Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd effect van CIMT en Brunnstrom-therapie op UE bij patiënten met een beroerte

1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerd effect van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie en Brunnstrom-bewegingstherapie op spasticiteit, motorische activiteit en kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte

Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, gekenmerkt door onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen, wat leidt tot celdood en neurologische gebreken. Motorische stoornissen van de bovenste ledematen zijn een vaak voorkomend gevolg bij patiënten met een beroerte, resulterend in verlamming van de bovenste ledematen. Zowel Constraint Induced Movement Therapy als Brunnstrom-therapie zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van de motorische activiteit en de algehele kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte. Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal gedurende 10 maanden worden uitgevoerd in Multan. In totaal zullen 56 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, in dit onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken vijf dagen per week interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit. Opmerkelijk genoeg heeft ongeveer 90 procent van de beroertes beïnvloedbare risicofactoren, wat aangeeft dat preventie van beroertes grotendeels mogelijk is. UE-stoornissen zijn een veelvoorkomend gevolg bij patiënten met een beroerte, wat resulteert in een grotere kans op resterende verlamming van de bovenste ledematen. Deze beperkingen hebben een aanzienlijke invloed op de uitvoering van dagelijkse activiteiten en verminderen de levenskwaliteit van patiënten. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie en brunnstrom-bewegingstherapie op spasticiteit van de bovenste ledematen, motorische activiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte te bepalen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in Multan gedurende tien maanden na goedkeuring van de synopsis. Het totale aantal van 56 deelnemers dat aan de inclusiecriteria voldoet, zal in dit onderzoek worden opgenomen via een non-probability gemakssteekproeftechniek. Deelnemers worden willekeurig in 2 groepen ingedeeld met behulp van een computergegenereerde methode. Deelnemers uit groep A krijgen zowel CIMT als brunnstrom-bewegingstherapie met routinematige fysiotherapie, terwijl deelnemers uit groep B alleen CIMT met routinematige fysiotherapie krijgen. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken vijf dagen per week interventies. De gebruikte uitkomstmaten voor het meten van de sacales zijn de FMUE-schaal om de motorische activiteit te beoordelen, de FIM-schaal om de spasticiteit te beoordelen en de gemodificeerde Ashworth-schaal om de spasticiteit te beoordelen. Voor binnen groepsanalyse zal een gepaarde t-test worden toegepast voor parametrische gegevens. Voor tussengroepanalyses zal een onafhankelijke t-test worden toegepast voor parametrische gegevens. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 28-versie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep tussen 40 en 70 jaar
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Patiënt bij wie een hemiplegische beroerte wordt vastgesteld
  • Patiënt met een hemorragische beroerte of ischemische beroerte
  • Patiënt kan toestemming geven voor revalidatieprogramma
  • Patiënt met een score van 24 of hoger op de gestandaardiseerde mini-mentale test
  • Patiënt kan 2 minuten staan ​​zonder hulp van een persoon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met cognitieve stoornissen of dementie
  • Patiënt met een andere ziekte die deelname aan het revalidatieprogramma verhindert
  • Patiënt die heeft deelgenomen aan een lopend revalidatieprogramma
  • Patiënt met pijn in UE 4 of hoger volgens de visueel-analoge schaal, die wordt gescoord van 0-10
  • De patiënt had spasticiteit in een gewricht van de UE en scoorde 2 of hoger volgens de Modified Ashworth Scale

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIMT+ Brunnstrom-therapie + routinematige fysiotherapie.
Deelnemers uit groep A ontvangen door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie en Brunnstrom-bewegingstherapie samen met routinematige fysiotherapie. Deze therapie wordt gegeven als een sessie van 5 dagen gedurende 4 weken.
deze therapie wordt gedurende 4 weken gedurende 5 dagen per week gegeven.
Actieve vergelijker: CIMT + routinematige fysiotherapie
Deelnemers uit groep B krijgen door dwang geïnduceerde bewegingstherapie samen met routinematige fysiotherapie-oefeningen. Deze therapie wordt gedurende 4 weken gegeven.
deze therapie wordt gedurende 4 weken gedurende 5 dagen per week gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Motorevaluatieschaal bovenste extremiteit (FM-UE)
Tijdsspanne: 4 weken
De FMA-UE bestaat uit 30 items die de motorische functie beoordelen en 3 items die de reflexfunctie beoordelen. De score die het meest van toepassing is op de taakuitvoering wordt gegeven van '0, onvermogen', '1, beginvermogen' tot '2, normaal'
4 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 4 weken
De schaal bestaat uit zes subrubrieken en in totaal 18 items. Scores die kunnen worden verkregen op de schaal variëren van 18-126, en hogere scores geven aan dat het individu onafhankelijker is in het dagelijks leven
4 weken
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een schaal voor het beoordelen van de spiertonus die wordt gebruikt om de weerstand te beoordelen die wordt ervaren tijdens passieve bewegingsuitslagen, waarvoor geen instrumentatie nodig is en die snel kan worden uitgevoerd.
4 weken
Mini Geestelijke staatsexamen
Tijdsspanne: 4 weken
De MMSE is een veelgebruikte cognitiescreeningstest. Er is een maximale score van 30 punten. Het beoordeelt aspecten van oriëntatie, herinnering, taal en visuele constructie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren