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Effet combiné de la thérapie CIMT et Brunnstrom sur l'UE chez les patients victimes d'un AVC

1 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effet combiné de la thérapie par le mouvement induit par contrainte et de la thérapie par le mouvement Brunnstrom sur la spasticité des membres supérieurs, l'activité motrice et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité caractérisée par un apport sanguin insuffisant au cerveau, entraînant la mort cellulaire et des déficits neurologiques. La déficience motrice du membre supérieur est une conséquence courante chez les patients victimes d'un AVC, entraînant une paralysie du membre supérieur. La thérapie par le mouvement induit par contrainte et la thérapie Brunnstrom se sont toutes deux révélées prometteuses pour améliorer l'activité motrice et la qualité de vie globale des patients victimes d'un AVC. Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé à Multan sur 10 mois. Le nombre total de 56 participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes. Les deux groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’AVC est la principale cause de décès et d’invalidité dans le monde. Il est remarquable qu’environ 90 pour cent des accidents vasculaires cérébraux présentent des facteurs de risque modifiables, ce qui indique que la prévention des accidents vasculaires cérébraux est largement possible. Les déficiences de l'UE sont la conséquence courante chez les patients victimes d'un AVC, entraînant une probabilité plus élevée de paralysie résiduelle du membre supérieur. Ces déficiences affectent considérablement la performance des activités quotidiennes et diminuent la qualité de vie des patients. Cette étude vise à déterminer les effets combinés de la thérapie par le mouvement induit par contrainte et de la thérapie par le mouvement Brunnstrom sur la spasticité des membres supérieurs, l'activité motrice et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC. Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé à Multan sur 10 mois après approbation du synopsis. Le nombre total de 56 participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes en utilisant la méthode générée par ordinateur. Les participants du groupe A recevront à la fois la thérapie par le mouvement CIMT et brunnstrom avec physiothérapie de routine tandis que les participants du groupe B recevront uniquement le CIMT avec physiothérapie de routine. Les deux groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 4 semaines. Les résultats mesurant les sacales utilisés seront l'échelle FMUE pour évaluer l'activité motrice, l'échelle FIM pour évaluer la spasticité et l'échelle d'Ashworth modifiée pour évaluer la spasticité. Pour l'analyse au sein du groupe, un test t apparié sera appliqué pour les données paramétriques. Pour l'analyse entre groupes, un test t indépendant sera appliqué pour les données paramétriques. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de la version SPSS 28.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Qaisrani Hospital Multan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge entre 40 et 70 ans
  • À la fois mâle et femelle
  • Patient ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémiplégique
  • Patient ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un accident vasculaire cérébral ischémique
  • Patient en mesure de donner son consentement au programme de réadaptation
  • Patient ayant un score de 24 ou plus au mini-test mental standardisé
  • Patient pouvant rester debout 2 minutes sans l'aide d'une personne

Critères d'exclusion :

  • Patient présentant une déficience cognitive ou une démence
  • Patient atteint de toute autre maladie empêchant la participation au programme de réadaptation
  • Patient ayant participé à un programme de réadaptation en cours
  • Patient présentant une douleur d'UE 4 ou plus selon l'échelle visuelle analogique qui est notée de 0 à 10
  • Le patient présentait une spasticité dans n'importe quelle articulation de l'UE et avait un score de 2 ou plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie CIMT+ Brunnstrom + physiothérapie de routine.
Les participants du groupe A recevront une thérapie par le mouvement induite par les contraintes et une thérapie par le mouvement Brunnstrom ainsi qu'une thérapie physique de routine. Cette thérapie sera administrée en séance de 5 jours pendant 4 semaines.
cette thérapie sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
Comparateur actif: CIMT + physiothérapie de routine
Les participants du groupe B recevront une thérapie par le mouvement induit par la contrainte ainsi que des exercices de physiothérapie de routine. Cette thérapie sera administrée pendant 4 semaines.
cette thérapie sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer (FM-UE)
Délai: 4 semaines
Le FMA-UE comprend 30 éléments évaluant la fonction motrice et 3 éléments évaluant la fonction réflexe. Le score le plus applicable à l'exécution d'une tâche va de « 0, incapacité », « 1, capacité initiale » à « 2, normal ».
4 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 4 semaines
L'échelle comprend six sous-titres et un total de 18 éléments. Les scores pouvant être obtenus sur l'échelle vont de 18 à 126, et des scores plus élevés indiquent que l'individu est plus indépendant dans la vie quotidienne.
4 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à réaliser.
4 semaines
Mini examen de l'état mental
Délai: 4 semaines
Le MMSE est un test de dépistage cognitif largement utilisé. Il a un score maximum de 30 points. Il évalue les aspects d’orientation, de rappel, de langage et de construction visuelle.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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