노인 대퇴골 경부 골절의 수술적 접근법에 관한 비교 연구
2025년 6월 10일 업데이트: CHEN JIAN, Fujian Provincial Hospital
노인 환자의 대퇴경부 골절 치료에 있어서 직접 전방 접근법과 후방 외측 접근법에 대한 단일 기관 전향적 대조 연구
2023년 2월부터 2024년 8월까지 푸젠성 국립 지역 외상 센터에서 대퇴골 경부 골절로 고관절 치환 수술을 받은 환자를 포함하는 전향적 대조 연구를 실시했습니다.
환자들을 서로 다른 수술 방법에 따라 무작위로 DAA군과 PLA군으로 나누어 3개월간 추적관찰하여 두 군의 결과를 비교하였다.
주요 관찰 결과에는 Harris 고관절 기능 점수(수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월), VAS 통증 점수(수술 전, 수술 후 1주, 1개월, 3개월)가 포함되며, 2차 관찰 결과에는 수술 시간, 수술 중 실혈량, 수혈률, 수술 전·후 HB 차이, 수술 전·후 CK 차이, 수술 전후 합병증, 수술 후 양 하지 길이 차이, 수술 후 배액량, 수술 후 중환자실 점유율 요율, ICU 입원 기간 및 총 입원 기간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Provincial Hospital Trauma Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 80세
- 영상검사를 통해 일측 대퇴경부 골절로 진단됨;
- 수술을 견딜 수 있고 수술을 받기로 동의한 환자
- 처음으로 반관절 치환술(HA)을 받았습니다.
- 독립적으로 걸을 수 있고 부상 전에 인지 기능이 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 양측 대퇴골 경부 골절;
- 병적 골절 환자;
- 고관절 이형성증, 류마티스 골관절염 또는 기타 고관절 장애;
- 수술 부위에 전신 또는 국소 감염이나 염증 반응이 있는 환자;
- 기타 하지 골절이 있거나 신체의 다른 부위에 심각한 부상을 입은 환자 이전에 고관절 수술의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DAA 그룹
DAA-HA를 시행 중인 대퇴경부 골절 환자.
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직접 전방 접근 반관절 치환술
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활성 비교기: PLA 그룹
PLA-HA를 받는 대퇴경부 골절 환자.
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후방 측면 접근 반관절 치환술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Harris 고관절 기능 점수
기간: 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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점수 범위는 100에서 0까지이며, 90~100은 우수함, 80~89는 좋음, 70~79는 허용 가능, 69이하는 나쁨을 의미합니다.
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수술 후 1주, 1개월, 3개월
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VAS 통증 점수
기간: 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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최고 점수는 10점이고 최저 점수는 0이며, 다음과 같이 해석됩니다. 0점은 통증이 없음을 나타내고; 1~3점은 일상생활에 거의 영향을 주지 않는 경미한 통증을 나타냅니다. 4~6점은 일상생활과 수면에 영향을 미치는 중등도의 통증을 나타냅니다. 7-9점은 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 심한 통증을 나타냅니다. 10점은 참을 수 없는 극심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 출혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 수혈률
기간: 수술 중
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수술 중
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헤모글로빈 값
기간: 수술 전, 수술 후 1일
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수술 전, 수술 후 1일
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혈액 크레아틴 키나제 값
기간: 수술 전, 수술 후 1일
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수술 전, 수술 후 1일
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합병증 발생률
기간: 수술 기간
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수술 기간
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양쪽 하지의 길이 차이
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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수술 후 배수량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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입원
기간: 입원부터 퇴원까지의 기간(일수)은 최대 21일 이내로 추정됩니다.
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입원부터 퇴원까지의 기간(일수)은 최대 21일 이내로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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