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Effetto combinato della CIMT e della terapia Brunnstrom sull'UE nei pazienti con ictus

1 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetto combinato della terapia del movimento indotto da vincoli e della terapia del movimento Brunnstrom sulla spasticità degli arti superiori, sull'attività motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus

L’ictus è una delle principali cause di disabilità caratterizzata da un inadeguato apporto di sangue al cervello, che porta alla morte cellulare e a deficit neurologici. La compromissione motoria dell'arto superiore è una conseguenza comune tra i pazienti colpiti da ictus, con conseguente paralisi dell'arto superiore. Sia la terapia del movimento indotto da vincoli che la terapia Brunnstrom si sono mostrate promettenti nel migliorare l'attività motoria e la qualità complessiva della vita nei pazienti con ictus. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto a Multan per 10 mesi. In questo studio sarà incluso il numero totale di 56 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno interventi per cinque giorni alla settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ictus è la principale causa di morte e disabilità in tutto il mondo. Sorprendentemente, circa il 90% degli ictus presenta fattori di rischio modificabili, indicando che la prevenzione dell’ictus è in gran parte possibile. Le menomazioni dell'UE sono la conseguenza comune tra i pazienti con ictus, con conseguente maggiore probabilità di paralisi residua nell'arto superiore. Queste menomazioni influenzano significativamente le prestazioni delle attività quotidiane e diminuiscono la qualità della vita dei pazienti. Questo studio mira a determinare gli effetti combinati della terapia del movimento indotto da costrizione e della terapia del movimento brunnstrom sulla spasticità degli arti superiori, sull'attività motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto a Multan nell'arco di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Il numero totale di 56 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione sarà incluso in questo studio attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi utilizzando il metodo generato dal computer. I partecipanti al Gruppo A riceveranno sia CIMT che terapia del movimento brunnstrom con terapia fisica di routine mentre i partecipanti al Gruppo B riceveranno solo CIMT con terapia fisica di routine. Entrambi i gruppi riceveranno interventi per cinque giorni alla settimana per 4 settimane. Le scale di misurazione dei risultati utilizzate saranno la scala FMUE per valutare l'attività motoria, la scala FIM per valutare la spasticità e la scala Ashworth modificata per valutare la spasticità. Per l'analisi di gruppo verrà applicato il t-test accoppiato per i dati parametrici. Per l'analisi tra gruppi verrà applicato un t-test indipendente per i dati parametrici. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando la versione SPSS 28.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 40 e 70 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Paziente a cui viene diagnosticato un ictus emiplegico
  • Paziente con ictus emorragico o ictus ischemico
  • Paziente in grado di dare il proprio consenso al programma riabilitativo
  • Paziente con punteggio pari o superiore a 24 nel mini-mental test standardizzato
  • Il paziente è in grado di stare in piedi per 2 minuti senza l'assistenza di una persona

Criteri di esclusione:

  • Paziente con deterioramento cognitivo o demenza
  • Paziente affetto da qualsiasi altra malattia che impedisca la partecipazione al programma di riabilitazione
  • Paziente che ha partecipato a qualsiasi programma di riabilitazione in corso
  • Paziente con dolore UE 4 o superiore secondo la scala analogica visiva che ha un punteggio da 0 a 10
  • Il paziente presentava spasticità in qualsiasi articolazione dell'UE e ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 2 secondo la scala Ashworth modificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CIMT+ terapia Brunnstrom + terapia fisica di routine.
I partecipanti al Gruppo A riceveranno la terapia del movimento indotto da vincoli e la terapia del movimento Brunnstrom insieme alla terapia fisica di routine. Questa terapia verrà somministrata come sessione di 5 giorni per 4 settimane.
questa terapia verrà somministrata per 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: CIMT + terapia fisica di routine
I partecipanti al Gruppo B riceveranno la terapia del movimento indotto da vincoli insieme ad esercizi di fisioterapia di routine. Questa terapia verrà somministrata per 4 settimane.
questa terapia verrà somministrata per 5 giorni a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione motoria degli arti superiori Fugl-Meyer (FM-UE)
Lasso di tempo: 4 settimane
La FMA-UE è composta da 30 item che valutano la funzione motoria e 3 item che valutano la funzione riflessa. Il punteggio più applicabile all'esecuzione del compito è dato da "0, incapacità", "1, abilità iniziale" a "2, normale"
4 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala è composta da sei sottovoci e un totale di 18 elementi. I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala vanno da 18 a 126, e i punteggi più alti indicano che l’individuo è più indipendente nella vita quotidiana
4 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è rapida da eseguire.
4 settimane
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il MMSE è un test di screening cognitivo ampiamente utilizzato. Ha un punteggio massimo di 30 punti. Valuta aspetti di orientamento, richiamo, linguaggio e costruzione visiva.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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