- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06762249
Efecto combinado de CIMT y terapia Brunnstrom sobre UE en pacientes con accidente cerebrovascular
1 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efecto combinado de la terapia de movimiento inducido por restricción y la terapia de movimiento Brunnstrom sobre la espasticidad de las extremidades superiores, la actividad motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad caracterizada por un suministro inadecuado de sangre al cerebro, lo que provoca muerte celular y déficits neurológicos.
El deterioro motor de la extremidad superior es una consecuencia común entre los pacientes con accidente cerebrovascular, lo que resulta en parálisis de la extremidad superior.
Tanto la terapia de movimiento inducido por restricción como la terapia Brunnstrom se han mostrado prometedoras para mejorar la actividad motora y la calidad de vida general en pacientes con accidente cerebrovascular. Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en Multan durante 10 meses.
En este estudio se incluirá un número total de 56 participantes que cumplan con los criterios de inclusión.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos.
Ambos grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de muerte y discapacidad en todo el mundo.
Sorprendentemente, aproximadamente el 90 por ciento de los accidentes cerebrovasculares tienen factores de riesgo modificables, lo que indica que la prevención del accidente cerebrovascular es en gran medida posible.
Los deterioros de la UE son una consecuencia común entre los pacientes con accidente cerebrovascular, lo que resulta en una mayor probabilidad de parálisis residual en el miembro superior.
Estas deficiencias afectan significativamente el desempeño de las actividades diarias y disminuyen la calidad de vida de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos combinados de la terapia de movimiento inducido por restricción y la terapia de movimiento brunnstrom sobre la espasticidad de las extremidades superiores, la actividad motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en Multan durante más de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis.
En este estudio se incluirá un número total de 56 participantes que cumplan con los criterios de inclusión mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando un método generado por computadora.
Los participantes del grupo A recibirán CIMT y terapia de movimiento Brunnstrom con fisioterapia de rutina, mientras que los participantes del grupo B recibirán solo CIMT con fisioterapia de rutina.
Ambos grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 4 semanas.
Los sacales de medición de resultados utilizados serán la escala FMUE para evaluar la actividad motora, la escala FIM para evaluar la espasticidad y la escala Ashworth modificada para evaluar la espasticidad.
Para el análisis dentro del grupo, se aplicará la prueba t pareada para datos paramétricos.
Para el análisis entre grupos, se aplicará una prueba t independiente para datos paramétricos.
El análisis de datos se realizará utilizando la versión SPSS 28.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pakistán
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 40 y 70 años.
- Tanto masculino como femenino
- Paciente diagnosticado de ictus hemipléjico
- Paciente que sufre un accidente cerebrovascular hemorrágico o un accidente cerebrovascular isquémico.
- Paciente capaz de dar su consentimiento para el programa de rehabilitación.
- Paciente con puntuación de 24 o más en la miniprueba mental estandarizada
- Paciente capaz de permanecer de pie durante 2 minutos sin ayuda de una persona.
Criterios de exclusión:
- Paciente con deterioro cognitivo o demencia.
- Paciente que tenga cualquier otra enfermedad que impida la participación en el programa de rehabilitación.
- Paciente que participó en algún programa de rehabilitación en curso.
- Paciente que tiene dolor en UE 4 o superior según la Escala Visual Analógica que tiene una puntuación de 0 a 10
- El paciente tenía espasticidad en cualquier articulación de la UE y obtuvo una puntuación de 2 o más según la Escala de Ashworth Modificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CIMT+ terapia Brunnstrom + fisioterapia de rutina.
Los participantes del grupo A recibirán terapia de movimiento inducida por restricciones y terapia de movimiento Brunnstrom junto con fisioterapia de rutina. Esta terapia se administrará en una sesión de 5 días durante 4 semanas.
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esta terapia se administrará 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: CIMT + fisioterapia de rutina
Los participantes del grupo B recibirán terapia de movimiento inducida por restricción junto con ejercicios de fisioterapia de rutina.
Esta terapia se administrará durante 4 semanas.
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esta terapia se administrará 5 días a la semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación motora de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FM-UE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El FMA-UE consta de 30 ítems que evalúan la función motora y 3 ítems que evalúan la función refleja.
La puntuación más aplicable al desempeño de la tarea se otorga desde "0, incapacidad", "1, capacidad inicial" hasta "2, normal".
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4 semanas
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala consta de seis subtítulos y un total de 18 ítems.
Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala oscilan entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas indican que el individuo es más independiente en la vida diaria.
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4 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular que se utiliza para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere ninguna instrumentación y es rápida de realizar.
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4 semanas
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El MMSE es una prueba de detección cognitiva ampliamente utilizada.
Tiene una puntuación máxima de 30 puntos.
Evalúa aspectos de orientación, recuerdo, lenguaje y construcción visual.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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