- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06762249
Efeito combinado da terapia CIMT e Brunnstrom na UE em pacientes com AVC
1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeito combinado da terapia de movimento induzido por restrição e da terapia de movimento de Brunnstrom na espasticidade das extremidades superiores, atividade motora e qualidade de vida em pacientes com AVC
O AVC é uma das principais causas de incapacidade caracterizada pelo fornecimento inadequado de sangue ao cérebro, levando à morte celular e déficits neurológicos.
O comprometimento motor da extremidade superior é uma consequência comum entre pacientes com AVC, resultando em paralisia do membro superior.
Tanto a terapia de movimento induzido por restrição quanto a terapia de Brunnstrom mostraram-se promissoras na melhoria da atividade motora e da qualidade de vida geral em pacientes com AVC. Este ensaio clínico randomizado será realizado em Multan durante 10 meses.
O número total de 56 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos.
Ambos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo.
Notavelmente, aproximadamente 90 por cento dos AVC têm factores de risco modificáveis, indicando que a prevenção do AVC é amplamente possível.
As deficiências do UE são a consequência comum entre pacientes com AVC, resultando em maior probabilidade de paralisia residual no membro superior.
Essas deficiências afetam significativamente o desempenho das atividades diárias e diminuem a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos combinados da terapia de movimento induzido por restrição e terapia de movimento brunnstrom na espasticidade dos membros superiores, atividade motora e qualidade de vida em pacientes com AVC.
Este ensaio clínico randomizado será realizado em Multan durante 10 meses após a aprovação da sinopse.
O número total de 56 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando método gerado por computador.
Os participantes do Grupo A receberão CIMT e terapia de movimento brunnstrom com fisioterapia de rotina, enquanto os participantes do Grupo B receberão apenas CIMT com fisioterapia de rotina.
Ambos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 4 semanas.
Os sacales de medição de resultados utilizados serão a escala FMUE para avaliar a atividade motora, a escala FIM para avaliar a espasticidade e a escala de Ashworth modificada para avaliar a espasticidade.
Para análise dentro do grupo, o teste t pareado será aplicado para dados paramétricos.
Para análise entre grupos, o teste t independente será aplicado para dados paramétricos.
A análise dos dados será realizada no SPSS versão 28.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Multan, Punjab, Paquistão
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Paquistão
- Qaisrani Hospital Multan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 40 e 70 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Paciente sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral hemiplégico
- Paciente com acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral isquêmico
- Paciente capaz de dar seu consentimento para programa de reabilitação
- Paciente com pontuação 24 ou superior no Mini-Teste Mental Padronizado
- Paciente sendo capaz de ficar em pé por 2 minutos sem ajuda de uma pessoa
Critérios de exclusão:
- Paciente com comprometimento cognitivo ou demência
- Paciente com qualquer outra doença que impeça a participação no programa de reabilitação
- Paciente que participou de algum programa de reabilitação em andamento
- Paciente com dor no UE 4 ou superior de acordo com a Escala Visual Analógica que é pontuada de 0 a 10
- Paciente apresentava espasticidade em qualquer articulação do UE e obteve pontuação 2 ou superior de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CIMT + terapia Brunnstrom + fisioterapia de rotina.
Os participantes do Grupo A receberão terapia de movimento induzido por restrições e terapia de movimento de Brunnstrom junto com fisioterapia de rotina. Esta terapia será administrada em sessões de 5 dias durante 4 semanas.
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esta terapia será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: CIMT + fisioterapia de rotina
Os participantes do Grupo B receberão terapia de movimento induzido por restrição junto com exercícios de fisioterapia de rotina.
Esta terapia será administrada por 4 semanas.
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esta terapia será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação motora de membros superiores de Fugl-Meyer (FM-UE)
Prazo: 4 semanas
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O FMA-UE é composto por 30 itens que avaliam a função motora e 3 itens que avaliam a função reflexa.
A pontuação mais aplicável ao desempenho da tarefa é dada de “0, incapacidade”, “1, habilidade inicial” a “2, normal”
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4 semanas
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por seis subtítulos e um total de 18 itens.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 18 a 126, e pontuações mais altas indicam que o indivíduo é mais independente na vida diária
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4 semanas
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 4 semanas
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A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude de movimento passiva, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar.
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4 semanas
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Mini exame do estado mental
Prazo: 4 semanas
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O MEEM é um teste de triagem cognitiva amplamente utilizado.
Tem pontuação máxima de 30 pontos.
Avalia aspectos de orientação, recordação, linguagem e construção visual.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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