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Exercices aérobies par rapport à la ponction laser sur la réponse immunitaire après une dissection des ganglions lymphatiques du cou

2 janvier 2025 mis à jour par: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Exercices aérobiques par rapport à la thérapie par ponction au laser sur la réponse immunitaire après une dissection des ganglions lymphatiques du cou

Groupe (1) : Vingt cas présentant une diminution du nombre de globules blancs après les ganglions lymphatiques du cou et un déficit des fonctions immunologiques sanguines constituaient ce groupe. Ils ont suivi un entraînement d’exercices aérobiques sur un vélo ergométrique. Les cas ont reçu une séance de 15 minutes, trois séances par semaine, pendant deux mois, avec un suivi après le traitement.

Groupe (2) : Vingt cas présentant un système immunitaire sanguin sous-développé ; diminution du nombre de globules blancs après l'ablation des ganglions lymphatiques du cou, une ponction laser de faible niveau a été réalisée sur le point d'acupuncture du vaisseau directeur 14. Ils ont reçu une séance de 15 minutes, trois séances par semaine, pendant deux mois, avec un suivi après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critères d'inclusion :

Tous les cas ont été soigneusement vérifiés par un médecin avant les procédures d'étude. Tous les cas avaient à peu près le même âge. Tous les cas étaient conscients. Tous les cas des deux groupes ont reçu les mêmes médicaments et ont reçu trois séances par semaine pendant 2 mois. Tous les patients inscrits à l’étude présentaient un déficit des fonctions immunitaires sanguines après une dissection des ganglions lymphatiques du cou et ont reçu une chimiothérapie.

Critères d'exclusion :

Patients présentant une maladie associée (autres conditions pathologiques), patients souffrant de métastases, patients prenant des médicaments altérant le nombre de leucocytes et grossesse ou épilepsie.

Procédures de mesure :

Le nombre total de leucocytes circulants (globules blancs) et le nombre différentiel de lymphocytes ont été adoptés dans les travaux universitaires en cours pour mesurer la réponse immunologique dans les deux groupes. Celles-ci ont été réalisées deux mois après le début du traitement et avant la première séance : application en pré-traitement et post-traitement au bout de deux mois. Les étapes de mesure étaient les suivantes :

Mesure de la réponse immunitaire :

Les cas étaient assis lorsque la réponse immunitaire a été mesurée. L'aspiration matinale d'un échantillon de sang périphérique a été suivie d'un prélèvement de sang veineux dans des récipients en verre stériles contenant les anticoagulants et les conservateurs nécessaires. Un analyseur d'hématologie Coulter (Coulter Electronics, USA) a été utilisé pour effectuer des numérations différentielles des lymphocytes et la numération totale des leucocytes.

Procédures de traitement : Les étapes suivantes ont été adoptées pour compléter les procédures de traitement : Lorsqu'un patient se présente pour un traitement, il reçoit une explication approfondie des objectifs des procédures ainsi que de leurs avantages physiologiques et thérapeutiques.

Protocole de traitement au vélo ergomètre (Groupe 1) :

Le cas était allongé dans une position confortable sur le vélo ergométrique stationnaire lorsque l'épreuve d'effort a été réalisée. L'épreuve d'effort commençait par une séance d'échauffement de 3 minutes de vélo sans charge sur un vélo ergomètre, puis progressait à une vitesse de 10 W par minute jusqu'au seuil du sujet. Après avoir pédalé pendant 30 W pour s'échauffer, l'intensité a été augmentée de 15 W toutes les 60 secondes jusqu'à fatigue, après quoi les individus ont pédalé pendant 30 W pour se refroidir. Ce protocole de traitement a été administré à chaque patient 3 fois/semaine pour un total de 15 minutes de traitement, réparties en intervalles de deux à trois minutes chacun.

Protocole de traitement au laser de faible intensité (Groupe 2) :

La sonde laser a été administrée en utilisant l'approche de contact sur la ligne médiane dorsale, dans la dépression située sous l'apophyse épineuse de C7 au Governor Vessel, avec le patient assis sur une chaise avec support dorsal (GV - 14 Dazhui). L'interrupteur d'alimentation principal a été activé. Les réglages suivants ont été utilisés pour appliquer la perforation laser : 5 mW, la puissance moyenne maximale. Type de laser : arséniure de gallium (Ga-As), longueur d'onde 904 nm, taux de répétition maximum 5 kHz - Programme : Maintien des programmes pour les personnes ayant subi une ablation des ganglions lymphatiques du cou et ayant un faible nombre de leucocytes, jusqu'à 30 J/cm2 d'énergie , une densité d'énergie de 2 J/cm2 et des lunettes de protection étaient nécessaires pour éviter des blessures oculaires irréversibles dues à une exposition directe ou indirecte au laser. Le traitement a duré 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les cas ont été soigneusement vérifiés par un médecin avant les procédures d'étude. Tous les cas avaient à peu près le même âge.

Tous les cas étaient conscients. Tous les cas des deux groupes ont reçu les mêmes médicaments et ont reçu trois séances par semaine pendant 2 mois.

Tous les patients inscrits à l’étude présentaient un déficit des fonctions immunitaires sanguines après une dissection des ganglions lymphatiques du cou et ont reçu une chimiothérapie.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une maladie associée (autres conditions pathologiques). patients souffrant de métastases. les patients prenant des médicaments qui modifient le nombre de leucocytes et la grossesse ou l'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole de traitement au vélo ergomètre (Groupe 1) :
Vingt cas présentant une diminution du nombre de globules blancs après les ganglions lymphatiques du cou et un déficit des fonctions immunologiques sanguines constituaient ce groupe. Ils ont suivi un entraînement d’exercices aérobiques sur un vélo ergométrique. Les cas ont bénéficié d'une séance de 15 minutes, trois séances par semaine, pendant deux mois, avec un suivi après le traitement.
Le cas était allongé dans une position confortable sur le vélo ergométrique stationnaire lorsque l'épreuve d'effort a été réalisée. L'épreuve d'effort commençait par une séance d'échauffement de 3 minutes de vélo sans charge sur un vélo ergomètre, puis progressait à une vitesse de 10 W par minute jusqu'au seuil du sujet. Après avoir pédalé pendant 30 W pour s'échauffer, l'intensité a été augmentée de 15 W toutes les 60 secondes jusqu'à fatigue, après quoi les individus ont pédalé pendant 30 W pour se refroidir. Ce protocole de traitement a été administré à chaque patient 3 fois/semaine pour un total de 15 minutes de traitement, réparties en intervalles de deux à trois minutes chacun.
Expérimental: Protocole de traitement au laser de faible intensité (Groupe 2) :
Vingt cas avec un système immunitaire sanguin sous-développé ; diminution du nombre de globules blancs après l'ablation des ganglions lymphatiques du cou, une ponction laser de faible niveau a été réalisée sur le point d'acupuncture du vaisseau directeur 14. Ils ont reçu une séance de 15 minutes, trois séances par semaine, pendant deux mois, avec un suivi après le traitement.
La sonde laser a été administrée en utilisant l'approche de contact sur la ligne médiane dorsale, dans la dépression située sous l'apophyse épineuse de C7 au Governor Vessel, avec le patient assis sur une chaise avec support dorsal (GV - 14 Dazhui). L'interrupteur d'alimentation principal a été activé. Les réglages suivants ont été utilisés pour appliquer la perforation laser : 5 mW, la puissance moyenne maximale. Type de laser : arséniure de gallium (Ga-As), longueur d'onde 904 nm, taux de répétition maximum 5 kHz - Programme : Maintien des programmes pour les personnes ayant subi une ablation des ganglions lymphatiques du cou et ayant un faible nombre de leucocytes, jusqu'à 30 J/cm2 d'énergie , une densité d'énergie de 2 J/cm2 et des lunettes de protection étaient nécessaires pour éviter des blessures oculaires irréversibles dues à une exposition directe ou indirecte au laser. Le traitement a duré 15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du nombre total de leucocytes et du nombre différentiel de lymphocytes
Délai: 2 mois

Mesure de la réponse immunitaire :

Les cas étaient assis lorsque la réponse immunitaire a été mesurée. L'aspiration matinale d'un échantillon de sang périphérique a été suivie d'un prélèvement de sang veineux dans des récipients en verre stériles contenant les anticoagulants et les conservateurs nécessaires. Un analyseur d'hématologie Coulter (Coulter Electronics, USA) a été utilisé pour effectuer des numérations différentielles des lymphocytes et la numération totale des leucocytes.

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004069

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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