Aërobe oefeningen versus laserpunctie op immuunrespons na halslymfeklierdissectie
Aërobe oefeningen versus laserpunctietherapie op de immuunrespons na halslymfeklierdissectie
Groep (1): Twintig gevallen met een verlaagd aantal witte bloedcellen achter de lymfeklieren in de nek en een tekort aan bloedimmunologische functies vormden deze groep. Ze ondergingen een aerobe training op een fietsergometer. De gevallen kregen één sessie van 15 minuten, drie sessies per week, gedurende twee maanden, met follow-up na de behandelingskuur.
Groep (2): Twintig gevallen met onderontwikkelde bloedimmuunsystemen; verlaagd aantal witte bloedcellen nadat de lymfeklieren in de nek waren verwijderd, werd een laserpunctie op laag niveau uitgevoerd op het acupunctuurpunt van Governing Vessel 14. Ze kregen een sessie van 15 minuten, drie sessies per week, gedurende twee maanden, met follow-up na de behandelingskuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle gevallen werden vóór de onderzoeksprocedures zorgvuldig door een arts gecontroleerd. Alle gevallen waren ongeveer even oud. Alle gevallen waren bij bewustzijn. Alle gevallen in beide groepen kregen dezelfde medicijnen en ze kregen drie sessies per week gedurende twee maanden. Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden een tekort aan immuunfuncties in het bloed na een lymfeklierdissectie in de nek en kregen chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een geassocieerde ziekte (andere pathologische aandoeningen), patiënten die lijden aan metastasen, patiënten die medicijnen gebruiken die het aantal leukocyten veranderen en zwangerschap of epilepsie.
Meetprocedures:
Het totale aantal circulerende leukocyten (witte bloedcellen) en het differentiële aantal lymfocyten werden in het huidige academische werk overgenomen om de immunologische respons in beide groepen te meten. Deze werden twee maanden na aanvang van de behandeling en vóór de eerste sessie uitgevoerd: aanbrengen vóór de behandeling en na de behandeling na twee maanden. De meetstappen waren als volgt:
Meting van de immuunrespons:
De gevallen werden geplaatst toen de immuunrespons werd gemeten. De aspiratie van het perifere bloedmonster in de ochtend werd gevolgd door veneuze bloedafname in steriele glazen containers met de nodige anticoagulantia en conserveermiddelen. Een Coulter-hematologieanalysator (Coulter Electronics, VS) werd gebruikt om differentiële tellingen van lymfocyten en het totale aantal leukocyten uit te voeren.
Behandelingsprocedures: De volgende stappen werden gevolgd om de behandelingsprocedures te voltooien: Wanneer een patiënt binnenkomt voor behandeling, krijgt hij of zij een grondige uitleg van de doelstellingen van de procedure en van de fysiologische en therapeutische voordelen ervan.
Behandelprotocol fietsergometer (Groep 1):
De koffer lag tijdens de inspanningstest in een comfortabele positie op de hometrainer-ergometer. De inspanningstest begon met een warming-upsessie van 3 minuten, onbelast fietsen op een fietsergometer, en ging vervolgens met een snelheid van 10 W per minuut omhoog tot aan de drempel van de proefpersoon. Na 30 W te hebben gefietst om op te warmen, werd de intensiteit elke 60 seconden met 15 W verhoogd tot vermoeidheid, waarna men 30 W fietste om af te koelen. Dit behandelingsprotocol werd drie keer per week aan elke patiënt toegediend gedurende een totaal van 15 minuten behandeling, opgesplitst in intervallen van elk twee tot drie minuten.
Laserbehandelingsprotocol op laag niveau (Groep 2):
De lasersonde werd toegediend met behulp van de contactbenadering op de dorsale middellijn, in de holte onder het processus spinosus van C7 bij Governor Vessel, waarbij de patiënt in een stoel met rugleuning zat (GV - 14 Dazhui). De primaire stroomschakelaar is geactiveerd. Voor het toepassen van laserpunctie zijn de volgende instellingen gebruikt: 5 mW, het maximale gemiddelde vermogen. Type laser: galliumarsenide (Ga-As), golflengte 904 nm, maximale herhalingsfrequentie 5 kHz - Programma: Onderhoud van programma's voor mensen bij wie de lymfeklieren in de nek zijn verwijderd en een laag aantal leukocyten hebben, tot 30 J/cm2 energie , een energiedichtheid van 2 J/cm2 en een beschermende bril waren nodig om onomkeerbaar oogletsel door directe of indirecte blootstelling aan laser te voorkomen. De behandeling duurde 15 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen werden vóór de onderzoeksprocedures zorgvuldig door een arts gecontroleerd. Alle gevallen waren ongeveer even oud.
Alle gevallen waren bij bewustzijn. Alle gevallen in beide groepen kregen dezelfde medicijnen en ze kregen drie sessies per week gedurende twee maanden.
Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden een tekort aan immuunfuncties in het bloed na een lymfeklierdissectie in de nek en kregen chemotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met geassocieerde ziekte (andere pathologische aandoeningen). patiënten die lijden aan metastasen. patiënten die medicijnen gebruiken die het aantal leukocyten veranderen en zwangerschap of epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelprotocol fietsergometer (Groep 1):
Twintig gevallen met een verlaagd aantal witte bloedcellen achter de lymfeklieren in de nek en een tekort aan bloedimmunologische functies vormden deze groep.
Ze ondergingen een aerobe training op een fietsergometer.
De gevallen kregen één sessie van 15 minuten, drie sessies per week, gedurende twee maanden, met follow-up na de behandelingskuur
|
De koffer lag tijdens de inspanningstest in een comfortabele positie op de hometrainer-ergometer.
De inspanningstest begon met een warming-upsessie van 3 minuten, onbelast fietsen op een fietsergometer, en ging vervolgens met een snelheid van 10 W per minuut omhoog tot aan de drempel van de proefpersoon.
Na 30 W te hebben gefietst om op te warmen, werd de intensiteit elke 60 seconden met 15 W verhoogd tot vermoeidheid, waarna men 30 W fietste om af te koelen.
Dit behandelingsprotocol werd drie keer per week aan elke patiënt toegediend gedurende een totaal van 15 minuten behandeling, opgesplitst in intervallen van elk twee tot drie minuten.
|
|
Experimenteel: Laserbehandelingsprotocol op laag niveau (Groep 2):
Twintig gevallen met onderontwikkelde bloedimmuunsystemen; verlaagd aantal witte bloedcellen nadat de lymfeklieren in de nek waren verwijderd, werd een laserpunctie op laag niveau uitgevoerd op het acupunctuurpunt van Governing Vessel 14.
Ze kregen een sessie van 15 minuten, drie sessies per week, gedurende twee maanden, met follow-up na de behandelingskuur
|
De lasersonde werd toegediend met behulp van de contactbenadering op de dorsale middellijn, in de holte onder het processus spinosus van C7 bij Governor Vessel, waarbij de patiënt in een stoel met rugleuning zat (GV - 14 Dazhui).
De primaire stroomschakelaar is geactiveerd.
Voor het toepassen van laserpunctie zijn de volgende instellingen gebruikt: 5 mW, het maximale gemiddelde vermogen.
Type laser: galliumarsenide (Ga-As), golflengte 904 nm, maximale herhalingsfrequentie 5 kHz - Programma: Onderhoud van programma's voor mensen bij wie de lymfeklieren in de nek zijn verwijderd en een laag aantal leukocyten hebben, tot 30 J/cm2 energie , een energiedichtheid van 2 J/cm2 en een beschermende bril waren nodig om onomkeerbaar oogletsel door directe of indirecte blootstelling aan laser te voorkomen.
De behandeling duurde 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van het totaal aantal leukocyten en differentiële lymfocytentellingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Meting van de immuunrespons: De gevallen werden geplaatst toen de immuunrespons werd gemeten. De aspiratie van het perifere bloedmonster in de ochtend werd gevolgd door veneuze bloedafname in steriele glazen containers met de nodige anticoagulantia en conserveermiddelen. Een Coulter-hematologieanalysator (Coulter Electronics, VS) werd gebruikt om differentiële tellingen van lymfocyten en het totale aantal leukocyten uit te voeren. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004069
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .