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頸部リンパ節郭清後の免疫反応における有酸素運動とレーザー穿刺の比較

2025年1月2日 更新者:Aya Gamal Fawzy El-Sayed、Cairo University

頸部リンパ節郭清後の免疫反応に対する有酸素運動とレーザー穿刺療法の比較

グループ (1): 首のリンパ節以降の白血球数が減少し、血液免疫機能が欠損している 20 例がこのグループを構成しました。 彼らはサイクルエルゴメーターで有酸素運動トレーニングを受けました。 症例は15分間のセッションを1回、週に3回、2か月間受け、治療期間後の経過観察も行われた。

グループ (2): 血液免疫系が未発達な 20 例。首のリンパ節を切除した後に白血球数が減少したため、統治血管 14 の経穴に低レベルのレーザー穿刺が行われました。 彼らは、15分間のセッションを週に3回、2か月間受け、治療終了後のフォローアップも行った。

調査の概要

詳細な説明

包含基準:

すべての症例は、研究手順の前に医師によって注意深く検査されました。 すべての症例はほぼ同じ年齢でした。 全例に意識はあった。 両方のグループのすべての症例に同じ薬が投与され、週に 3 回のセッションが 2 か月間受けられました。 この研究に登録された患者は全員、首のリンパ節郭清後に血液免疫機能に欠陥があり、化学療法を受けていました。

除外基準:

関連疾患(他の病理学的状態)のある患者、転移に苦しむ患者、白血球数を変化させる薬を服用している患者、妊娠またはてんかん。

測定手順:

循環白血球 (白血球) の総数とリンパ球の差分数が、両グループの免疫学的反応を測定するために現在の学術研究に採用されました。 これらは、治療開始から 2 か月後、最初のセッションの前に実施されました。治療前の適用と 2 か月後の治療後です。 測定手順は次のとおりです。

免疫反応の測定:

免疫反応を測定するとき、患者は座った状態でした。 朝の末梢血サンプルの吸引に続いて、必要な抗凝固剤および保存剤を含む滅菌ガラス容器に静脈血を採取しました。 コールター血液分析装置(コールターエレクトロニクス、米国)を使用して、リンパ球の分別計数および総白血球数を実行した。

治療手順: 治療手順を完了するために次の手順が採用されました。 患者が治療のために来院したとき、患者には手順の目的とその生理学的および治療上の利点について徹底的な説明が与えられました。

サイクルエルゴメーター治療プロトコル (グループ 1):

運動テストが実施されたとき、患者はエアロバイクエルゴメーター上で楽な姿勢で仰向けに寝ていました。 運動テストは、自転車エルゴメーターで無負荷サイクリングの 3 分間のウォームアップ セッションから始まり、その後、被験者の閾値まで毎分 10 W の速度で続けました。 ウォームアップのために 30 W でサイクリングした後、疲労するまで強度を 60 秒ごとに 15 W ずつ上げ、その後、クールダウンのために 30 W でサイクリングしました。 この治療プロトコルは、各患者に週 3 回、合計 15 分間の治療を 2 ~ 3 分の間隔に分けて実施されました。

低レベルレーザー治療プロトコル (グループ 2):

レーザープローブは、患者を背もたれ付きの椅子 (GV - 14 Dazhui) に座らせ、ガバナー血管の C7 棘突起の下のくぼみにある背側正中線に接触アプローチを使用して投与されました。 主電源スイッチが作動しました。 レーザー穿刺を適用するために次の設定が使用されました: 5 mW、最大平均出力。 レーザーの種類: ガリウムヒ素 (Ga-As)、波長 904 nm、最大繰り返し周波数 5 kHz - プログラム: 首のリンパ節を切除し白血球数が少ない人向けのプログラムを維持、最大 30 J/cm2 のエネルギー、2 J/cm2のエネルギー密度、および直接的または間接的なレーザー暴露による不可逆的な目の損傷を防ぐために保護メガネが必要でした。 治療は15分間行われた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての症例は、研究手順の前に医師によって注意深く検査されました。 すべての症例はほぼ同じ年齢でした。

全例に意識はあった。 両方のグループのすべての症例に同じ薬が投与され、週に 3 回のセッションが 2 か月間受けられました。

この研究に登録された患者は全員、首のリンパ節郭清後に血液免疫機能に欠陥があり、化学療法を受けていました。

除外基準:

  • 関連疾患(他の病理学的状態)を有する患者。 転移に苦しむ患者。 白血球数を変化させる薬を服用している患者、妊娠またはてんかん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サイクルエルゴメーター治療プロトコル (グループ 1):
首のリンパ節以降に白血球数が減少し、血液免疫機能が欠損している20例がこのグループを構成した。 彼らはサイクルエルゴメーターで有酸素運動トレーニングを受けました。 症例は15分のセッションを1回、週に3回のセッションを2か月間受け、治療期間後のフォローアップも行われた。
運動テストが実施されたとき、患者はエアロバイクエルゴメーター上で楽な姿勢で仰向けに寝ていました。 運動テストは、自転車エルゴメーターで無負荷サイクリングの 3 分間のウォームアップ セッションから始まり、その後、被験者の閾値まで毎分 10 W の速度で続けました。 ウォームアップのために 30 W でサイクリングした後、疲労するまで強度を 60 秒ごとに 15 W ずつ上げ、その後、クールダウンのために 30 W でサイクリングしました。 この治療プロトコルは、各患者に週 3 回、合計 15 分間の治療を 2 ~ 3 分の間隔に分けて実施されました。
実験的:低レベルレーザー治療プロトコル (グループ 2):
血液免疫系が未発達の20例。首のリンパ節を切除した後に白血球数が減少したため、統治血管 14 の経穴に低レベルのレーザー穿刺が行われました。 彼らは、15分間のセッションを週に3回、2か月間受け、治療終了後のフォローアップも行った。
レーザープローブは、患者を背もたれ付きの椅子 (GV - 14 Dazhui) に座らせ、ガバナー血管の C7 棘突起の下のくぼみにある背側正中線に接触アプローチを使用して投与されました。 主電源スイッチが作動しました。 レーザー穿刺を適用するために次の設定が使用されました: 5 mW、最大平均出力。 レーザーの種類: ガリウムヒ素 (Ga-As)、波長 904 nm、最大繰り返し周波数 5 kHz - プログラム: 首のリンパ節を切除し白血球数が少ない人向けのプログラムを維持、最大 30 J/cm2 のエネルギー、2 J/cm2のエネルギー密度、および直接的または間接的なレーザー暴露による不可逆的な目の損傷を防ぐために保護メガネが必要でした。 治療は15分間行われた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白血球総数およびリンパ球分画数の測定
時間枠:2ヶ月

免疫反応の測定:

免疫反応を測定するとき、患者は座った状態でした。 朝の末梢血サンプルの吸引に続いて、必要な抗凝固剤および保存剤を含む滅菌ガラス容器に静脈血を採取しました。 コールター血液分析装置(コールターエレクトロニクス、米国)を使用して、リンパ球の分別計数および総白血球数を実行した。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004069

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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