- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06762249
Kombinerad effekt av CIMT- och Brunnstrom-terapi på UE hos strokepatienter
1 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerad effekt av tvångsinducerad rörelseterapi och Brunnströms rörelseterapi på spasticitet i övre extremiteter, motorisk aktivitet och livskvalitet hos strokepatienter
Stroke är en ledande orsak till funktionshinder som kännetecknas av otillräcklig blodtillförsel till hjärnan, vilket leder till celldöd och neurologiska underskott.
Motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten är en vanlig konsekvens bland strokepatienter, vilket resulterar i förlamning av den övre extremiteten.
Både Constraint Induced Movement Therapy och Brunnstrom-terapi har visat lovande när det gäller att förbättra motorisk aktivitet och övergripande livskvalitet hos strokepatienter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Multan under 10 månader.
Totalt antal 56 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper.
Båda grupperna kommer att få insatser fem dagar i veckan under fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i världen.
Anmärkningsvärt är att cirka 90 procent av stroke har modifierbara riskfaktorer, vilket indikerar att strokeförebyggande till stor del är möjligt.
UE-försämringar är den vanligaste konsekvensen bland strokepatienter, vilket resulterar i en högre sannolikhet för kvarvarande förlamning i den övre extremiteten.
Dessa försämringar påverkar avsevärt utförandet av dagliga aktiviteter och minskar patienternas livskvalitet. Denna studie syftar till att fastställa de kombinerade effekterna av tvångsinducerad rörelseterapi och brunnstrom-rörelseterapi på spasticitet i övre extremiteterna, motorisk aktivitet och livskvalitet hos strokepatienter.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i Multan under 10 månader efter godkännande av synopsis.
Totalt antal 56 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie genom en bekvämlighetssamplingsteknik som inte är sannolik.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper med hjälp av datorgenererad metod.
Grupp A-deltagare kommer att få både CIMT och brunnstrom rörelseterapi med rutinfysioterapi medan grupp B-deltagare endast kommer att få CIMT med rutinfysioterapi.
Båda grupperna kommer att få insatser fem dagar i veckan under fyra veckor.
De resultatmätande skalorna som används kommer att vara FMUE-skala för att bedöma motorisk aktivitet, FIM-skala för att bedöma spasticitet och Modified Ashworth-skala för att bedöma spasticitet.
För inom gruppanalys kommer ett parametriskt t-test att tillämpas för parametriska data.
För mellan gruppanalys kommer oberoende t-test att tillämpas för parametriska data.
Dataanalys kommer att utföras med SPSS 28 version.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp mellan 40 och 70 år
- Både manliga och kvinnliga
- Patienten får diagnosen hemiplegisk stroke
- Patient som har hemorragisk stroke eller ischemisk stroke
- Patienten kan ge sitt samtycke till rehabiliteringsprogram
- Patient som har 24 eller högre poäng från standardiserat mini-mentalt test
- Patienten kan stå i 2 min utan hjälp från en person
Uteslutningskriterier:
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning eller demens
- Patient som har någon annan sjukdom som hindrar deltagande i rehabiliteringsprogrammet
- Patient som deltog i något pågående rehabiliteringsprogram
- Patient som har smärta i UE 4 eller högre enligt Visual Analog Scale som får poängen 0-10
- Patienten hade spasticitet i någon led i UE och fick 2 eller högre poäng enligt den modifierade Ashworth-skalan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CIMT+ Brunnström terapi + rutin sjukgymnastik.
Grupp A-deltagare kommer att få Constraints-inducerad rörelseterapi och Brunnström-rörelseterapi tillsammans med rutinfysioterapi. Denna terapi kommer att ges som 5 dagars session under 4 veckor.
|
denna terapi kommer att ges under 5 dagar per vecka i 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: CIMT + rutinfysioterapi
Grupp B-deltagare kommer att få Constraint Induced rörelseterapi tillsammans med rutinmässiga fysioterapiövningar.
Denna terapi kommer att ges i 4 veckor.
|
denna terapi kommer att ges under 5 dagar per vecka i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Motor Evaluation Scale för övre extremiteter (FM-UE)
Tidsram: 4 veckor
|
FMA-UE består av 30 artiklar som bedömer motorisk funktion och 3 artiklar som bedömer reflexfunktion.
Poängen som är mest tillämplig för uppgiftsutförande ges från "0, oförmåga", "1, startförmåga" till "2, normal"
|
4 veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan består av sex underrubriker och totalt 18 poster.
Poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 18-126, och högre poäng indikerar att individen är mer självständig i det dagliga livet
|
4 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 4 veckor
|
Den modifierade Ashworth-skalan är en muskeltonutvärderingsskala som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra.
|
4 veckor
|
|
Mini mental tillståndsundersökning
Tidsram: 4 veckor
|
MMSE är ett allmänt använt kognitionsscreeningstest.
Den har en maximal poäng på 30 poäng.
Den bedömer aspekter av orientering, återkallelse, språk och visuell konstruktion.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .