Kombinert effekt av CIMT- og Brunnstrom-terapi på UE hos hjerneslagpasienter
1. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Kombinert effekt av constraint-indusert bevegelsesterapi og Brunnstrom-bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsspastisitet, motorisk aktivitet og livskvalitet hos slagpasienter
Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming preget av utilstrekkelig blodtilførsel til hjernen, noe som fører til celledød og nevrologiske mangler.
Motorisk svekkelse av overekstremiteten er en vanlig konsekvens blant slagpasienter, noe som resulterer i lammelse av overekstremiteten.
Både Constraint Induced Movement Therapy og Brunnstrom-terapi har vist lovende å forbedre motorisk aktivitet og generell livskvalitet hos slagpasienter. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Multan over 10 måneder.
Totalt antall 56 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper.
Begge gruppene vil motta intervensjoner fem dager i uken i 4 uker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende årsaken til død og funksjonshemming over hele verden.
Bemerkelsesverdig nok har omtrent 90 prosent av slagene modifiserbare risikofaktorer, noe som indikerer at forebygging av hjerneslag i stor grad er mulig.
UE svekkelser er den vanlige konsekvensen blant slagpasienter, noe som resulterer i høyere sannsynlighet for gjenværende lammelser i overekstremiteten.
Disse svekkelsene påvirker i betydelig grad utførelsen av daglige aktiviteter og reduserer pasienters livskvalitet. Denne studien tar sikte på å bestemme de kombinerte effektene av begrensningsindusert bevegelsesterapi og brunnstrom-bevegelsesterapi på spastisitet i øvre lemmer, motorisk aktivitet og livskvalitet hos slagpasienter.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i Multan over 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Totalt antall 56 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien gjennom en ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper ved hjelp av datamaskingenerert metode.
Gruppe A-deltakere vil motta både CIMT og brunnstrom bevegelsesterapi med rutinemessig fysioterapi, mens gruppe B-deltakere kun vil motta CIMT med rutinemessig fysioterapi.
Begge gruppene vil motta intervensjoner fem dager i uken i 4 uker.
Resultatmåleskalaene som brukes vil være FMUE-skala for å vurdere motorisk aktivitet, FIM-skala for å vurdere spastisitet og Modified Ashworth-skala for å vurdere spastisitet.
For innenfor gruppeanalyse vil paret t-test bli brukt for parametriske data.
For mellom gruppeanalyse vil uavhengig t-test bli brukt for parametriske data.
Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS 28 versjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 40 og 70 år
- Både mann og kvinne
- Pasienten blir diagnostisert med hemiplegisk hjerneslag
- Pasient som har hemorragisk hjerneslag eller iskemisk slag
- Pasienten kan gi sitt samtykke til rehabiliteringsprogram
- Pasient med 24 eller høyere poengsum fra standardisert mini-mental test
- Pasienten kan stå i 2 min uten assistanse fra en person
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kognitiv svikt eller demens
- Pasient som har annen sykdom som hindrer deltakelse i rehabiliteringsprogrammet
- Pasient som deltok i et pågående rehabiliteringsprogram
- Pasient som har smerter i UE 4 eller høyere i henhold til Visual Analog Scale som skåres 0-10
- Pasienten hadde spastisitet i et hvilket som helst ledd i UE og skåret 2 eller høyere i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CIMT+ Brunnstrom-terapi + rutinemessig fysioterapi.
Gruppe A-deltakere vil motta Constraints-indusert bevegelsesterapi og Brunnstrom-bevegelsesterapi sammen med rutinemessig fysioterapi. Denne terapien vil bli gitt som 5 dagers økt i 4 uker.
|
denne behandlingen vil bli gitt i 5 dager per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: CIMT + rutinemessig fysioterapi
Gruppe B-deltakere vil motta begrensningsindusert bevegelsesterapi sammen med rutinemessige fysioterapiøvelser.
Denne behandlingen vil bli gitt i 4 uker.
|
denne behandlingen vil bli gitt i 5 dager per uke i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer motorevalueringsskala for øvre ekstremiteter (FM-UE)
Tidsramme: 4 uker
|
FMA-UE består av 30 elementer som vurderer motorisk funksjon og 3 elementer som vurderer refleksfunksjon.
Poengsummen som er mest anvendelig for oppgaveutførelse er gitt fra "0, manglende evne", "1, begynnelsesevne" til "2, normal"
|
4 uker
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av seks underoverskrifter og totalt 18 punkter.
Skårer som kan fås fra skalaen varierer fra 18-126, og høyere skårer indikerer at individet er mer selvstendig i dagliglivet
|
4 uker
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde, som ikke krever noen instrumentering og er rask å utføre.
|
4 uker
|
|
Mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
MMSE er en mye brukt kognisjonsscreeningstest.
Den har en maksimal poengsum på 30 poeng.
Den vurderer aspekter ved orientering, gjenkalling, språk og visuell konstruksjon.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .