Étude comparative sur les approches chirurgicales pour les fractures du col du fémur chez les personnes âgées
10 juin 2025 mis à jour par: CHEN JIAN, Fujian Provincial Hospital
Une étude prospective contrôlée monocentrique sur l'approche antérieure directe et l'approche latérale postérieure dans le traitement des fractures du col fémoral chez les patients âgés
Une étude prospective contrôlée a été menée pour inclure des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche pour fractures du col du fémur au Centre national régional de traumatologie de la province du Fujian de février 2023 à août 2024.
Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe DAA et le groupe PLA en fonction de différentes méthodes chirurgicales pour un suivi de 3 mois afin de comparer les résultats des deux groupes.
Les principaux résultats d'observation incluent le score de fonction de l'articulation de la hanche de Harris (préopératoire, postopératoire 1 semaine, 1 mois, 3 mois), le score de douleur EVA (préopératoire, postopératoire 1 semaine, 1 mois, 3 mois) et les résultats d'observation secondaire incluent la durée chirurgicale, peropératoire perte de sang, taux de transfusion sanguine, différence d'HB avant et après chirurgie, différence de CK avant et après chirurgie, complications périopératoires, différence de longueur des deux membres inférieurs après chirurgie, volume de drainage postopératoire, taux d'occupation postopératoire en USI, longueur de l'USI du séjour et la durée totale du séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Provincial Hospital Trauma Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 80 ans ;
- Diagnostic d'une fracture unilatérale du col fémoral par examen d'imagerie ;
- Les patients qui peuvent tolérer la chirurgie et acceptent de subir une intervention chirurgicale ;
- Subissant une hémiarthroplastie (HA) pour la première fois ;
- Capable de marcher de manière autonome et d’avoir une fonction cognitive intacte avant la blessure.
Critères d'exclusion :
- Fractures bilatérales du col fémoral ;
- Patients présentant des fractures pathologiques ;
- Dysplasie de la hanche, arthrose rhumatoïde ou autres troubles de la hanche ;
- Patients présentant des infections systémiques ou localisées ou des réactions inflammatoires au site chirurgical ;
- Patients présentant d’autres fractures des membres inférieurs ou des blessures graves à d’autres parties du corps ; Patients ayant des antécédents de chirurgie de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe DAA
Patients présentant des fractures du col fémoral subissant un DAA-HA.
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Hémiarthroplastie par voie antérieure directe
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Comparateur actif: Groupe PLA
Patients présentant des fractures du col fémoral subissant du PLA-HA.
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Hémiarthroplastie par abord latéral postérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de fonction de l'articulation de la hanche de Harris
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie
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Les scores vont de 100 à 0, 90 à 100 étant excellent, 80 à 89 étant bon, 70 à 79 étant acceptable et ≤ 69 étant mauvais.
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1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie
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Score de douleur EVA
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie
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Le score le plus élevé est 10 et le score le plus bas est 0, avec les interprétations suivantes : 0 point indiquant l'absence de douleur ; 1 à 3 points indiquant une douleur légère avec peu d'impact sur la vie quotidienne ; 4 à 6 points indiquant une douleur modérée affectant la vie quotidienne et le sommeil ; 7 à 9 points indiquant une douleur intense affectant de manière significative la qualité de vie ; et 10 points indiquant une douleur insupportable et extrême.
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1 semaine, 1 mois et 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Temps opératoire
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Volume de saignement peropératoire
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Taux de transfusion sanguine peropératoire
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Valeur d'hémoglobine
Délai: Préopératoire et postopératoire 1 jour
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Préopératoire et postopératoire 1 jour
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Valeur de la créatine kinase sanguine
Délai: Préopératoire et postopératoire 1 jour
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Préopératoire et postopératoire 1 jour
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Incidence des complications
Délai: Période périopératoire
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Période périopératoire
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Différence de longueur des deux membres inférieurs
Délai: 3 jours après l'opération
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3 jours après l'opération
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Volume de drainage postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Séjour à l'hôpital
Délai: La durée (en jours) de l'admission à la sortie, estimée à 21 jours maximum.
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La durée (en jours) de l'admission à la sortie, estimée à 21 jours maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Dimitriou D, Helmy N, Hasler J, Flury A, Finsterwald M, Antoniadis A. The Role of Total Hip Arthroplasty Through the Direct Anterior Approach in Femoral Neck Fracture and Factors Affecting the Outcome. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):82-87. doi: 10.1016/j.arth.2018.08.037. Epub 2018 Sep 3.
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- Renken F, Renken S, Paech A, Wenzl M, Unger A, Schulz AP. Early functional results after hemiarthroplasty for femoral neck fracture: a randomized comparison between a minimal invasive and a conventional approach. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Aug 8;13:141. doi: 10.1186/1471-2474-13-141.
- Carlson VR, Ong AC, Orozco FR, Lutz RW, Duque AF, Post ZD. The Direct Anterior Approach Does Not Increase Return to Function Following Hemiarthroplasty for Femoral Neck Fracture. Orthopedics. 2017 Nov 1;40(6):e1055-e1061. doi: 10.3928/01477447-20170925-08. Epub 2017 Oct 3.
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- Bucs G, Dande A, Patczai B, Sebestyen A, Almasi R, Not LG, Wiegand N. Bipolar hemiarthroplasty for the treatment of femoral neck fractures with minimally invasive anterior approach in elderly. Injury. 2021 Mar;52 Suppl 1:S37-S43. doi: 10.1016/j.injury.2020.02.053. Epub 2020 Feb 21.
- Kunkel ST, Sabatino MJ, Kang R, Jevsevar DS, Moschetti WE. A systematic review and meta-analysis of the direct anterior approach for hemiarthroplasty for femoral neck fracture. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Feb;28(2):217-232. doi: 10.1007/s00590-017-2033-6. Epub 2017 Aug 29.
- Florschutz AV, Langford JR, Haidukewych GJ, Koval KJ. Femoral neck fractures: current management. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):121-9. doi: 10.1097/BOT.0000000000000291.
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- Neyisci C, Erdem Y, Bilekli AB, Bek D. Direct Anterior Approach Versus Posterolateral Approach for Hemiarthroplasty in the Treatment of Displaced Femoral Neck Fractures in Geriatric Patients. Med Sci Monit. 2020 Jan 21;26:e919993. doi: 10.12659/MSM.919993.
- Spina M, Luppi V, Chiappi J, Bagnis F, Balsano M. Direct anterior approach versus direct lateral approach in total hip arthroplasty and bipolar hemiarthroplasty for femoral neck fractures: a retrospective comparative study. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1635-1644. doi: 10.1007/s40520-020-01696-9. Epub 2020 Sep 10.
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- Langlois J, Delambre J, Klouche S, Faivre B, Hardy P. Direct anterior Hueter approach is a safe and effective approach to perform a bipolar hemiarthroplasty for femoral neck fracture: outcome in 82 patients. Acta Orthop. 2015 Jun;86(3):358-62. doi: 10.3109/17453674.2014.1002987. Epub 2015 Jan 13.
- Kannan A, Kancherla R, McMahon S, Hawdon G, Soral A, Malhotra R. Arthroplasty options in femoral-neck fracture: answers from the national registries. Int Orthop. 2012 Jan;36(1):1-8. doi: 10.1007/s00264-011-1354-z. Epub 2011 Sep 20.
- Antapur P, Mahomed N, Gandhi R. Fractures in the elderly: when is hip replacement a necessity? Clin Interv Aging. 2011;6:1-7. doi: 10.2147/CIA.S10204. Epub 2010 Dec 20.
- Sterling RS. Gender and race/ethnicity differences in hip fracture incidence, morbidity, mortality, and function. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jul;469(7):1913-8. doi: 10.1007/s11999-010-1736-3.
- van der Sijp MPL, van Delft D, Krijnen P, Niggebrugge AHP, Schipper IB. Surgical Approaches and Hemiarthroplasty Outcomes for Femoral Neck Fractures: A Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1617-1627.e9. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.029. Epub 2017 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
7 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fujian Trauma Center
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
À cause des règlements de l'unité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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