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Esercizi aerobici rispetto alla puntura laser sulla risposta immunitaria dopo la dissezione dei linfonodi del collo

2 gennaio 2025 aggiornato da: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Esercizi aerobici rispetto alla terapia con puntura laser sulla risposta immunitaria dopo la dissezione dei linfonodi del collo

Gruppo (1): venti casi con diminuzione della conta dei globuli bianchi dopo i linfonodi del collo e deficit delle funzioni immunologiche del sangue costituivano questo gruppo. Sono stati sottoposti ad allenamento aerobico su cicloergometro. I casi hanno ricevuto una sessione di 15 minuti, tre sessioni a settimana, per due mesi, con follow-up dopo il ciclo di trattamento.

Gruppo (2): venti casi con sistema immunitario sottosviluppato; diminuzione della conta dei globuli bianchi dopo la rimozione dei linfonodi del collo, è stata eseguita una puntura laser a basso livello sul punto di agopuntura del vaso regolatore 14. Hanno ricevuto una sessione di 15 minuti, tre sessioni a settimana, per due mesi, con follow-up dopo il ciclo di trattamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criteri di inclusione:

Tutti i casi sono stati controllati attentamente da un medico prima delle procedure dello studio. Tutti i casi avevano più o meno la stessa età. Tutti i casi erano coscienti. Tutti i casi in entrambi i gruppi hanno ricevuto gli stessi farmaci e hanno ricevuto tre sessioni a settimana per 2 mesi. Tutti i pazienti arruolati nello studio presentavano un deficit delle funzioni immunitarie del sangue dopo la dissezione dei linfonodi del collo e avevano ricevuto chemioterapia.

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie associate (altre condizioni patologiche), pazienti affetti da metastasi, pazienti che assumono farmaci che alterano la conta dei leucociti e pazienti in gravidanza o epilessia.

Procedure di misurazione:

Il numero totale di leucociti circolanti (globuli bianchi) e la conta differenziale dei linfociti sono stati adottati nell'attuale lavoro accademico per misurare la risposta immunologica in entrambi i gruppi. Queste sono state effettuate due mesi dopo l'inizio del trattamento e prima della prima seduta: applicazione pre-trattamento e post-trattamento dopo due mesi. Le fasi di misurazione sono state le seguenti:

Misurazione della risposta immunitaria:

I casi sono stati posizionati quando è stata misurata la risposta immunitaria. L'aspirazione mattutina del campione di sangue periferico è stata seguita dalla raccolta del sangue venoso in contenitori di vetro sterili con gli anticoagulanti e conservanti necessari. Per eseguire la conta differenziale dei linfociti e la conta totale dei leucociti è stato utilizzato un analizzatore ematologico Coulter (Coulter Electronics, USA).

Procedure di trattamento: Per completare le procedure di trattamento sono stati adottati i seguenti passaggi: Quando un paziente si presenta per il trattamento, gli viene fornita una spiegazione approfondita degli obiettivi delle procedure nonché dei loro vantaggi fisiologici e terapeutici.

Protocollo di trattamento cicloergometro (Gruppo 1):

Al momento del test da sforzo il paziente era sdraiato in una posizione comoda sull'ergometro della cyclette. Il test da sforzo è iniziato con una sessione di riscaldamento di 3 minuti di ciclismo senza carico su un cicloergometro, per poi progredire ad una velocità di 10 W al minuto fino alla soglia del soggetto. Dopo aver pedalato per 30 W per riscaldarsi, l'intensità è stata aumentata di 15 W ogni 60 secondi fino all'affaticamento, dopodiché gli individui hanno pedalato per 30 W per raffreddarsi. Questo protocollo di trattamento è stato somministrato a ciascun paziente 3 volte a settimana per un totale di 15 minuti di trattamento, suddiviso in intervalli da due a tre minuti ciascuno.

Protocollo di trattamento laser di basso livello (Gruppo 2):

La sonda laser è stata somministrata utilizzando l'approccio di contatto sulla linea mediana dorsale, nella depressione sotto il processo spinoso di C7 nel Vaso Governatore, con il paziente seduto su una sedia con supporto per la schiena (GV - 14 Dazhui). L'interruttore di alimentazione principale è stato attivato. Per l'applicazione della puntura laser sono state utilizzate le seguenti impostazioni: 5 mW, la potenza media massima. Tipo di laser: arseniuro di gallio (Ga-As), lunghezza d'onda 904 nm, velocità di ripetizione massima 5 kHz - Programma: programmi di mantenimento per persone a cui sono stati rimossi i linfonodi del collo e che hanno un basso numero di leucociti, fino a 30 J/cm2 di energia , una densità di energia di 2 J/cm2 e occhiali protettivi erano necessari per prevenire lesioni irreversibili agli occhi derivanti dall'esposizione diretta o indiretta al laser. Il trattamento è durato 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i casi sono stati controllati attentamente da un medico prima delle procedure dello studio. Tutti i casi avevano più o meno la stessa età.

Tutti i casi erano coscienti. Tutti i casi in entrambi i gruppi hanno ricevuto gli stessi farmaci e hanno ricevuto tre sessioni a settimana per 2 mesi.

Tutti i pazienti arruolati nello studio presentavano un deficit delle funzioni immunitarie del sangue dopo la dissezione dei linfonodi del collo e avevano ricevuto chemioterapia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia associata (altre condizioni patologiche). pazienti affetti da metastasi. pazienti che assumono farmaci che alterano la conta dei leucociti e gravidanza o epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di trattamento cicloergometro (Gruppo 1):
Venti casi con diminuzione della conta dei globuli bianchi dopo i linfonodi del collo e con deficit delle funzioni immunologiche del sangue costituivano questo gruppo. Sono stati sottoposti ad allenamento aerobico su cicloergometro. I casi hanno ricevuto una sessione di 15 minuti, tre sessioni a settimana, per due mesi, con follow-up dopo il ciclo di trattamento
Al momento del test da sforzo il paziente era sdraiato in una posizione comoda sull'ergometro della cyclette. Il test da sforzo è iniziato con una sessione di riscaldamento di 3 minuti di ciclismo senza carico su un cicloergometro, per poi progredire ad una velocità di 10 W al minuto fino alla soglia del soggetto. Dopo aver pedalato per 30 W per riscaldarsi, l'intensità è stata aumentata di 15 W ogni 60 secondi fino all'affaticamento, dopodiché gli individui hanno pedalato per 30 W per raffreddarsi. Questo protocollo di trattamento è stato somministrato a ciascun paziente 3 volte a settimana per un totale di 15 minuti di trattamento, suddiviso in intervalli da due a tre minuti ciascuno.
Sperimentale: Protocollo di trattamento laser di basso livello (Gruppo 2):
Venti casi con sistema immunitario sottosviluppato; diminuzione della conta dei globuli bianchi dopo la rimozione dei linfonodi del collo, è stata eseguita una puntura laser a basso livello sul punto di agopuntura del vaso regolatore 14. Hanno ricevuto una sessione di 15 minuti, tre sessioni a settimana, per due mesi, con follow-up dopo il ciclo di trattamento
La sonda laser è stata somministrata utilizzando l'approccio di contatto sulla linea mediana dorsale, nella depressione sotto il processo spinoso di C7 nel Vaso Governatore, con il paziente seduto su una sedia con supporto per la schiena (GV - 14 Dazhui). L'interruttore di alimentazione principale è stato attivato. Per l'applicazione della puntura laser sono state utilizzate le seguenti impostazioni: 5 mW, la potenza media massima. Tipo di laser: arseniuro di gallio (Ga-As), lunghezza d'onda 904 nm, velocità di ripetizione massima 5 kHz - Programma: programmi di mantenimento per persone a cui sono stati rimossi i linfonodi del collo e che hanno un basso numero di leucociti, fino a 30 J/cm2 di energia , una densità di energia di 2 J/cm2 e occhiali protettivi erano necessari per prevenire lesioni irreversibili agli occhi derivanti dall'esposizione diretta o indiretta al laser. Il trattamento è durato 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta totale dei leucociti e misurazioni della conta differenziale dei linfociti
Lasso di tempo: 2 mesi

Misurazione della risposta immunitaria:

I casi sono stati posizionati quando è stata misurata la risposta immunitaria. L'aspirazione mattutina del campione di sangue periferico è stata seguita dalla raccolta del sangue venoso in contenitori di vetro sterili con gli anticoagulanti e conservanti necessari. Per eseguire la conta differenziale dei linfociti e la conta totale dei leucociti è stato utilizzato un analizzatore ematologico Coulter (Coulter Electronics, USA).

2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004069

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicloergometro

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