Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af CIMT- og Brunnstrom-terapi på UE hos slagtilfældepatienter

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Kombineret effekt af tvangsinduceret bevægelsesterapi og Brunnstrom bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsspasticitet, motorisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap karakteriseret ved utilstrækkelig blodforsyning til hjernen, hvilket fører til celledød og neurologiske mangler. Motorisk svækkelse af den øvre ekstremitet er en almindelig konsekvens blandt apopleksipatienter, hvilket resulterer i lammelse af overekstremiteterne. Både Constraint Induced Movement Therapy og Brunnstrom-terapi har vist lovende at forbedre motorisk aktivitet og overordnet livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Multan over 10 måneder. Samlet antal på 56 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper. Begge grupper vil modtage interventioner fem dage om ugen i 4 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til dødsfald og handicap på verdensplan. Bemærkelsesværdigt har cirka 90 procent af slagtilfælde modificerbare risikofaktorer, hvilket indikerer, at forebyggelse af slagtilfælde stort set er mulig. UE svækkelse er den almindelige konsekvens blandt apopleksipatienter, hvilket resulterer i en højere sandsynlighed for resterende lammelser i den øvre ekstremitet. Disse svækkelser påvirker i væsentlig grad udførelsen af ​​daglige aktiviteter og formindsker patienternes livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de kombinerede effekter af tvangsinduceret bevægelsesterapi og brunnstrom-bevægelsesterapi på spasticitet i øvre lemmer, motorisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i Multan over 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Samlet antal på 56 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse ved hjælp af en ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper ved hjælp af computergenereret metode. Gruppe A deltagere vil modtage både CIMT og brunnstrom bevægelsesterapi med rutinemæssig fysioterapi, mens gruppe B deltagere kun vil modtage CIMT med rutinemæssig fysioterapi. Begge grupper vil modtage interventioner fem dage om ugen i 4 uger. De anvendte udfaldsmålinger vil være FMUE-skalaen til at vurdere motorisk aktivitet, FIM-skalaen til at vurdere spasticitet og Modified Ashworth-skalaen til at vurdere spasticitet. For inden for gruppeanalyse vil parret t-test blive anvendt for parametriske data. For mellem gruppeanalyse vil uafhængig t-test blive anvendt for parametriske data. Dataanalyse vil blive udført ved brug af SPSS 28 version.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe mellem 40 og 70 år
  • Både mand og kvinde
  • Patienten bliver diagnosticeret med hemiplegisk slagtilfælde
  • Patient med hæmoragisk slagtilfælde eller iskæmisk slagtilfælde
  • Patienten kan give sit samtykke til genoptræningsprogram
  • Patient med 24 eller højere score fra standardiseret mini-mental test
  • Patienten kan stå i 2 min uden assistance fra en person

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitiv svækkelse eller demens
  • Patient med enhver anden sygdom, der forhindrer deltagelse i rehabiliteringsprogrammet
  • Patient, der deltog i et igangværende rehabiliteringsprogram
  • Patient, der har smerter i UE 4 eller højere i henhold til Visual Analog Scale, som er scoret 0-10
  • Patienten havde spasticitet i ethvert led i UE og scorede 2 eller højere i henhold til den modificerede Ashworth-skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIMT+ Brunnstrom terapi + rutinemæssig fysioterapi.
Gruppe A-deltagere vil modtage Constraints-induceret bevægelsesterapi og Brunnstrom-bevægelsesterapi sammen med rutinemæssig fysioterapi. Denne terapi vil blive givet som 5 dages session i 4 uger.
Andet: CIMT + Brunnstrom terapi + rutinemæssig fysioterapi
denne terapi vil blive givet i 5 dage om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: CIMT + rutinemæssig fysioterapi
Gruppe B-deltagere vil modtage Constraint-induceret bevægelsesterapi sammen med rutinemæssige fysioterapiøvelser. Denne terapi vil blive givet i 4 uger.
Andet: CIMT + rutinemæssig fysioterapi
denne terapi vil blive givet i 5 dage om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer øvre ekstremitets motorevalueringsskala (FM-UE)
Tidsramme: 4 uger
FMA-UE består af 30 elementer, der vurderer motorisk funktion og 3 elementer, der vurderer refleksfunktion. Den mest anvendelige score for opgaveudførelse er givet fra "0, manglende evne", "1, begyndende evne" til "2, normal"
4 uger
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 4 uger
Skalaen består af seks underoverskrifter og i alt 18 punkter. Scorer, der kan opnås fra skalaen spænder fra 18-126, og højere score indikerer, at individet er mere selvstændigt i dagligdagen
4 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uger
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre.
4 uger
Mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: 4 uger
MMSE er en udbredt kognitionsscreeningstest. Den har en maksimal score på 30 point. Den vurderer aspekter af orientering, genkaldelse, sprog og visuel konstruktion.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med CIMT + Brunnstrom terapi + rutinemæssig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner