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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06762249
Effet combiné de la thérapie CIMT et Brunnstrom sur l'UE chez les patients victimes d'un AVC
1 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effet combiné de la thérapie par le mouvement induit par contrainte et de la thérapie par le mouvement Brunnstrom sur la spasticité des membres supérieurs, l'activité motrice et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC
L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité caractérisée par un apport sanguin insuffisant au cerveau, entraînant la mort cellulaire et des déficits neurologiques.
La déficience motrice du membre supérieur est une conséquence courante chez les patients victimes d'un AVC, entraînant une paralysie du membre supérieur.
La thérapie par le mouvement induit par contrainte et la thérapie Brunnstrom se sont toutes deux révélées prometteuses pour améliorer l'activité motrice et la qualité de vie globale des patients victimes d'un AVC. Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé à Multan sur 10 mois.
Le nombre total de 56 participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes.
Les deux groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’AVC est la principale cause de décès et d’invalidité dans le monde.
Il est remarquable qu’environ 90 pour cent des accidents vasculaires cérébraux présentent des facteurs de risque modifiables, ce qui indique que la prévention des accidents vasculaires cérébraux est largement possible.
Les déficiences de l'UE sont la conséquence courante chez les patients victimes d'un AVC, entraînant une probabilité plus élevée de paralysie résiduelle du membre supérieur.
Ces déficiences affectent considérablement la performance des activités quotidiennes et diminuent la qualité de vie des patients. Cette étude vise à déterminer les effets combinés de la thérapie par le mouvement induit par contrainte et de la thérapie par le mouvement Brunnstrom sur la spasticité des membres supérieurs, l'activité motrice et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.
Cet essai contrôlé randomisé sera réalisé à Multan sur 10 mois après approbation du synopsis.
Le nombre total de 56 participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes en utilisant la méthode générée par ordinateur.
Les participants du groupe A recevront à la fois la thérapie par le mouvement CIMT et brunnstrom avec physiothérapie de routine tandis que les participants du groupe B recevront uniquement le CIMT avec physiothérapie de routine.
Les deux groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 4 semaines.
Les résultats mesurant les sacales utilisés seront l'échelle FMUE pour évaluer l'activité motrice, l'échelle FIM pour évaluer la spasticité et l'échelle d'Ashworth modifiée pour évaluer la spasticité.
Pour l'analyse au sein du groupe, un test t apparié sera appliqué pour les données paramétriques.
Pour l'analyse entre groupes, un test t indépendant sera appliqué pour les données paramétriques.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide de la version SPSS 28.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
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Multan, Punjab, Pakistan
- Qaisrani Hospital Multan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge entre 40 et 70 ans
- À la fois mâle et femelle
- Patient ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral hémiplégique
- Patient ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un accident vasculaire cérébral ischémique
- Patient en mesure de donner son consentement au programme de réadaptation
- Patient ayant un score de 24 ou plus au mini-test mental standardisé
- Patient pouvant rester debout 2 minutes sans l'aide d'une personne
Critères d'exclusion :
- Patient présentant une déficience cognitive ou une démence
- Patient atteint de toute autre maladie empêchant la participation au programme de réadaptation
- Patient ayant participé à un programme de réadaptation en cours
- Patient présentant une douleur d'UE 4 ou plus selon l'échelle visuelle analogique qui est notée de 0 à 10
- Le patient présentait une spasticité dans n'importe quelle articulation de l'UE et avait un score de 2 ou plus selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie CIMT+ Brunnstrom + physiothérapie de routine.
Les participants du groupe A recevront une thérapie par le mouvement induite par les contraintes et une thérapie par le mouvement Brunnstrom ainsi qu'une thérapie physique de routine. Cette thérapie sera administrée en séance de 5 jours pendant 4 semaines.
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cette thérapie sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: CIMT + physiothérapie de routine
Les participants du groupe B recevront une thérapie par le mouvement induit par la contrainte ainsi que des exercices de physiothérapie de routine.
Cette thérapie sera administrée pendant 4 semaines.
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cette thérapie sera administrée 5 jours par semaine pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs de Fugl-Meyer (FM-UE)
Délai: 4 semaines
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Le FMA-UE comprend 30 éléments évaluant la fonction motrice et 3 éléments évaluant la fonction réflexe.
Le score le plus applicable à l'exécution d'une tâche va de « 0, incapacité », « 1, capacité initiale » à « 2, normal ».
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4 semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 4 semaines
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L'échelle comprend six sous-titres et un total de 18 éléments.
Les scores pouvant être obtenus sur l'échelle vont de 18 à 126, et des scores plus élevés indiquent que l'individu est plus indépendant dans la vie quotidienne.
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4 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à réaliser.
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4 semaines
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Mini examen de l'état mental
Délai: 4 semaines
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Le MMSE est un test de dépistage cognitif largement utilisé.
Il a un score maximum de 30 points.
Il évalue les aspects d’orientation, de rappel, de langage et de construction visuelle.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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