Połączony wpływ terapii CIMT i Brunnstrom na UE u pacjentów po udarze
1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączony wpływ terapii ruchowej wywołanej uciskiem i terapii ruchowej Brunnstroma na spastyczność kończyn górnych, aktywność motoryczną i jakość życia pacjentów po udarze mózgu
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności charakteryzującej się niedostatecznym dopływem krwi do mózgu, co prowadzi do śmierci komórek i deficytów neurologicznych.
Częstą konsekwencją u pacjentów po udarze mózgu są zaburzenia motoryczne kończyny górnej, prowadzące do paraliżu kończyny górnej.
Zarówno terapia ruchowa wywołana ograniczeniem, jak i terapia Brunnstrom okazały się obiecujące w poprawie aktywności motorycznej i ogólnej jakości życia pacjentów po udarze mózgu. To randomizowane, kontrolowane badanie będzie prowadzone w Multan przez 10 miesięcy.
Do badania zostanie uwzględnionych łącznie 56 uczestników spełniających kryteria włączenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup.
Obie grupy będą otrzymywać interwencje przez pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na całym świecie.
Co ciekawe, około 90 procent udarów ma modyfikowalne czynniki ryzyka, co wskazuje, że zapobieganie udarowi jest w dużym stopniu możliwe.
Upośledzenia UE są częstą konsekwencją u pacjentów po udarze, powodując większe prawdopodobieństwo resztkowego paraliżu w kończynie górnej.
Upośledzenia te znacząco wpływają na wykonywanie codziennych czynności i pogarszają jakość życia pacjentów. Celem tego badania jest określenie połączonego wpływu terapii ruchowej wywołanej uciskiem i terapii ruchem Brunnstroma na spastyczność kończyn górnych, aktywność motoryczną i jakość życia pacjentów po udarze.
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Multan przez ponad 10 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia.
Łączna liczba 56 uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie uwzględniona w tym badaniu za pomocą techniki doboru doboru nieprawdopodobnego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup metodą generowaną komputerowo.
Uczestnicy Grupy A otrzymają zarówno terapię ruchową CIMT, jak i Brunnstroma w połączeniu z rutynową fizjoterapią, podczas gdy uczestnicy Grupy B otrzymają wyłącznie CIMT w połączeniu z rutynową fizjoterapią.
Obie grupy będą otrzymywać interwencje przez pięć dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Wynikowymi skalami pomiarowymi będą skala FMUE do oceny aktywności motorycznej, skala FIM do oceny spastyczności i zmodyfikowana skala Ashwortha do oceny spastyczności.
W przypadku analizy wewnątrzgrupowej do danych parametrycznych zostanie zastosowany test t dla par.
W przypadku analizy pomiędzy grupami do danych parametrycznych zostanie zastosowany niezależny test t.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu wersji SPSS 28.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 40 do 70 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- U pacjenta zdiagnozowano udar hemiplegiczny
- Pacjent po udarze krwotocznym lub udarze niedokrwiennym
- Pacjent może wyrazić zgodę na program rehabilitacji
- Pacjent posiadający 24 lub więcej punktów w standaryzowanym mini teście mentalnym
- Pacjent jest w stanie stać przez 2 minuty bez pomocy drugiej osoby
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją
- Pacjent cierpiący na inną chorobę uniemożliwiającą udział w programie rehabilitacji
- Pacjent, który brał udział w jakimkolwiek trwającym programie rehabilitacji
- Pacjent odczuwający ból w UE 4 lub wyższy według wizualno-analogowej skali punktowanej 0-10
- Pacjent miał spastyczność w dowolnym stawie UE i uzyskał 2 lub więcej punktów według zmodyfikowanej skali Ashwortha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CIMT+ Terapia Brunnstromem + rutynowa fizjoterapia.
Uczestnicy Grupy A otrzymają terapię ruchową wywołaną ograniczeniami i terapię ruchową Brunnstrom wraz z rutynową fizykoterapią. Terapia będzie prowadzona w formie 5-dniowej sesji przez 4 tygodnie.
|
terapia ta będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: CIMT + rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy Grupy B zostaną poddani terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem wraz z rutynowymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi.
Terapia ta będzie prowadzona przez 4 tygodnie.
|
terapia ta będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny motoryki kończyn górnych Fugl-Meyera (FM-UE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala FMA-UE składa się z 30 pozycji oceniających funkcję motoryczną i 3 pozycji oceniających funkcję odruchową.
Ocena najbardziej odpowiednia do wykonania zadania jest podawana w skali od „0, niemożność”, „1, początkowa zdolność” do „2, normalność”
|
4 tygodnie
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala składa się z sześciu podpozycji i łącznie 18 pozycji.
Wyniki, jakie można uzyskać w skali od 18-126, a wyższe wyniki oznaczają, że jednostka jest bardziej niezależna w życiu codziennym
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha to skala oceny napięcia mięśniowego służąca do oceny oporu występującego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego instrumentarium i jest szybka w wykonaniu.
|
4 tygodnie
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
MMSE to szeroko stosowany test przesiewowy funkcji poznawczych.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 30 punktów.
Ocenia aspekty orientacji, zapamiętywania, języka i konstrukcji wizualnej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .