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뇌졸중 환자의 UE에 대한 CIMT와 Brunnstrom 치료의 결합 효과

2025년 1월 1일 업데이트: Riphah International University

구속 유도 운동치료와 Brunnstrom 운동치료가 뇌졸중 환자의 상지 경직, 운동 활동 및 삶의 질에 미치는 복합 효과

뇌졸중은 뇌에 혈액 공급이 부족하여 세포 사멸과 신경학적 결함을 초래하는 장애의 주요 원인입니다. 상지의 운동 장애는 뇌졸중 환자에게 흔한 결과로 상지 마비를 초래합니다. 강제 유도 운동 요법과 Brunnstrom 요법 모두 뇌졸중 환자의 운동 활동과 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 이 무작위 대조 시험은 Multan에서 10개월에 걸쳐 수행될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 총 56명의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 무작위로 2개의 그룹으로 배정됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 5일 동안 중재를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 놀랍게도 뇌졸중의 약 90%에는 수정 가능한 위험 요인이 있으며, 이는 뇌졸중 예방이 대체로 가능함을 나타냅니다. UE 손상은 뇌졸중 환자들 사이에서 흔히 나타나는 결과로, 상지에 잔류 마비가 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 손상은 일상 활동 수행에 큰 영향을 미치고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 이 연구의 목적은 제약 유발 운동 요법과 Brunnstrom 운동 요법이 뇌졸중 환자의 상지 경직, 운동 활동 및 삶의 질에 미치는 결합 효과를 확인하는 것입니다. 이 무작위대조시험은 시놉시스 승인 후 10개월에 걸쳐 Multan에서 실시될 예정이다. 비확률 간편 샘플링 기법을 통해 포함 기준을 충족하는 총 56명의 참가자가 본 연구에 포함됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 방식을 통해 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 CIMT와 브룬스트롬 운동 치료를 모두 받는 반면, 그룹 B 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 CIMT만 받게 됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주 5일 동안 중재를 받게 됩니다. 사용된 결과 측정 사칼레는 운동 활동을 평가하기 위한 FMUE 척도, 경직을 평가하기 위한 FIM 척도 및 경직을 평가하기 위한 Modified Ashworth 척도가 될 것입니다. 그룹 내 분석을 위해 쌍을 이루는 t-검정이 매개변수 데이터에 적용됩니다. 그룹 분석 간 독립 t-검정은 매개변수 데이터에 적용됩니다. 데이터 분석은 SPSS 28 버전을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, 파키스탄
        • Qaisrani Hospital Multan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~70세 연령층
  • 남성과 여성 모두
  • 편마비 뇌졸중 진단을 받은 환자
  • 출혈성 뇌졸중 또는 허혈성 뇌졸중 환자
  • 재활 프로그램에 동의할 수 있는 환자
  • 표준화간이정신검사에서 24점 이상을 받은 환자
  • 환자의 도움 없이 2분 동안 서 있을 수 있음

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 치매 환자
  • 기타 재활 프로그램 참여를 방해하는 질병이 있는 환자
  • 진행 중인 재활 프로그램에 참여한 환자
  • 0~10점으로 평가되는 Visual Analog Scale에 따른 UE 4 이상의 통증이 있는 환자
  • 환자는 UE의 모든 관절에 경직이 있었고 Modified Ashworth Scale에 따라 2점 이상을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CIMT+ Brunnstrom 치료 + 일상적인 물리 치료.
그룹 A 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 제약 유발 운동 치료 및 Brunnstrom 운동 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 4주 동안 5일 세션으로 제공됩니다.
이 치료법은 4주 동안 주 5일 동안 제공됩니다.
활성 비교기: CIMT + 일상적인 물리 치료
그룹 B 참가자는 일상적인 물리 치료 운동과 ​​함께 제약 유발 운동 치료를 받습니다. 이 치료법은 4주 동안 제공됩니다.
이 치료법은 4주 동안 주 5일 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 모터 평가 척도(FM-UE)
기간: 4주
FMA-UE는 운동 기능을 평가하는 30개 항목과 반사 기능을 평가하는 3개 항목으로 구성됩니다. 과제수행에 가장 적합한 점수는 "0, 무능력", "1, 시작능력"부터 "2, 보통"까지 부여된다.
4주
기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 4주
척도는 6개의 소제목과 총 18개의 항목으로 구성되어 있다. 18~126점 척도에서 얻을 수 있는 점수는 점수가 높을수록 개인이 일상생활에서 보다 독립적인 것을 의미한다.
4주
수정된 Ashworth 척도
기간: 4주
수정된 Ashworth 척도는 수동적 운동 범위 동안 경험되는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도로, 어떠한 도구도 필요하지 않고 신속하게 수행됩니다.
4주
미니 정신상태검사
기간: 4주
MMSE는 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다. 최대 점수는 30점입니다. 방향성, 기억력, 언어 및 시각적 구성 측면을 평가합니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabiha Arshad, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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