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Ejercicios aeróbicos versus punción con láser sobre la respuesta inmune después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello

2 de enero de 2025 actualizado por: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Ejercicios aeróbicos versus terapia de punción con láser sobre la respuesta inmune después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello

Grupo (1): Veinte casos con recuentos de glóbulos blancos disminuidos después de los ganglios linfáticos del cuello y deficiencias en las funciones inmunológicas de la sangre formaron este grupo. Se sometieron a un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en un cicloergómetro. Los casos recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento posterior al tratamiento.

Grupo (2): Veinte casos con sistemas inmunológicos sanguíneos subdesarrollados; disminuyeron los recuentos de glóbulos blancos después de que les extirparan los ganglios linfáticos del cuello, se realizó una punción con láser de bajo nivel en el punto de acupuntura 14 del vaso gobernante. Recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

Todos los casos fueron examinados cuidadosamente por un médico antes de los procedimientos del estudio. Todos los casos tenían aproximadamente la misma edad. Todos los casos estaban conscientes. Todos los casos en ambos grupos obtuvieron los mismos medicamentos y recibieron tres sesiones por semana durante 2 meses. Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían una deficiencia en las funciones inmunes de la sangre después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello y recibieron quimioterapia.

Criterios de exclusión:

Pacientes con enfermedades asociadas (otras condiciones patológicas), pacientes que padecen metástasis, pacientes que toman medicamentos que alteran el recuento de leucocitos y embarazo o epilepsia.

Procedimientos de medición:

En el presente trabajo académico se adoptó el número total de leucocitos circulantes (glóbulos blancos) y el recuento diferencial de linfocitos para medir la respuesta inmunológica en ambos grupos. Se realizaron dos meses después del inicio del tratamiento y antes de la primera sesión: aplicación pretratamiento y postratamiento a los dos meses. Los pasos de medición fueron los siguientes:

Medición de la respuesta inmune:

Los casos estaban sentados cuando se midió la respuesta inmune. A la aspiración matutina de la muestra de sangre periférica le siguió la extracción de sangre venosa en recipientes de vidrio esterilizados con los anticoagulantes y conservantes necesarios. Se utilizó un analizador de hematología Coulter (Coulter Electronics, EE. UU.) para realizar recuentos diferenciales de linfocitos y el recuento total de leucocitos.

Procedimientos de tratamiento: Se adoptaron los siguientes pasos para completar los procedimientos de tratamiento: Cuando un paciente acude para recibir tratamiento, se le dio una explicación detallada de los objetivos de los procedimientos, así como de sus ventajas fisiológicas y terapéuticas.

Protocolo de tratamiento en cicloergómetro (Grupo 1):

El caso estaba recostado en una posición cómoda en la bicicleta estática cuando se realizó la prueba de esfuerzo. La prueba de ejercicio comenzó con una sesión de calentamiento de 3 minutos de ciclismo sin carga en un cicloergómetro y luego progresó a una velocidad de 10 W por minuto hasta el umbral del sujeto. Después de pedalear durante 30 W para calentar, la intensidad se aumentó en 15 W cada 60 segundos hasta la fatiga, después de lo cual los individuos pedalearon durante 30 W para enfriarse. Este protocolo de tratamiento se administró a cada paciente 3 veces por semana durante un total de 15 minutos de tratamiento, dividido en intervalos de dos a tres minutos cada uno.

Protocolo de tratamiento con láser de baja intensidad (Grupo 2):

La sonda láser se administró mediante el abordaje de contacto en la línea media dorsal, en la depresión debajo de la apófisis espinosa de C7 en Governor Vessel, con el paciente sentado en una silla con respaldo (GV - 14 Dazhui). Se activó el interruptor de alimentación principal. Se utilizaron los siguientes ajustes para aplicar la punción láser: 5 mW, la potencia media máxima. Tipo de láser: arseniuro de galio (Ga-As), longitud de onda de 904 nm, frecuencia máxima de repetición de 5 kHz - Programa: Mantenimiento de programas para personas a las que se les extirparon los ganglios linfáticos del cuello y tienen un recuento bajo de leucocitos, hasta 30 J/cm2 de energía , se requirió una densidad de energía de 2 J/cm2 y gafas protectoras para evitar lesiones oculares irreversibles por exposición directa o indirecta al láser. El tratamiento se realizó durante 15 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos fueron examinados cuidadosamente por un médico antes de los procedimientos del estudio. Todos los casos tenían aproximadamente la misma edad.

Todos los casos estaban conscientes. Todos los casos en ambos grupos obtuvieron los mismos medicamentos y recibieron tres sesiones por semana durante 2 meses.

Todos los pacientes inscritos en el estudio tenían una deficiencia en las funciones inmunes de la sangre después de la disección de los ganglios linfáticos del cuello y recibieron quimioterapia.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad asociada (otras condiciones patológicas). pacientes que padecen metástasis. pacientes que toman medicamentos que alteran el recuento de leucocitos y embarazo o epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de tratamiento en cicloergómetro (Grupo 1):
Veinte casos con disminución del recuento de glóbulos blancos después de los ganglios linfáticos del cuello y deficiencias en las funciones inmunológicas de la sangre componían este grupo. Se sometieron a un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en un cicloergómetro. Los casos recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento posterior al tratamiento.
El caso estaba recostado en una posición cómoda en la bicicleta estática cuando se realizó la prueba de esfuerzo. La prueba de ejercicio comenzó con una sesión de calentamiento de 3 minutos de ciclismo sin carga en un cicloergómetro y luego progresó a una velocidad de 10 W por minuto hasta el umbral del sujeto. Después de pedalear durante 30 W para calentar, la intensidad se aumentó en 15 W cada 60 segundos hasta la fatiga, después de lo cual los individuos pedalearon durante 30 W para enfriarse. Este protocolo de tratamiento se administró a cada paciente 3 veces por semana durante un total de 15 minutos de tratamiento, dividido en intervalos de dos a tres minutos cada uno.
Experimental: Protocolo de tratamiento con láser de baja intensidad (Grupo 2):
Veinte casos con sistemas inmunológicos sanguíneos subdesarrollados; disminuyeron los recuentos de glóbulos blancos después de que les extirparan los ganglios linfáticos del cuello, se realizó una punción con láser de bajo nivel en el punto de acupuntura 14 del vaso gobernante. Recibieron una sesión de 15 minutos, tres sesiones por semana, durante dos meses, con seguimiento después del tratamiento.
La sonda láser se administró mediante el abordaje de contacto en la línea media dorsal, en la depresión debajo de la apófisis espinosa de C7 en Governor Vessel, con el paciente sentado en una silla con respaldo (GV - 14 Dazhui). Se activó el interruptor de alimentación principal. Se utilizaron los siguientes ajustes para aplicar la punción láser: 5 mW, la potencia media máxima. Tipo de láser: arseniuro de galio (Ga-As), longitud de onda de 904 nm, frecuencia máxima de repetición de 5 kHz - Programa: Mantenimiento de programas para personas a las que se les extirparon los ganglios linfáticos del cuello y tienen un recuento bajo de leucocitos, hasta 30 J/cm2 de energía , se requirió una densidad de energía de 2 J/cm2 y gafas protectoras para evitar lesiones oculares irreversibles por exposición directa o indirecta al láser. El tratamiento se realizó durante 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones del recuento total de leucocitos y del recuento diferencial de linfocitos.
Periodo de tiempo: 2 meses

Medición de la respuesta inmune:

Los casos estaban sentados cuando se midió la respuesta inmune. A la aspiración matutina de la muestra de sangre periférica le siguió la extracción de sangre venosa en recipientes de vidrio esterilizados con los anticoagulantes y conservantes necesarios. Se utilizó un analizador de hematología Coulter (Coulter Electronics, EE. UU.) para realizar recuentos diferenciales de linfocitos y el recuento total de leucocitos.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004069

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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