Kombinovaný účinek CIMT a Brunnstromovy terapie na UE u pacientů s mrtvicí
1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Kombinovaný účinek omezující pohybové terapie a Brunnstromovy pohybové terapie na spasticitu horních končetin, motorickou aktivitu a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity, která se vyznačuje nedostatečným přívodem krve do mozku, což vede k buněčné smrti a neurologickým deficitům.
Motorické postižení horní končetiny je častým důsledkem u pacientů s cévní mozkovou příhodou, což vede k paralýze horní končetiny.
Jak terapie omezením indukovaného pohybu, tak terapie Brunnstrom prokázaly slibné zlepšení motorické aktivity a celkové kvality života u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Multanu po dobu 10 měsíců.
Do této studie bude zahrnuto celkem 56 účastníků splňujících kritéria pro zařazení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Obě skupiny budou dostávat intervence pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity.
Je pozoruhodné, že přibližně 90 procent mozkových příhod má ovlivnitelné rizikové faktory, což naznačuje, že prevence mrtvice je z velké části možná.
Poruchy UE jsou běžným důsledkem u pacientů s cévní mozkovou příhodou, což má za následek vyšší pravděpodobnost reziduální paralýzy horní končetiny.
Tato poškození významně ovlivňují výkon každodenních činností a snižují kvalitu života pacientů. Tato studie si klade za cíl zjistit kombinované účinky pohybové terapie vyvolané omezením a pohybové terapie brunnstrom na spasticitu horních končetin, motorickou aktivitu a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Multanu po dobu 10 měsíců po schválení synopse.
Celkový počet 56 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zahrnut do této studie prostřednictvím nepravděpodobně vhodné techniky vzorkování.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí počítačem generované metody.
Účastníci skupiny A dostanou pohybovou terapii CIMT i brunnstrom s rutinní fyzikální terapií, zatímco účastníci skupiny B dostanou pouze CIMT s rutinní fyzikální terapií.
Obě skupiny budou dostávat intervence pět dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jako výsledné měřící váhy se použije škála FMUE pro hodnocení motorické aktivity, škála FIM pro hodnocení spasticity a modifikovaná Ashworthova škála pro hodnocení spasticity.
V rámci skupinové analýzy bude pro parametrická data aplikován párový t-test.
Pro meziskupinovou analýzu bude pro parametrická data aplikován nezávislý t-test.
Analýza dat bude provedena pomocí verze SPSS 28.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pákistán
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina mezi 40 a 70 lety
- Mužské i ženské
- Pacientovi byla diagnostikována hemiplegická mrtvice
- Pacient s hemoragickou mrtvicí nebo ischemickou mrtvicí
- Pacient schopen dát souhlas s rehabilitačním programem
- Pacient s 24 nebo vyšším skóre ze standardizovaného minimentálního testu
- Pacient je schopen stát 2 minuty bez pomoci osoby
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kognitivní poruchou nebo demencí
- Pacient s jakýmkoli jiným onemocněním, které brání účasti na rehabilitačním programu
- Pacient, který se účastnil jakéhokoli probíhajícího rehabilitačního programu
- Pacient s bolestí v UE 4 nebo vyšší podle vizuální analogové škály, která je hodnocena 0-10
- Pacient měl spasticitu v jakémkoli kloubu UE a skóre 2 nebo vyšší podle modifikované Ashworthovy škály
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CIMT+ Brunnstromova terapie + běžná fyzikální terapie.
Účastníci skupiny A dostanou pohybovou terapii vyvolanou omezeními a Brunnstromovu pohybovou terapii spolu s rutinní fyzikální terapií. Tato terapie bude podávána jako 5denní sezení po dobu 4 týdnů.
|
tato terapie bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: CIMT + běžná fyzikální terapie
Účastníci skupiny B dostanou pohybovou terapii indukovanou omezením spolu s rutinními cvičeními fyzikální terapie.
Tato terapie bude podávána po dobu 4 týdnů.
|
tato terapie bude podávána 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova stupnice hodnocení motoru horních končetin (FM-UE)
Časové okno: 4 týdny
|
FMA-UE se skládá z 30 položek hodnotících motorické funkce a 3 položek hodnotících reflexní funkce.
Skóre, které se nejvíce hodí k provedení úkolu, se udává od „0, neschopnost“, „1, počáteční schopnost“ po „2, normální“
|
4 týdny
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 4 týdny
|
Škála se skládá ze šesti podkapitol a celkem 18 položek.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybují od 18 do 126 a vyšší skóre naznačují, že jedinec je v každodenním životě nezávislejší.
|
4 týdny
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikovaná Ashworthova škála je škála pro hodnocení svalového tonusu používaná k posouzení odporu během pasivního rozsahu pohybu, která nevyžaduje žádné přístrojové vybavení a je rychle proveditelná.
|
4 týdny
|
|
Mini mentální státní zkouška
Časové okno: 4 týdny
|
MMSE je široce používaný kognitivní screeningový test.
Má maximální skóre 30 bodů.
Posuzuje aspekty orientace, zapamatování, jazyka a vizuální konstrukce.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .