Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект CIMT и терапии Бруннстрема на УЭ у пациентов с инсультом

1 января 2025 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и двигательной терапии Бруннстрема на спастичность верхних конечностей, двигательную активность и качество жизни у пациентов с инсультом

Инсульт является основной причиной инвалидности, характеризующейся недостаточным кровоснабжением головного мозга, что приводит к гибели клеток и неврологическому дефициту. Двигательные нарушения верхних конечностей являются частым последствием у пациентов с инсультом, приводящим к параличу верхней конечности. И терапия, вызванная ограничением движения, и терапия Бруннстрема показали многообещающие результаты в улучшении двигательной активности и общего качества жизни у пациентов, перенесших инсульт. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в Мултане в течение 10 месяцев. Всего в это исследование будет включено 56 участников, соответствующих критериям включения. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы. Обе группы будут получать вмешательства пять дней в неделю в течение 4 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является основной причиной смертности и инвалидности во всем мире. Примечательно, что примерно 90 процентов инсультов имеют модифицируемые факторы риска, что указывает на то, что профилактика инсульта в значительной степени возможна. Нарушения УЭ являются частым последствием у пациентов с инсультом, что приводит к более высокой вероятности остаточного паралича верхней конечности. Эти нарушения существенно влияют на повседневную деятельность и снижают качество жизни пациентов. Целью данного исследования является определение комбинированного влияния двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и двигательной терапии Бруннстрема на спастичность верхних конечностей, двигательную активность и качество жизни пациентов, перенесших инсульт. Это рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Мултане в течение 10 месяцев после утверждения краткого обзора. Всего в это исследование будет включено 56 участников, соответствующих критериям включения, с помощью удобного метода невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы с помощью компьютерного метода. Участники группы A будут получать как CIMT, так и двигательную терапию Бруннстрема с обычной физиотерапией, тогда как участники группы B будут получать только CIMT с обычной физиотерапией. Обе группы будут получать вмешательства пять дней в неделю в течение 4 недель. В качестве шкал для измерения результатов будут использоваться шкала FMUE для оценки двигательной активности, шкала FIM для оценки спастичности и модифицированная шкала Эшворта для оценки спастичности. Для внутригруппового анализа для параметрических данных будет применяться парный t-критерий. Для межгруппового анализа будет применяться независимый t-критерий для параметрических данных. Анализ данных будет выполнен с использованием версии SPSS 28.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Пакистан
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Пакистан
        • Qaisrani Hospital Multan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа от 40 до 70 лет
  • И мужской, и женский
  • У пациента диагностирован гемиплегический инсульт.
  • Пациент, перенесший геморрагический инсульт или ишемический инсульт
  • Пациент может дать согласие на программу реабилитации
  • Пациент, имеющий балл 24 или выше по стандартизированному мини-ментальному тесту.
  • Пациент может стоять в течение 2 минут без посторонней помощи.

Критерии исключения:

  • Пациент с когнитивными нарушениями или деменцией
  • Пациент, имеющий любое другое заболевание, препятствующее участию в программе реабилитации.
  • Пациент, принимавший участие в какой-либо текущей программе реабилитации.
  • Пациент с болью в UE 4 или выше по визуально-аналоговой шкале, которая оценивается от 0 до 10.
  • У пациента наблюдалась спастичность в любом суставе УЭ и балл 2 или выше по модифицированной шкале Эшворта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CIMT+терапия Бруннстрема + рутинная физиотерапия.
Участники группы А будут получать двигательную терапию, вызванную ограничениями, и двигательную терапию Бруннстрема вместе с обычной физиотерапией. Эта терапия будет проводиться в виде 5-дневных сеансов в течение 4 недель.
эта терапия будет проводиться 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Активный компаратор: CIMT + обычная физиотерапия
Участники группы B будут получать двигательную терапию, индуцированную ограничениями, а также обычные физиотерапевтические упражнения. Эта терапия будет проводиться в течение 4 недель.
эта терапия будет проводиться 5 дней в неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера (FM-UE)
Временное ограничение: 4 недели
FMA-UE состоит из 30 вопросов, оценивающих двигательную функцию, и 3 вопросов, оценивающих рефлекторную функцию. Оценка, наиболее подходящая для выполнения задания, дается от «0 — неспособность», «1 — начальные способности» до «2 — норма».
4 недели
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 4 недели
Шкала состоит из шести подзаголовков и в общей сложности 18 пунктов. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 18 до 126, а более высокие баллы указывают на то, что человек более независим в повседневной жизни.
4 недели
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 4 недели
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, испытываемого во время пассивного диапазона движений, которая не требует каких-либо инструментов и быстро выполняется.
4 недели
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: 4 недели
MMSE — это широко используемый скрининговый тест на когнитивные способности. Максимальный балл составляет 30 баллов. Он оценивает аспекты ориентации, запоминания, языка и визуального построения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться