- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06762886
Exercícios aeróbicos versus punção a laser na resposta imunológica após dissecção de linfonodo cervical
Exercícios aeróbicos versus terapia de punção a laser na resposta imunológica após dissecção de linfonodo cervical
Grupo (1): Vinte casos com diminuição da contagem de leucócitos após linfonodos cervicais e deficiência nas funções imunológicas do sangue compuseram este grupo. Eles foram submetidos a treinamento físico aeróbico em cicloergômetro. Os casos receberam uma sessão de 15 minutos, três sessões por semana, durante dois meses, com acompanhamento após o término do tratamento.
Grupo (2): Vinte casos com sistema imunológico sanguíneo subdesenvolvido; diminuição da contagem de glóbulos brancos após a remoção dos gânglios linfáticos do pescoço, uma punção com laser de baixa intensidade foi realizada no ponto de acupuntura do Vaso Governante 14. Eles receberam uma sessão de 15 minutos, três sessões por semana, durante dois meses, com acompanhamento após o término do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão:
Todos os casos foram verificados cuidadosamente por um médico antes dos procedimentos do estudo. Todos os casos tinham aproximadamente a mesma idade. Todos os casos estavam conscientes. Todos os casos em ambos os grupos receberam os mesmos medicamentos e receberam três sessões por semana durante 2 meses. Todos os pacientes incluídos no estudo apresentavam deficiência nas funções imunológicas do sangue após a dissecção dos linfonodos cervicais e receberam quimioterapia.
Critérios de exclusão:
Pacientes com doença associada (outras condições patológicas), pacientes com metástases, pacientes em uso de medicamentos que alteram a contagem de leucócitos e gravidez ou epilepsia.
Procedimentos de medição:
O número total de leucócitos circulantes (glóbulos brancos) e a contagem diferencial de linfócitos foram adotados no presente trabalho acadêmico para mensurar a resposta imunológica em ambos os grupos. Estas foram realizadas dois meses após o início do tratamento e antes da primeira sessão: aplicação pré-tratamento e pós-tratamento após dois meses. As etapas de medição foram as seguintes:
Medição da resposta imune:
Os casos foram resolvidos quando a resposta imunológica foi medida. A aspiração matinal da amostra de sangue periférico foi seguida de coleta de sangue venoso em recipientes de vidro estéreis com os anticoagulantes e conservantes necessários. Um analisador hematológico Coulter (Coulter Electronics, EUA) foi utilizado para realizar contagens diferenciais de linfócitos e contagem total de leucócitos.
Procedimentos de tratamento: Para a realização dos procedimentos de tratamento foram adotados os seguintes passos: Quando um paciente chega para tratamento, ele recebe uma explicação detalhada dos objetivos dos procedimentos, bem como de suas vantagens fisiológicas e terapêuticas.
Protocolo de tratamento com cicloergômetro (Grupo 1):
O caso estava deitado em uma posição confortável na bicicleta ergométrica estacionária quando o teste ergométrico foi realizado. O teste ergométrico começou com uma sessão de aquecimento de 3 minutos de ciclismo sem carga em cicloergômetro e depois progrediu a uma taxa de 10 W por minuto até o limiar do sujeito. Após pedalar 30 W para aquecimento, a intensidade foi aumentada em 15 W a cada 60 segundos até a fadiga, após o que os indivíduos pedalaram 30 W para esfriar. Este protocolo de tratamento foi administrado a cada paciente 3 vezes/semana durante um total de 15 minutos de tratamento, divididos em intervalos de dois a três minutos cada.
Protocolo de tratamento com laser de baixa intensidade (Grupo 2):
A sonda laser foi administrada pela abordagem de contato na linha média dorsal, na depressão abaixo do processo espinhoso de C7 no Vaso Governador, com o paciente sentado em uma cadeira com encosto (GV - 14 Dazhui). O interruptor de alimentação principal foi ativado. As seguintes configurações foram utilizadas para aplicação da punção a laser: 5 mW, potência média máxima. Tipo de laser: arsenieto de gálio (Ga-As), comprimento de onda de 904 nm, taxa máxima de repetição de 5 kHz - Programa: Manutenção de programas para pessoas que tiveram linfonodos cervicais removidos e apresentam baixa contagem de leucócitos, até 30 J/cm2 de energia , uma densidade de energia de 2 J/cm2 e óculos de proteção foram necessários para evitar lesões oculares irreversíveis causadas pela exposição direta ou indireta ao laser. O tratamento ocorreu durante 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os casos foram verificados cuidadosamente por um médico antes dos procedimentos do estudo. Todos os casos tinham aproximadamente a mesma idade.
Todos os casos estavam conscientes. Todos os casos em ambos os grupos receberam os mesmos medicamentos e receberam três sessões por semana durante 2 meses.
Todos os pacientes incluídos no estudo apresentavam deficiência nas funções imunológicas do sangue após a dissecção dos linfonodos cervicais e receberam quimioterapia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença associada (outras condições patológicas). pacientes que sofrem de metástases. pacientes que tomam medicamentos que alteram a contagem de leucócitos e gravidez ou epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de tratamento com cicloergômetro (Grupo 1):
Vinte casos com diminuição da contagem de leucócitos após linfonodos cervicais e deficiência nas funções imunológicas do sangue compuseram esse grupo.
Eles foram submetidos a treinamento físico aeróbico em cicloergômetro.
Os casos receberam uma sessão de 15 minutos, três sessões por semana, durante dois meses, com acompanhamento após o término do tratamento
|
O caso estava deitado em uma posição confortável na bicicleta ergométrica estacionária quando o teste ergométrico foi realizado.
O teste ergométrico começou com uma sessão de aquecimento de 3 minutos de ciclismo sem carga em cicloergômetro e depois progrediu a uma taxa de 10 W por minuto até o limiar do sujeito.
Após pedalar 30 W para aquecimento, a intensidade foi aumentada em 15 W a cada 60 segundos até a fadiga, após o que os indivíduos pedalaram 30 W para esfriar.
Este protocolo de tratamento foi administrado a cada paciente 3 vezes/semana durante um total de 15 minutos de tratamento, divididos em intervalos de dois a três minutos cada.
|
|
Experimental: Protocolo de tratamento com laser de baixa intensidade (Grupo 2):
Vinte casos com sistema imunológico sanguíneo subdesenvolvido; diminuição da contagem de glóbulos brancos após a remoção dos gânglios linfáticos do pescoço, uma punção com laser de baixa intensidade foi realizada no ponto de acupuntura do Vaso Governante 14.
Eles receberam uma sessão de 15 minutos, três sessões por semana, durante dois meses, com acompanhamento após o término do tratamento
|
A sonda laser foi administrada pela abordagem de contato na linha média dorsal, na depressão abaixo do processo espinhoso de C7 no Vaso Governador, com o paciente sentado em uma cadeira com encosto (GV - 14 Dazhui).
O interruptor de alimentação principal foi ativado.
As seguintes configurações foram utilizadas para aplicação da punção a laser: 5 mW, potência média máxima.
Tipo de laser: arsenieto de gálio (Ga-As), comprimento de onda de 904 nm, taxa máxima de repetição de 5 kHz - Programa: Manutenção de programas para pessoas que tiveram linfonodos cervicais removidos e apresentam baixa contagem de leucócitos, até 30 J/cm2 de energia , uma densidade de energia de 2 J/cm2 e óculos de proteção foram necessários para evitar lesões oculares irreversíveis causadas pela exposição direta ou indireta ao laser.
O tratamento ocorreu durante 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem total de leucócitos e medições diferenciais de contagem de linfócitos
Prazo: 2 meses
|
Medição da resposta imune: Os casos foram resolvidos quando a resposta imunológica foi medida. A aspiração matinal da amostra de sangue periférico foi seguida de coleta de sangue venoso em recipientes de vidro estéreis com os anticoagulantes e conservantes necessários. Um analisador hematológico Coulter (Coulter Electronics, EUA) foi utilizado para realizar contagens diferenciais de linfócitos e contagem total de leucócitos. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004069
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .