- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06762886
Ejercicios aeróbicos versus punción con láser sobre la respuesta inmune después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello
Ejercicios aeróbicos versus terapia de punción con láser sobre la respuesta inmune después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello
Grupo (1): Veinte casos con recuentos de glóbulos blancos disminuidos después de los ganglios linfáticos del cuello y deficiencias en las funciones inmunológicas de la sangre formaron este grupo. Se sometieron a un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en un cicloergómetro. Los casos recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento posterior al tratamiento.
Grupo (2): Veinte casos con sistemas inmunológicos sanguíneos subdesarrollados; disminuyeron los recuentos de glóbulos blancos después de que les extirparan los ganglios linfáticos del cuello, se realizó una punción con láser de bajo nivel en el punto de acupuntura 14 del vaso gobernante. Recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Todos los casos fueron examinados cuidadosamente por un médico antes de los procedimientos del estudio. Todos los casos tenían aproximadamente la misma edad. Todos los casos estaban conscientes. Todos los casos en ambos grupos obtuvieron los mismos medicamentos y recibieron tres sesiones por semana durante 2 meses. Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían una deficiencia en las funciones inmunes de la sangre después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello y recibieron quimioterapia.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedades asociadas (otras condiciones patológicas), pacientes que padecen metástasis, pacientes que toman medicamentos que alteran el recuento de leucocitos y embarazo o epilepsia.
Procedimientos de medición:
En el presente trabajo académico se adoptó el número total de leucocitos circulantes (glóbulos blancos) y el recuento diferencial de linfocitos para medir la respuesta inmunológica en ambos grupos. Se realizaron dos meses después del inicio del tratamiento y antes de la primera sesión: aplicación pretratamiento y postratamiento a los dos meses. Los pasos de medición fueron los siguientes:
Medición de la respuesta inmune:
Los casos estaban sentados cuando se midió la respuesta inmune. A la aspiración matutina de la muestra de sangre periférica le siguió la extracción de sangre venosa en recipientes de vidrio esterilizados con los anticoagulantes y conservantes necesarios. Se utilizó un analizador de hematología Coulter (Coulter Electronics, EE. UU.) para realizar recuentos diferenciales de linfocitos y el recuento total de leucocitos.
Procedimientos de tratamiento: Se adoptaron los siguientes pasos para completar los procedimientos de tratamiento: Cuando un paciente acude para recibir tratamiento, se le dio una explicación detallada de los objetivos de los procedimientos, así como de sus ventajas fisiológicas y terapéuticas.
Protocolo de tratamiento en cicloergómetro (Grupo 1):
El caso estaba recostado en una posición cómoda en la bicicleta estática cuando se realizó la prueba de esfuerzo. La prueba de ejercicio comenzó con una sesión de calentamiento de 3 minutos de ciclismo sin carga en un cicloergómetro y luego progresó a una velocidad de 10 W por minuto hasta el umbral del sujeto. Después de pedalear durante 30 W para calentar, la intensidad se aumentó en 15 W cada 60 segundos hasta la fatiga, después de lo cual los individuos pedalearon durante 30 W para enfriarse. Este protocolo de tratamiento se administró a cada paciente 3 veces por semana durante un total de 15 minutos de tratamiento, dividido en intervalos de dos a tres minutos cada uno.
Protocolo de tratamiento con láser de baja intensidad (Grupo 2):
La sonda láser se administró mediante el abordaje de contacto en la línea media dorsal, en la depresión debajo de la apófisis espinosa de C7 en Governor Vessel, con el paciente sentado en una silla con respaldo (GV - 14 Dazhui). Se activó el interruptor de alimentación principal. Se utilizaron los siguientes ajustes para aplicar la punción láser: 5 mW, la potencia media máxima. Tipo de láser: arseniuro de galio (Ga-As), longitud de onda de 904 nm, frecuencia máxima de repetición de 5 kHz - Programa: Mantenimiento de programas para personas a las que se les extirparon los ganglios linfáticos del cuello y tienen un recuento bajo de leucocitos, hasta 30 J/cm2 de energía , se requirió una densidad de energía de 2 J/cm2 y gafas protectoras para evitar lesiones oculares irreversibles por exposición directa o indirecta al láser. El tratamiento se realizó durante 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos fueron examinados cuidadosamente por un médico antes de los procedimientos del estudio. Todos los casos tenían aproximadamente la misma edad.
Todos los casos estaban conscientes. Todos los casos en ambos grupos obtuvieron los mismos medicamentos y recibieron tres sesiones por semana durante 2 meses.
Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían una deficiencia en las funciones inmunes de la sangre después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello y recibieron quimioterapia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad asociada (otras condiciones patológicas). pacientes que padecen metástasis. pacientes que toman medicamentos que alteran el recuento de leucocitos y embarazo o epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de tratamiento en cicloergómetro (Grupo 1):
Veinte casos con disminución del recuento de glóbulos blancos después de los ganglios linfáticos del cuello y deficiencias en las funciones inmunológicas de la sangre componían este grupo.
Se sometieron a un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en un cicloergómetro.
Los casos recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento posterior al tratamiento.
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El caso estaba recostado en una posición cómoda en la bicicleta estática cuando se realizó la prueba de esfuerzo.
La prueba de ejercicio comenzó con una sesión de calentamiento de 3 minutos de ciclismo sin carga en un cicloergómetro y luego progresó a una velocidad de 10 W por minuto hasta el umbral del sujeto.
Después de pedalear durante 30 W para calentar, la intensidad se aumentó en 15 W cada 60 segundos hasta la fatiga, después de lo cual los individuos pedalearon durante 30 W para enfriarse.
Este protocolo de tratamiento se administró a cada paciente 3 veces por semana durante un total de 15 minutos de tratamiento, dividido en intervalos de dos a tres minutos cada uno.
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Experimental: Protocolo de tratamiento con láser de baja intensidad (Grupo 2):
Veinte casos con sistemas inmunológicos sanguíneos subdesarrollados; disminuyeron los recuentos de glóbulos blancos después de que les extirparan los ganglios linfáticos del cuello, se realizó una punción con láser de bajo nivel en el punto de acupuntura 14 del vaso gobernante.
Recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento después del tratamiento.
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La sonda láser se administró mediante el abordaje de contacto en la línea media dorsal, en la depresión debajo de la apófisis espinosa de C7 en Governor Vessel, con el paciente sentado en una silla con respaldo (GV - 14 Dazhui).
Se activó el interruptor de alimentación principal.
Se utilizaron los siguientes ajustes para aplicar la punción láser: 5 mW, la potencia media máxima.
Tipo de láser: arseniuro de galio (Ga-As), longitud de onda de 904 nm, frecuencia máxima de repetición de 5 kHz - Programa: Mantenimiento de programas para personas a las que se les extirparon los ganglios linfáticos del cuello y tienen un recuento bajo de leucocitos, hasta 30 J/cm2 de energía , se requirió una densidad de energía de 2 J/cm2 y gafas protectoras para evitar lesiones oculares irreversibles por exposición directa o indirecta al láser.
El tratamiento se realizó durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones del recuento total de leucocitos y del recuento diferencial de linfocitos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medición de la respuesta inmune: Los casos estaban sentados cuando se midió la respuesta inmune. A la aspiración matutina de la muestra de sangre periférica le siguió la extracción de sangre venosa en recipientes de vidrio esterilizados con los anticoagulantes y conservantes necesarios. Se utilizó un analizador de hematología Coulter (Coulter Electronics, EE. UU.) para realizar recuentos diferenciales de linfocitos y el recuento total de leucocitos. |
2 meses
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- P.T.REC/012/004069
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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