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Efecto combinado de CIMT y terapia Brunnstrom sobre UE en pacientes con accidente cerebrovascular

1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efecto combinado de la terapia de movimiento inducido por restricción y la terapia de movimiento Brunnstrom sobre la espasticidad de las extremidades superiores, la actividad motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad caracterizada por un suministro inadecuado de sangre al cerebro, lo que provoca muerte celular y déficits neurológicos. El deterioro motor de la extremidad superior es una consecuencia común entre los pacientes con accidente cerebrovascular, lo que resulta en parálisis de la extremidad superior. Tanto la terapia de movimiento inducido por restricción como la terapia Brunnstrom se han mostrado prometedoras para mejorar la actividad motora y la calidad de vida general en pacientes con accidente cerebrovascular. Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en Multan durante 10 meses. En este estudio se incluirá un número total de 56 participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos. Ambos grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 4 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. Sorprendentemente, aproximadamente el 90 por ciento de los accidentes cerebrovasculares tienen factores de riesgo modificables, lo que indica que la prevención del accidente cerebrovascular es en gran medida posible. Los deterioros de la UE son una consecuencia común entre los pacientes con accidente cerebrovascular, lo que resulta en una mayor probabilidad de parálisis residual en el miembro superior. Estas deficiencias afectan significativamente el desempeño de las actividades diarias y disminuyen la calidad de vida de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos combinados de la terapia de movimiento inducido por restricción y la terapia de movimiento brunnstrom sobre la espasticidad de las extremidades superiores, la actividad motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular. Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en Multan durante más de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. En este estudio se incluirá un número total de 56 participantes que cumplan con los criterios de inclusión mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando un método generado por computadora. Los participantes del grupo A recibirán CIMT y terapia de movimiento Brunnstrom con fisioterapia de rutina, mientras que los participantes del grupo B recibirán solo CIMT con fisioterapia de rutina. Ambos grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 4 semanas. Los sacales de medición de resultados utilizados serán la escala FMUE para evaluar la actividad motora, la escala FIM para evaluar la espasticidad y la escala Ashworth modificada para evaluar la espasticidad. Para el análisis dentro del grupo, se aplicará la prueba t pareada para datos paramétricos. Para el análisis entre grupos, se aplicará una prueba t independiente para datos paramétricos. El análisis de datos se realizará utilizando la versión SPSS 28.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistán
        • Qaisrani Hospital Multan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad entre 40 y 70 años.
  • Tanto masculino como femenino
  • Paciente diagnosticado de ictus hemipléjico
  • Paciente que sufre un accidente cerebrovascular hemorrágico o un accidente cerebrovascular isquémico.
  • Paciente capaz de dar su consentimiento para el programa de rehabilitación.
  • Paciente con puntuación de 24 o más en la miniprueba mental estandarizada
  • Paciente capaz de permanecer de pie durante 2 minutos sin ayuda de una persona.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con deterioro cognitivo o demencia.
  • Paciente que tenga cualquier otra enfermedad que impida la participación en el programa de rehabilitación.
  • Paciente que participó en algún programa de rehabilitación en curso.
  • Paciente que tiene dolor en UE 4 o superior según la Escala Visual Analógica que tiene una puntuación de 0 a 10
  • El paciente tenía espasticidad en cualquier articulación de la UE y obtuvo una puntuación de 2 o más según la Escala de Ashworth Modificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CIMT+ terapia Brunnstrom + fisioterapia de rutina.
Los participantes del grupo A recibirán terapia de movimiento inducida por restricciones y terapia de movimiento Brunnstrom junto con fisioterapia de rutina. Esta terapia se administrará en una sesión de 5 días durante 4 semanas.
esta terapia se administrará 5 días a la semana durante 4 semanas.
Comparador activo: CIMT + fisioterapia de rutina
Los participantes del grupo B recibirán terapia de movimiento inducida por restricción junto con ejercicios de fisioterapia de rutina. Esta terapia se administrará durante 4 semanas.
esta terapia se administrará 5 días a la semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FM-UE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El FMA-UE consta de 30 ítems que evalúan la función motora y 3 ítems que evalúan la función refleja. La puntuación más aplicable al desempeño de la tarea se otorga desde "0, incapacidad", "1, capacidad inicial" hasta "2, normal".
4 semanas
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala consta de seis subtítulos y un total de 18 ítems. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas indican que el individuo es más independiente en la vida diaria.
4 semanas
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular que se utiliza para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere ninguna instrumentación y es rápida de realizar.
4 semanas
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
El MMSE es una prueba de detección cognitiva ampliamente utilizada. Tiene una puntuación máxima de 30 puntos. Evalúa aspectos de orientación, recuerdo, lenguaje y construcción visual.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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