脳卒中患者のUEに対するCIMTとブルンストローム療法の併用効果
2025年1月1日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の上肢の痙縮、運動活動、生活の質に対する拘束誘発運動療法とブルンストローム運動療法の併用効果
脳卒中は、脳への不十分な血液供給を特徴とする障害の主な原因であり、細胞死や神経障害を引き起こします。
上肢の運動障害は脳卒中患者によく見られる結果であり、上肢の麻痺を引き起こします。
拘束誘発運動療法とブルンストローム療法はどちらも、脳卒中患者の運動活動と全体的な生活の質の改善に有望であることが示されています。このランダム化対照試験はムルタンで10か月にわたって実施されます。
対象基準を満たす参加者の合計 56 名がこの研究に含まれます。
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
両方のグループは、週に 5 日、4 週間介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で死亡および障害の主な原因となっています。
注目すべきことに、脳卒中の約 90% には修正可能な危険因子があり、脳卒中の予防がほぼ可能であることを示しています。
UE 障害は脳卒中患者によく見られる結果であり、上肢に麻痺が残る可能性が高くなります。
これらの障害は、日常活動のパフォーマンスに重大な影響を与え、患者の生活の質を低下させます。この研究は、脳卒中患者の上肢の痙縮、運動活動、および生活の質に対する拘束誘発運動療法とブルンストローム運動療法の複合効果を判定することを目的としています。
このランダム化対照試験は、概要の承認後、10 か月以上かけてムルタンで実施されます。
包含基準を満たす参加者の総数 56 名が、非確率便宜サンプリング手法を通じてこの研究に含まれます。
参加者は、コンピューター生成の方法を使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ A の参加者は、日常的な理学療法とともに CIMT とブルンストローム運動療法の両方を受けますが、グループ B の参加者は日常的な理学療法とともに CIMT のみを受けます。
両方のグループは、週に 5 日、4 週間介入を受けます。
使用される結果を測定するサスケールは、運動活動を評価するための FMUE スケール、痙縮を評価するための FIM スケール、および痙縮を評価するための修正アッシュワース スケールです。
グループ内分析では、対応のある t 検定がパラメトリック データに適用されます。
グループ間分析では、独立した t 検定がパラメトリック データに適用されます。
データ分析はSPSS 28バージョンを使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
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Multan、Punjab、パキスタン
- Qaisrani Hospital Multan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの年齢層
- 男性も女性も
- 脳卒中片麻痺と診断された患者
- 出血性脳卒中または虚血性脳卒中を患っている患者
- 患者がリハビリテーションプログラムに同意できること
- 標準化されたミニメンタルテストで 24 以上のスコアを持つ患者
- 患者は人の援助なしで 2 分間立っていることができる
除外基準:
- 認知障害または認知症の患者
- リハビリテーションプログラムへの参加を妨げるその他の疾患を患っている患者
- 進行中のリハビリテーションプログラムに参加した患者
- 0 ～ 10 でスコア付けされる Visual Analog Scale によると、UE 4 以上の痛みがある患者
- 患者は UE のいずれかの関節に痙縮があり、修正アッシュワース スケールに従って 2 以上のスコアを獲得しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIMT+ ブルンストローム療法 + 日常的な理学療法。
グループ A の参加者は、日常的な理学療法に加えて、拘束誘発運動療法とブルンシュトローム運動療法を受けます。この療法は、5 日間のセッションとして 4 週間行われます。
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この療法は週に5日、4週間にわたって行われます。
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アクティブコンパレータ：CIMT + 日常的な理学療法
グループ B の参加者は、日常的な理学療法演習に加えて、拘束誘導運動療法を受けます。
この治療は4週間行われます。
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この療法は週に5日、4週間にわたって行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 上肢運動評価スケール (FM-UE)
時間枠：4週間
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FMA-UEは運動機能を評価する30項目と反射機能を評価する3項目で構成されています。
タスクパフォーマンスに最も当てはまるスコアは、「0、能力がない」、「1、初級能力」、「2、普通」の範囲で与えられます。
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4週間
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：4週間
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この尺度は 6 つの小見出し、合計 18 の項目で構成されています。
スケールから得られるスコアは 18 ～ 126 の範囲であり、スコアが高いほど、個人が日常生活においてより自立していることを示します。
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4週間
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：4週間
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修正アシュワース スケールは、他動的な可動域の際に経験する抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールであり、器具を必要とせず、迅速に実行できます。
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4週間
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ミニ精神状態検査
時間枠：4週間
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MMSE は広く使用されている認知スクリーニング検査です。
最高得点は 30 点です。
見当識、想起、言語、視覚的構築の側面を評価します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabiha Arshad、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月1日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。