- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06762886
Aeroba övningar kontra laserpunktion på immunsvar efter halslymfkörteldissektion
Aerobic övningar kontra laserpunktionsterapi på immunsvar efter halslymfkörteldissektion
Grupp (1): Tjugo fall med minskat antal vita blodkroppar efter lymfkörtlar i halsen och bristande immunologiska funktioner i blodet utgjorde denna grupp. De genomgick aerob träning på en cykelergometer. Fallen fick en session på 15 minuter, tre sessioner per vecka, under två månader, med uppföljning efter behandlingsförloppet.
Grupp (2): Tjugo fall med underutvecklade blodimmunsystem; minskat antal vita blodkroppar efter att ha tagit bort lymfkörtlarna i halsen, utfördes en lågnivålaserpunktion på akupunkturpunkten Governing Vessel 14. De fick en 15 minuters session, tre sessioner per vecka, under två månader, med uppföljning efter behandlingsförloppet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla fall kontrollerades noggrant av en läkare innan studieprocedurerna. Alla fall var ungefär lika gamla. Alla fall var vid medvetande. Alla fall i båda grupperna fick samma mediciner och de fick tre sessioner per vecka under 2 månader. Alla patienter som ingick i studien hade en brist i blodets immunfunktion efter halslymfkörteldissektion och fick kemoterapi.
Uteslutningskriterier:
Patienter med tillhörande sjukdom (andra patologiska tillstånd), patienter som lider av metastaser, patienter som tar mediciner som ändrar antalet leukocyter och graviditet eller epilepsi.
Mätprocedurer:
Det totala antalet cirkulerande leukocyter (vita blodkroppar) och det differentiella antalet lymfocyter antogs i det aktuella akademiska arbetet för att mäta det immunologiska svaret i båda grupperna. Dessa utfördes två månader efter behandlingsstart och före den första sessionen: applicering före behandling och efterbehandling efter två månader. Mätstegen var följande:
Mätning av immunsvar:
Fallen placerades när immunsvaret mättes. Aspiration av perifert blodprov på morgonen följdes av venös bloduppsamling i sterila glasbehållare med nödvändiga antikoagulantia och konserveringsmedel. En Coulter hematologianalysator (Coulter Electronics, USA) användes för att utföra differentialräkningar av lymfocyter och det totala antalet leukocyter.
Behandlingsprocedurer: Följande steg antogs för att slutföra behandlingsprocedurerna: När en patient kommer in för behandling fick de en grundlig förklaring av procedurernas mål såväl som deras fysiologiska och terapeutiska fördelar.
Behandlingsprotokoll för cykelergometer (Grupp 1):
Fodralet låg tillbaka i en bekväm position på den stationära cykelergometern när träningstestet genomfördes. Träningstestet började med ett 3-minuters uppvärmningspass med obelastad cykling på en cykelergometer, och fortsatte sedan med en hastighet av 10 W per minut upp till försökspersonens tröskel. Efter att ha cyklat i 30 W för att värma upp höjdes intensiteten med 15 W var 60:e sekund fram till trötthet, varefter individerna cyklade i 30 W för att svalna. Detta behandlingsprotokoll administrerades till varje patient 3 gånger/vecka under totalt 15 minuters behandling, uppdelad i intervall om två till tre minuter vardera.
Laserbehandlingsprotokoll på låg nivå (Grupp 2):
Lasersonden administrerades med hjälp av kontaktmetoden på den dorsala mittlinjen, i fördjupningen under den spinösa processen av C7 vid Governor Vessel, med patienten sittande i en stol med ryggstöd (GV - 14 Dazhui). Den primära strömbrytaren aktiverades. Följande inställningar användes för att applicera laserpunktering: 5 mW, den maximala medeleffekten. Typ av laser: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm våglängd, 5 kHz maximal upprepningshastighet - Program: Underhåll av program för personer som fått sina halslymfkörtlar borttagna och har ett lågt antal leukocyter, upp till 30 J/cm2 energi , en energitäthet på 2 J/cm2 och skyddsglasögon krävdes för att förhindra irreversibel ögonskada från antingen direkt eller indirekt laserexponering. Behandlingen pågick i 15 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall kontrollerades noggrant av en läkare innan studieprocedurerna. Alla fall var ungefär lika gamla.
Alla fall var vid medvetande. Alla fall i båda grupperna fick samma mediciner och de fick tre sessioner per vecka under 2 månader.
Alla patienter som ingick i studien hade en brist i blodets immunfunktion efter halslymfkörteldissektion och fick kemoterapi.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tillhörande sjukdom (andra patologiska tillstånd). patienter som lider av metastaser. patienter som tar mediciner som ändrar antalet leukocyter och graviditet eller epilepsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsprotokoll för cykelergometer (Grupp 1):
Tjugo fall med minskat antal vita blodkroppar efter lymfkörtlar i halsen och bristande immunologiska funktioner i blodet utgjorde denna grupp.
De genomgick aerob träning på en cykelergometer.
Fallen fick en 15 minuters session, tre sessioner per vecka, under två månader, med uppföljning efter behandlingsförloppet
|
Fodralet låg tillbaka i en bekväm position på den stationära cykelergometern när träningstestet genomfördes.
Träningstestet började med ett 3-minuters uppvärmningspass med obelastad cykling på en cykelergometer, och fortsatte sedan med en hastighet av 10 W per minut upp till försökspersonens tröskel.
Efter att ha cyklat i 30 W för att värma upp höjdes intensiteten med 15 W var 60:e sekund fram till trötthet, varefter individerna cyklade i 30 W för att svalna.
Detta behandlingsprotokoll administrerades till varje patient 3 gånger/vecka under totalt 15 minuters behandling, uppdelad i intervall om två till tre minuter vardera.
|
|
Experimentell: Laserbehandlingsprotokoll på låg nivå (Grupp 2):
Tjugo fall med underutvecklade blodimmunsystem; minskat antal vita blodkroppar efter att ha tagit bort lymfkörtlarna i halsen, utfördes en lågnivålaserpunktion på akupunkturpunkten Governing Vessel 14.
De fick en 15 minuters session, tre sessioner per vecka, under två månader, med uppföljning efter behandlingsförloppet
|
Lasersonden administrerades med hjälp av kontaktmetoden på den dorsala mittlinjen, i fördjupningen under den spinösa processen av C7 vid Governor Vessel, med patienten sittande i en stol med ryggstöd (GV - 14 Dazhui).
Den primära strömbrytaren aktiverades.
Följande inställningar användes för att applicera laserpunktering: 5 mW, den maximala medeleffekten.
Typ av laser: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm våglängd, 5 kHz maximal upprepningshastighet - Program: Underhåll av program för personer som fått sina halslymfkörtlar borttagna och har ett lågt antal leukocyter, upp till 30 J/cm2 energi , en energitäthet på 2 J/cm2 och skyddsglasögon krävdes för att förhindra irreversibel ögonskada från antingen direkt eller indirekt laserexponering.
Behandlingen pågick i 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal leukocyter och mätningar av differentiellt antal lymfocyter
Tidsram: 2 månader
|
Mätning av immunsvar: Fallen placerades när immunsvaret mättes. Aspiration av perifert blodprov på morgonen följdes av venös bloduppsamling i sterila glasbehållare med nödvändiga antikoagulantia och konserveringsmedel. En Coulter hematologianalysator (Coulter Electronics, USA) användes för att utföra differentialräkningar av lymfocyter och det totala antalet leukocyter. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .