Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic øvelser versus laserpunktur på immunrespons etter halslymfeknutedisseksjon

2. januar 2025 oppdatert av: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobic øvelser versus laser punktering terapi på immunrespons etter nakke lymfeknute disseksjon

Gruppe (1): Tjue tilfeller med redusert antall hvite blodlegemer etter halslymfeknuter og mangelfulle immunologiske funksjoner i blodet utgjorde denne gruppen. De gjennomgikk aerobic treningstrening på et sykkelergometer. Sakene fikk én 15-minutters økt, tre økter per uke, i to måneder, med oppfølging etter behandlingsforløpet.

Gruppe (2): Tjue tilfeller med underutviklet blodimmunsystem; redusert antall hvite blodlegemer etter å ha fjernet lymfeknuter i halsen, ble det utført en laserpunktur på lavt nivå på akupunkturpunktet Governing Vessel 14. De fikk en 15-minutters økt, tre økter per uke, i to måneder, med oppfølging etter behandlingsforløpet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle tilfeller ble nøye kontrollert av en lege før studieprosedyrene. Alle tilfellene var omtrent like gamle. Alle tilfellene var bevisste. Alle tilfeller i begge gruppene fikk de samme medisinene og de fikk tre økter per uke i 2 måneder. Alle pasienter som ble registrert i studien hadde en mangel i blodets immunfunksjon etter halslymfeknutedisseksjon og fikk kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tilhørende sykdom (andre patologiske tilstander), pasienter som lider av metastaser, pasienter som tar medisiner som endrer antall leukocytter og graviditet eller epilepsi.

Måleprosedyrer:

Det totale antallet sirkulerende leukocytter (hvite blodlegemer) og det differensielle lymfocytttallet ble tatt i bruk i det nåværende akademiske arbeidet for å måle den immunologiske responsen i begge grupper. Disse ble utført to måneder etter behandlingsstart og før første økt: påføring før behandling og etterbehandling etter to måneder. Måletrinnene var som følger:

Måling av immunrespons:

Sakene ble satt når immunrespons ble målt. Aspirasjon av perifer blodprøve om morgenen ble fulgt av venøs blodprøvetaking i sterile glassbeholdere med nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hematologianalysator (Coulter Electronics, USA) ble brukt til å utføre differensielle tellinger av lymfocytter og totalt antall leukocytter.

Behandlingsprosedyrer: Følgende trinn ble tatt i bruk for å fullføre behandlingsprosedyrene: Når en pasient kommer inn til behandling, fikk de en grundig forklaring av prosedyrenes mål samt deres fysiologiske og terapeutiske fordeler.

Behandlingsprotokoll for syklusergometer (gruppe 1):

Kofferten lå tilbake i en komfortabel stilling på det stasjonære sykkelergometeret da treningstesten ble gjennomført. Treningstesten begynte med en 3-minutters oppvarmingsøkt med ubelastet sykling på et sykkelergometer, og gikk deretter videre med en hastighet på 10 W per minutt opp til forsøkspersonens terskel. Etter å ha syklet i 30 W for å varme opp, ble intensiteten hevet med 15 W hvert 60. sekund frem til utmattelse, hvoretter individene syklet i 30 W for å kjøle seg ned. Denne behandlingsprotokollen ble administrert til hver pasient 3 ganger/uke i totalt 15 minutters behandling, delt inn i intervaller på to til tre minutter hver.

Laserbehandlingsprotokoll på lavt nivå (gruppe 2):

Lasersonden ble administrert ved bruk av kontakttilnærmingen på den dorsale midtlinjen, i depresjonen under ryggraden til C7 ved Governor Vessel, med pasienten sittende i en stol med ryggstøtte (GV - 14 Dazhui). Den primære strømbryteren ble aktivert. Følgende innstillinger ble brukt for å påføre laserpunktering: 5 mW, maksimal gjennomsnittlig effekt. Type laser: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelengde, 5 kHz maksimal repetisjonshastighet - Program: Vedlikeholde programmer for personer som har fått fjernet lymfeknuter i halsen og har lavt antall leukocytter, opptil 30 J/cm2 energi , en energitetthet på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var nødvendig for å forhindre irreversibel øyeskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering. Behandlingen pågikk i 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle tilfeller ble nøye kontrollert av en lege før studieprosedyrene. Alle tilfellene var omtrent like gamle.

Alle tilfellene var bevisste. Alle tilfeller i begge gruppene fikk de samme medisinene og de fikk tre økter per uke i 2 måneder.

Alle pasienter som ble registrert i studien hadde en mangel i blodets immunfunksjon etter halslymfeknutedisseksjon og fikk kjemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilhørende sykdom (andre patologiske tilstander). pasienter som lider av metastaser. pasienter som tar medisiner som endrer antall leukocytter og graviditet eller epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsprotokoll for syklusergometer (gruppe 1):
Tjue tilfeller med redusert antall hvite blodlegemer etter halslymfeknuter og mangelfulle immunologiske funksjoner i blodet utgjorde denne gruppen. De gjennomgikk aerobic treningstrening på et sykkelergometer. Sakene fikk en 15-minutters økt, tre økter per uke, i to måneder, med oppfølging etter behandlingsforløpet
Kofferten lå tilbake i en komfortabel stilling på det stasjonære sykkelergometeret da treningstesten ble gjennomført. Treningstesten begynte med en 3-minutters oppvarmingsøkt med ubelastet sykling på et sykkelergometer, og gikk deretter videre med en hastighet på 10 W per minutt opp til forsøkspersonens terskel. Etter å ha syklet i 30 W for å varme opp, ble intensiteten hevet med 15 W hvert 60. sekund frem til utmattelse, hvoretter individene syklet i 30 W for å kjøle seg ned. Denne behandlingsprotokollen ble administrert til hver pasient 3 ganger/uke i totalt 15 minutters behandling, delt inn i intervaller på to til tre minutter hver.
Eksperimentell: Laserbehandlingsprotokoll på lavt nivå (gruppe 2):
Tjue tilfeller med underutviklet blodimmunsystem; redusert antall hvite blodlegemer etter å ha fjernet lymfeknuter i halsen, ble det utført en laserpunktur på lavt nivå på akupunkturpunktet Governing Vessel 14. De fikk en 15-minutters økt, tre økter per uke, i to måneder, med oppfølging etter behandlingsforløpet
Lasersonden ble administrert ved bruk av kontakttilnærmingen på den dorsale midtlinjen, i depresjonen under ryggraden til C7 ved Governor Vessel, med pasienten sittende i en stol med ryggstøtte (GV - 14 Dazhui). Den primære strømbryteren ble aktivert. Følgende innstillinger ble brukt for å påføre laserpunktering: 5 mW, maksimal gjennomsnittlig effekt. Type laser: galliumarsenid (Ga-As), 904 nm bølgelengde, 5 kHz maksimal repetisjonshastighet - Program: Vedlikeholde programmer for personer som har fått fjernet lymfeknuter i halsen og har lavt antall leukocytter, opptil 30 J/cm2 energi , en energitetthet på 2 J/cm2 og beskyttelsesbriller var nødvendig for å forhindre irreversibel øyeskade fra enten direkte eller indirekte lasereksponering. Behandlingen pågikk i 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall leukocytter og differensiell lymfocytttelling
Tidsramme: 2 måneder

Måling av immunrespons:

Sakene ble satt når immunrespons ble målt. Aspirasjon av perifer blodprøve om morgenen ble fulgt av venøs blodprøvetaking i sterile glassbeholdere med nødvendige antikoagulanter og konserveringsmidler. En Coulter hematologianalysator (Coulter Electronics, USA) ble brukt til å utføre differensielle tellinger av lymfocytter og totalt antall leukocytter.

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004069

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere