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Efeito combinado da terapia CIMT e Brunnstrom na UE em pacientes com AVC

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeito combinado da terapia de movimento induzido por restrição e da terapia de movimento de Brunnstrom na espasticidade das extremidades superiores, atividade motora e qualidade de vida em pacientes com AVC

O AVC é uma das principais causas de incapacidade caracterizada pelo fornecimento inadequado de sangue ao cérebro, levando à morte celular e déficits neurológicos. O comprometimento motor da extremidade superior é uma consequência comum entre pacientes com AVC, resultando em paralisia do membro superior. Tanto a terapia de movimento induzido por restrição quanto a terapia de Brunnstrom mostraram-se promissoras na melhoria da atividade motora e da qualidade de vida geral em pacientes com AVC. Este ensaio clínico randomizado será realizado em Multan durante 10 meses. O número total de 56 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos. Ambos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo. Notavelmente, aproximadamente 90 por cento dos AVC têm factores de risco modificáveis, indicando que a prevenção do AVC é amplamente possível. As deficiências do UE são a consequência comum entre pacientes com AVC, resultando em maior probabilidade de paralisia residual no membro superior. Essas deficiências afetam significativamente o desempenho das atividades diárias e diminuem a qualidade de vida dos pacientes. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos combinados da terapia de movimento induzido por restrição e terapia de movimento brunnstrom na espasticidade dos membros superiores, atividade motora e qualidade de vida em pacientes com AVC. Este ensaio clínico randomizado será realizado em Multan durante 10 meses após a aprovação da sinopse. O número total de 56 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando método gerado por computador. Os participantes do Grupo A receberão CIMT e terapia de movimento brunnstrom com fisioterapia de rotina, enquanto os participantes do Grupo B receberão apenas CIMT com fisioterapia de rotina. Ambos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 4 semanas. Os sacales de medição de resultados utilizados serão a escala FMUE para avaliar a atividade motora, a escala FIM para avaliar a espasticidade e a escala de Ashworth modificada para avaliar a espasticidade. Para análise dentro do grupo, o teste t pareado será aplicado para dados paramétricos. Para análise entre grupos, o teste t independente será aplicado para dados paramétricos. A análise dos dados será realizada no SPSS versão 28.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Paquistão
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Paquistão
        • Qaisrani Hospital Multan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária entre 40 e 70 anos
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Paciente sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral hemiplégico
  • Paciente com acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral isquêmico
  • Paciente capaz de dar seu consentimento para programa de reabilitação
  • Paciente com pontuação 24 ou superior no Mini-Teste Mental Padronizado
  • Paciente sendo capaz de ficar em pé por 2 minutos sem ajuda de uma pessoa

Critérios de exclusão:

  • Paciente com comprometimento cognitivo ou demência
  • Paciente com qualquer outra doença que impeça a participação no programa de reabilitação
  • Paciente que participou de algum programa de reabilitação em andamento
  • Paciente com dor no UE 4 ou superior de acordo com a Escala Visual Analógica que é pontuada de 0 a 10
  • Paciente apresentava espasticidade em qualquer articulação do UE e obteve pontuação 2 ou superior de acordo com a Escala Modificada de Ashworth

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CIMT + terapia Brunnstrom + fisioterapia de rotina.
Os participantes do Grupo A receberão terapia de movimento induzido por restrições e terapia de movimento de Brunnstrom junto com fisioterapia de rotina. Esta terapia será administrada em sessões de 5 dias durante 4 semanas.
esta terapia será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas.
Comparador Ativo: CIMT + fisioterapia de rotina
Os participantes do Grupo B receberão terapia de movimento induzido por restrição junto com exercícios de fisioterapia de rotina. Esta terapia será administrada por 4 semanas.
esta terapia será administrada 5 dias por semana durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação motora de membros superiores de Fugl-Meyer (FM-UE)
Prazo: 4 semanas
O FMA-UE é composto por 30 itens que avaliam a função motora e 3 itens que avaliam a função reflexa. A pontuação mais aplicável ao desempenho da tarefa é dada de “0, incapacidade”, “1, habilidade inicial” a “2, normal”
4 semanas
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 4 semanas
A escala é composta por seis subtítulos e um total de 18 itens. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam de 18 a 126, e pontuações mais altas indicam que o indivíduo é mais independente na vida diária
4 semanas
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 4 semanas
A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus ​​muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude de movimento passiva, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar.
4 semanas
Mini exame do estado mental
Prazo: 4 semanas
O MEEM é um teste de triagem cognitiva amplamente utilizado. Tem pontuação máxima de 30 pontos. Avalia aspectos de orientação, recordação, linguagem e construção visual.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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