Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad effekt av CIMT- och Brunnstrom-terapi på UE hos strokepatienter

1 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerad effekt av tvångsinducerad rörelseterapi och Brunnströms rörelseterapi på spasticitet i övre extremiteter, motorisk aktivitet och livskvalitet hos strokepatienter

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder som kännetecknas av otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket leder till celldöd och neurologiska underskott. Motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten är en vanlig konsekvens bland strokepatienter, vilket resulterar i förlamning av den övre extremiteten. Både Constraint Induced Movement Therapy och Brunnstrom-terapi har visat lovande när det gäller att förbättra motorisk aktivitet och övergripande livskvalitet hos strokepatienter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Multan under 10 månader. Totalt antal 56 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper. Båda grupperna kommer att få insatser fem dagar i veckan under fyra veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i världen. Anmärkningsvärt är att cirka 90 procent av stroke har modifierbara riskfaktorer, vilket indikerar att strokeförebyggande till stor del är möjligt. UE-försämringar är den vanligaste konsekvensen bland strokepatienter, vilket resulterar i en högre sannolikhet för kvarvarande förlamning i den övre extremiteten. Dessa försämringar påverkar avsevärt utförandet av dagliga aktiviteter och minskar patienternas livskvalitet. Denna studie syftar till att fastställa de kombinerade effekterna av tvångsinducerad rörelseterapi och brunnstrom-rörelseterapi på spasticitet i övre extremiteterna, motorisk aktivitet och livskvalitet hos strokepatienter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Multan under 10 månader efter godkännande av synopsis. Totalt antal 56 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie genom en bekvämlighetssamplingsteknik som inte är sannolik. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper med hjälp av datorgenererad metod. Grupp A-deltagare kommer att få både CIMT och brunnstrom rörelseterapi med rutinfysioterapi medan grupp B-deltagare endast kommer att få CIMT med rutinfysioterapi. Båda grupperna kommer att få insatser fem dagar i veckan under fyra veckor. De resultatmätande skalorna som används kommer att vara FMUE-skala för att bedöma motorisk aktivitet, FIM-skala för att bedöma spasticitet och Modified Ashworth-skala för att bedöma spasticitet. För inom gruppanalys kommer ett parametriskt t-test att tillämpas för parametriska data. För mellan gruppanalys kommer oberoende t-test att tillämpas för parametriska data. Dataanalys kommer att utföras med SPSS 28 version.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp mellan 40 och 70 år
  • Både manliga och kvinnliga
  • Patienten får diagnosen hemiplegisk stroke
  • Patient som har hemorragisk stroke eller ischemisk stroke
  • Patienten kan ge sitt samtycke till rehabiliteringsprogram
  • Patient som har 24 eller högre poäng från standardiserat mini-mentalt test
  • Patienten kan stå i 2 min utan hjälp från en person

Uteslutningskriterier:

  • Patient med kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • Patient som har någon annan sjukdom som hindrar deltagande i rehabiliteringsprogrammet
  • Patient som deltog i något pågående rehabiliteringsprogram
  • Patient som har smärta i UE 4 eller högre enligt Visual Analog Scale som får poängen 0-10
  • Patienten hade spasticitet i någon led i UE och fick 2 eller högre poäng enligt den modifierade Ashworth-skalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIMT+ Brunnström terapi + rutin sjukgymnastik.
Grupp A-deltagare kommer att få Constraints-inducerad rörelseterapi och Brunnström-rörelseterapi tillsammans med rutinfysioterapi. Denna terapi kommer att ges som 5 dagars session under 4 veckor.
denna terapi kommer att ges under 5 dagar per vecka i 4 veckor.
Aktiv komparator: CIMT + rutinfysioterapi
Grupp B-deltagare kommer att få Constraint Induced rörelseterapi tillsammans med rutinmässiga fysioterapiövningar. Denna terapi kommer att ges i 4 veckor.
denna terapi kommer att ges under 5 dagar per vecka i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Motor Evaluation Scale för övre extremiteter (FM-UE)
Tidsram: 4 veckor
FMA-UE består av 30 artiklar som bedömer motorisk funktion och 3 artiklar som bedömer reflexfunktion. Poängen som är mest tillämplig för uppgiftsutförande ges från "0, oförmåga", "1, startförmåga" till "2, normal"
4 veckor
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: 4 veckor
Skalan består av sex underrubriker och totalt 18 poster. Poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 18-126, och högre poäng indikerar att individen är mer självständig i det dagliga livet
4 veckor
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 4 veckor
Den modifierade Ashworth-skalan är en muskeltonutvärderingsskala som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra.
4 veckor
Mini mental tillståndsundersökning
Tidsram: 4 veckor
MMSE är ett allmänt använt kognitionsscreeningstest. Den har en maximal poäng på 30 poäng. Den bedömer aspekter av orientering, återkallelse, språk och visuell konstruktion.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera