang Y. Using the anterior capsule of the hip joint to protect the tensor fascia lata muscle during direct anterior total hip arthroplasty: a randomized prospective trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 11;21(1):21. doi: 10.1186/s12891-019-3035-9.
- Ugland TO, Haugeberg G, Svenningsen S, Ugland SH, Berg OH, Pripp AH, Nordsletten L. Biomarkers of muscle damage increased in anterolateral compared to direct lateral approach to the hip in hemiarthroplasty: no correlation with clinical outcome : Short-term analysis of secondary outcomes from a randomized clinical trial in patients with a displaced femoral neck fracture. Osteoporos Int. 2018 Aug;29(8):1853-1860. doi: 10.1007/s00198-018-4557-y. Epub 2018 May 22.
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- Trinh TQ, Ferrel JR, Pulley BR, Fowler TT. Short-term Outcomes of Femoral Neck Fractures Treated With Hemiarthroplasty Using the Anterior Approach. Orthopedics. 2015 Dec;38(12):e1091-7. doi: 10.3928/01477447-20151120-05.
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- Verzellotti S, Candrian C, Molina M, Filardo G, Alberio R, Grassi FA. Direct anterior versus posterolateral approach for bipolar hip hemiarthroplasty in femoral neck fractures: a prospective randomised study. Hip Int. 2020 Nov;30(6):810-817. doi: 10.1177/1120700019872117. Epub 2019 Aug 26.
- Renken F, Renken S, Paech A, Wenzl M, Unger A, Schulz AP. Early functional results after hemiarthroplasty for femoral neck fracture: a randomized comparison between a minimal invasive and a conventional approach. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 8;13:141. doi: 10.1186/1471-2474-13-141.
- Carlson VR, Ong AC, Orozco FR, Lutz RW, Duque AF, Post ZD. The Direct Anterior Approach Does Not Increase Return to Function Following Hemiarthroplasty for Femoral Neck Fracture. Orthopedics. 2017 Nov 1;40(6):e1055-e1061. doi: 10.3928/01477447-20170925-08. Epub 2017 Oct 3.
- Chung YY, Lee SM, Baek SN, Park TG. Direct Anterior Approach for Total Hip Arthroplasty in the Elderly with Femoral Neck Fractures: Comparison with Conventional Posterolateral Approach. Clin Orthop Surg. 2022 Mar;14(1):35-40. doi: 10.4055/cios21008. Epub 2022 Jan 21.
- Bucs G, Dande A, Patczai B, Sebestyen A, Almasi R, Not LG, Wiegand N. Bipolar hemiarthroplasty for the treatment of femoral neck fractures with minimally invasive anterior approach in elderly. Injury. 2021 Mar;52 Suppl 1:S37-S43. doi: 10.1016/j.injury.2020.02.053. Epub 2020 Feb 21.
- Kunkel ST, Sabatino MJ, Kang R, Jevsevar DS, Moschetti WE. A systematic review and meta-analysis of the direct anterior approach for hemiarthroplasty for femoral neck fracture. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):217-232. doi: 10.1007/s00590-017-2033-6. Epub 2017 Aug 29.
- Florschutz AV, Langford JR, Haidukewych GJ, Koval KJ. Femoral neck fractures: current management. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):121-9. doi: 10.1097/BOT.0000000000000291.
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- Berggren M, Stenvall M, Englund U, Olofsson B, Gustafson Y. Co-morbidities, complications and causes of death among people with femoral neck fracture - a three-year follow-up study. BMC Geriatr. 2016 Jun 3;16:120. doi: 10.1186/s12877-016-0291-5.
- Neyisci C, Erdem Y, Bilekli AB, Bek D. Direct Anterior Approach Versus Posterolateral Approach for Hemiarthroplasty in the Treatment of Displaced Femoral Neck Fractures in Geriatric Patients. Med Sci Monit. 2020 Jan 21;26:e919993. doi: 10.12659/MSM.919993.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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