Aerobiset harjoitukset vs. laserpunktio immuunivasteessa niskan imusolmukkeiden leikkaamisen jälkeen
Aerobiset harjoitukset vs. laserpunktioterapia immuunivasteeseen kaulan imusolmukkeiden leikkaamisen jälkeen
Ryhmä (1): Kaksikymmentä tapausta, joissa valkosolujen määrä laski kaulan imusolmukkeiden jälkeen ja joissa veren immunologiset toiminnot olivat puutteellisia, muodostivat tämän ryhmän. He kävivät aerobisen harjoittelun pyöräergometrillä. Tapaukset saivat yhden 15 minuutin istunnon, kolme kertaa viikossa, kahden kuukauden ajan, ja niitä seurattiin hoidon jälkeen.
Ryhmä (2): 20 tapausta, joissa veren immuunijärjestelmä ei ole kehittynyt; vähentynyt valkosolujen määrä kaulan imusolmukkeiden poistamisen jälkeen, matalan tason laserpunktio tehtiin Governing Vessel 14 -akupunktiopisteeseen. Heille annettiin 15 minuutin istunto, kolme kertaa viikossa, kahden kuukauden ajan ja seurantaa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lääkäri tarkasti kaikki tapaukset huolellisesti ennen tutkimustoimenpiteitä. Kaikki tapaukset olivat suunnilleen saman ikäisiä. Kaikki tapaukset olivat tietoisia. Kaikki tapaukset molemmissa ryhmissä saivat samat lääkkeet ja he saivat kolme hoitokertaa viikossa 2 kuukauden ajan. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli puutos veren immuunitoiminnassa kaulan imusolmukkeiden dissektion jälkeen ja he saivat kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on siihen liittyvä sairaus (muut patologiset tilat), potilaat, joilla on etäpesäkkeitä, potilaat, jotka käyttävät leukosyyttien määrää muuttavia lääkkeitä ja raskaus tai epilepsia.
Mittausmenetelmät:
Verenkierrossa olevien leukosyyttien (valkosolujen) kokonaismäärä ja erilainen lymfosyyttien lukumäärä otettiin käyttöön nykyisessä akateemisessa työssä immunologisen vasteen mittaamiseksi molemmissa ryhmissä. Nämä suoritettiin kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen ja ennen ensimmäistä hoitokertaa: esikäsittely ja jälkihoito kahden kuukauden kuluttua. Mittausvaiheet olivat seuraavat:
Immuunivasteen mittaus:
Tapaukset istuivat, kun immuunivastetta mitattiin. Aamulla perifeerisen verinäytteen aspiraatiota seurasi laskimoverikeräys steriileihin lasisäiliöihin, joissa oli tarvittavat antikoagulantit ja säilöntäaineet. Coulter-hematologista analysaattoria (Coulter Electronics, USA) käytettiin lymfosyyttien differentiaalilaskennan ja leukosyyttien kokonaismäärän suorittamiseen.
Hoitotoimenpiteet: Hoitotoimenpiteet suoritettiin seuraavasti: Kun potilas saapuu hoitoon, hänelle annettiin perusteellinen selvitys toimenpiteiden tavoitteista sekä niiden fysiologisista ja terapeuttisista eduista.
Pyöräergometrin hoitoprotokolla (ryhmä 1):
Kotelo makasi mukavassa asennossa kiinteässä pyöräergometrissä, kun rasitustesti suoritettiin. Harjoitustesti alkoi 3 minuutin lämmittelyllä kuormittamattomalla pyöräilyllä pyöräergometrillä ja eteni sitten nopeudella 10 W minuutissa tutkittavan kynnykseen asti. Kun oli pyöräillyt 30 W lämmittääkseen, intensiteettiä nostettiin 15 W 60 sekunnin välein väsymykseen asti, minkä jälkeen yksilöt pyöräilivät 30 W jäähtyäkseen. Tämä hoitoprotokolla annettiin kullekin potilaalle 3 kertaa viikossa yhteensä 15 minuutin hoidon ajan, jaettuna kahdesta kolmeen minuutin välein.
Matalan tason laserhoitoprotokolla (ryhmä 2):
Laseranturi annettiin käyttämällä kontaktilähestymistapaa selän keskiviivalla, C7:n piikijänteen alapuolella Governor Vesselissä, ja potilas istui tuolissa, jossa oli selkänoja (GV - 14 Dazhui). Päävirtakytkin aktivoitiin. Laserpunktion tekemiseen käytettiin seuraavia asetuksia: 5 mW, suurin keskimääräinen teho. Lasertyyppi: galliumarsenidi (Ga-As), aallonpituus 904 nm, maksimitoistotaajuus 5 kHz - Ohjelma: Ohjelmien ylläpito ihmisille, joilta on poistettu kaulan imusolmukkeet ja joilla on alhainen leukosyyttimäärä, jopa 30 J/cm2 energiaa , 2 J/cm2 energiatiheys ja suojalasit vaadittiin peruuttamattomien silmävaurioiden estämiseksi joko suorasta tai epäsuorasta laseraltistuksesta. Hoito kesti 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkäri tarkasti kaikki tapaukset huolellisesti ennen tutkimustoimenpiteitä. Kaikki tapaukset olivat suunnilleen saman ikäisiä.
Kaikki tapaukset olivat tietoisia. Kaikki tapaukset molemmissa ryhmissä saivat samat lääkkeet ja he saivat kolme hoitokertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli puutos veren immuunitoiminnassa kaulan imusolmukkeiden dissektion jälkeen ja he saivat kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on siihen liittyvä sairaus (muut patologiset tilat). potilaat, jotka kärsivät etäpesäkkeistä. potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat leukosyyttien määrää ja raskautta tai epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräergometrin hoitoprotokolla (ryhmä 1):
Tämän ryhmän muodostivat 20 tapausta, joissa valkosolujen määrä laski kaulan imusolmukkeiden jälkeen ja joissa veren immunologiset toiminnot olivat puutteellisia.
He kävivät aerobisen harjoittelun pyöräergometrillä.
Tapaukset saivat yhden 15 minuutin istunnon, kolme kertaa viikossa, kahden kuukauden ajan ja seurantaa hoitojakson jälkeen
|
Kotelo makasi mukavassa asennossa kiinteässä pyöräergometrissä, kun rasitustesti suoritettiin.
Harjoitustesti alkoi 3 minuutin lämmittelyllä kuormittamattomalla pyöräilyllä pyöräergometrillä ja eteni sitten nopeudella 10 W minuutissa tutkittavan kynnykseen asti.
Kun oli pyöräillyt 30 W lämmittääkseen, intensiteettiä nostettiin 15 W 60 sekunnin välein väsymykseen asti, jonka jälkeen yksilöt pyöräilivät 30 W jäähtyäkseen.
Tämä hoitoprotokolla annettiin kullekin potilaalle 3 kertaa viikossa yhteensä 15 minuutin hoidon ajan, jaettuna kahdesta kolmeen minuutin välein.
|
|
Kokeellinen: Matalan tason laserhoitoprotokolla (ryhmä 2):
20 tapausta, joissa veren immuunijärjestelmä on alikehittynyt; vähentynyt valkosolujen määrä kaulan imusolmukkeiden poistamisen jälkeen, matalan tason laserpunktio tehtiin Governing Vessel 14 -akupunktiopisteeseen.
Heille annettiin 15 minuutin istunto, kolme kertaa viikossa, kahden kuukauden ajan ja seurantaa hoidon jälkeen.
|
Laseranturi annettiin käyttämällä kontaktilähestymistapaa selän keskiviivalla, C7:n piikijänteen alapuolella Governor Vesselissä, ja potilas istui tuolissa, jossa oli selkänoja (GV - 14 Dazhui).
Päävirtakytkin aktivoitiin.
Laserpunktion tekemiseen käytettiin seuraavia asetuksia: 5 mW, suurin keskimääräinen teho.
Lasertyyppi: galliumarsenidi (Ga-As), aallonpituus 904 nm, maksimitoistotaajuus 5 kHz - Ohjelma: Ohjelmien ylläpito ihmisille, joilta on poistettu kaulan imusolmukkeet ja joilla on alhainen leukosyyttimäärä, jopa 30 J/cm2 energiaa , 2 J/cm2 energiatiheys ja suojalasit vaadittiin estämään joko suoran tai epäsuoran laseraltistuksen aiheuttama peruuttamaton silmävaurio.
Hoito kesti 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien kokonaismäärä ja differentiaalinen lymfosyyttimäärän mittaukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Immuunivasteen mittaus: Tapaukset istuivat, kun immuunivastetta mitattiin. Aamulla perifeerisen verinäytteen aspiraatiota seurasi laskimoverikeräys steriileihin lasisäiliöihin, joissa oli tarvittavat antikoagulantit ja säilöntäaineet. Coulter-hematologista analysaattoria (Coulter Electronics, USA) käytettiin lymfosyyttien differentiaalilaskennan ja leukosyyttien kokonaismäärän suorittamiseen. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .