- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762249
CIMT:n ja Brunnstrom-terapian yhdistetty vaikutus UE:hen aivohalvauspotilailla
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Pakotuksen aiheuttaman liiketerapian ja Brunnströmin liiketerapian yhdistetty vaikutus yläraajojen spastisuuteen, motoriseen toimintaan ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun
Aivohalvaus on yleisin vammaisuuden syy, jolle on ominaista riittämätön aivojen verenkierto, mikä johtaa solukuolemaan ja neurologisiin vajeisiin.
Yläraajojen motorinen vajaatoiminta on yleinen seuraus aivohalvauspotilailla, mikä johtaa yläraajan halvaantumiseen.
Sekä rajoitusten aiheuttama liiketerapia että Brunnstrom-hoito ovat osoittaneet lupaavia parantaa motorista aktiivisuutta ja yleistä elämänlaatua aivohalvauspotilailla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Multanissa 10 kuukauden ajan.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 56 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat interventioita viitenä päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti.
On huomattava, että noin 90 prosentilla aivohalvauksista on muunnettavia riskitekijöitä, mikä osoittaa, että aivohalvauksen ehkäisy on suurelta osin mahdollista.
UE-vammat ovat yleinen seuraus aivohalvauspotilaiden keskuudessa, mikä johtaa suurempaan jäännöshalvauksen todennäköisyyteen yläraajassa.
Nämä häiriöt vaikuttavat merkittävästi päivittäisten toimintojen suoritukseen ja heikentävät potilaiden elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian ja brunnstrom-liiketerapian yhteisvaikutuksia yläraajojen spastisuuteen, motoriseen aktiivisuuteen ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Multanissa yli 10 kuukauden kuluttua yhteenvedon hyväksymisestä.
56 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella otantatekniikalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodulla menetelmällä.
Ryhmän A osallistujat saavat sekä CIMT- että brunnstrom-liiketerapiaa rutiininomaisella fysioterapialla, kun taas ryhmän B osallistujat saavat vain CIMT:tä rutiinifysioterapian yhteydessä.
Molemmat ryhmät saavat interventioita viitenä päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tuloksia mittaavat sakaalit ovat FMUE-asteikko motorisen aktiivisuuden arvioimiseksi, FIM-asteikko spastisuuden arvioimiseksi ja Modified Ashworth -asteikko spastisuuden arvioimiseksi.
Ryhmäanalyysissä parametrisille tiedoille sovelletaan parillista t-testiä.
Ryhmien välisissä analyysissä parametrisille tiedoille sovelletaan riippumatonta t-testiä.
Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä SPSS 28 -versiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Azeem Electroneurophysiology diognostic and Physiotherapy center Multan
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Qaisrani Hospital Multan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä 40-70 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Potilaalla on diagnosoitu hemipleginen aivohalvaus
- Potilas, jolla on hemorraginen aivohalvaus tai iskeeminen aivohalvaus
- Potilas pystyy antamaan suostumuksensa kuntoutusohjelmaan
- Potilas, jolla on 24 tai korkeampi pistemäärä standardoidusta mielenterveystestistä
- Potilas pystyy seisomaan 2 minuuttia ilman henkilön apua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivinen häiriö tai dementia
- Potilas, jolla on jokin muu sairaus, joka estää osallistumasta kuntoutusohjelmaan
- Potilas, joka osallistui meneillään olevaan kuntoutusohjelmaan
- Potilaalla on kipua UE 4:ssä tai korkeammassa visuaalisen analogisen asteikon mukaan, joka on pisteytetty 0-10
- Potilaalla oli spastisuutta missä tahansa UE:n nivelessä ja pistemäärä 2 tai korkeampi modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CIMT+ Brunnstrom-hoito + rutiinifysioterapia.
Ryhmän A osallistujat saavat rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa ja Brunnstrom-liiketerapiaa sekä rutiininomaista fysioterapiaa. Tämä hoito annetaan 5 päivän istuntona 4 viikon ajan.
|
tätä hoitoa annetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: CIMT + rutiini fysioterapia
Ryhmän B osallistujat saavat rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa rutiininomaisten fysioterapiaharjoitusten ohella.
Tätä hoitoa annetaan 4 viikkoa.
|
tätä hoitoa annetaan 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin arviointiasteikko (FM-UE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FMA-UE koostuu 30 osasta, jotka arvioivat motorista toimintaa ja 3 osasta, jotka arvioivat refleksin toimintaa.
Tehtävän suorittamiseen parhaiten soveltuva pistemäärä on "0, kyvyttömyys", "1, aloituskyky" - "2, normaali"
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asteikko koostuu kuudesta alaotsikosta ja yhteensä 18 kohtaa.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 18-126 ja korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö on itsenäisempi jokapäiväisessä elämässä
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on lihasjänteen arviointiasteikko, jota käytetään passiivisen liikkeen aikana koetun vastuksen arvioimiseen, mikä ei vaadi instrumentointia ja on nopea suorittaa.
|
4 viikkoa
|
|
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MMSE on laajalti käytetty kognition seulontatesti.
Sen maksimipistemäärä on 30 pistettä.
Se arvioi suuntautumisen, muistamisen, kielen ja visuaalisen rakentamisen näkökohtia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nasb M, Li Z, S A Youssef A, Dayoub L, Chen H. Comparison of the effects of modified constraint-induced movement therapy and intensive conventional therapy with a botulinum-a toxin injection on upper limb motor function recovery in patients with stroke. Libyan J Med. 2019 Dec;14(1):1609304. doi: 10.1080/19932820.2019.1609304.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraintinduced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- . Shaheen S, Afzal B, Tahir M, Mahmood U, Yousaf F, Tariq F. Combined Effects of Brunnstorm Movement Therapy and Low-Level Laser Therapy on Upper Limb Function and Hand Dexterity in Chronic Stroke Patient. Journal of Health and Rehabilitation Research. 2024;4(1):1457-62
- Rocha LSO, Gama GCB, Rocha RSB, Rocha LB, Dias CP, Santos LLS, Santos MCS, Montebelo MIL, Teodori RM. Constraint Induced Movement Therapy Increases Functionality and Quality of Life after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Jun;30(6):105774. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105774. Epub 2021 Apr 10.
- Terranova TT, Simis M, Santos ACA, Alfieri FM, Imamura M, Fregni F, Battistella LR. Robot-Assisted Therapy and Constraint-Induced Movement Therapy for Motor Recovery in Stroke: Results From a Randomized Clinical Trial. Front Neurorobot. 2021 Jul 21;15:684019. doi: 10.3389/fnbot.2021.684019. eCollection 2021.
- Puri S, Kovela RK, Qureshi MI, Dadgal R, Timothy R, Samal S. Effect of Brunnstrom Movement Therapy Combined with Neurodevelopmental Therapy on Balance and Mobility in a Patient with Acute Stroke: An Interesting Case Report. JPRI. 2022:6-9.
- Dhanalakshmi L, Alagesan J, Buvanesh A. Effectiveness of Constraint Induced Movement Therapy and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Upper Extremity Functions in Stroke. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Akter R, Sharma N, Ahmed S, Srivastav AK. Combined effect of Brunnstrom's hand rehabilitation and functional electrical stimulation for improving hand function in patients with chronic stroke: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:84-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.021. Epub 2023 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .