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Aerobic-Übungen versus Laserpunktion auf die Immunantwort nach einer Halslymphknotendissektion

2. Januar 2025 aktualisiert von: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Aerobic-Übungen versus Laserpunktionstherapie zur Immunantwort nach einer Halslymphknotendissektion

Gruppe (1): Zwanzig Fälle mit verringerter Anzahl weißer Blutkörperchen nach Halslymphknoten und mangelnden immunologischen Blutfunktionen bildeten diese Gruppe. Sie absolvierten ein Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer. Die Fälle erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung.

Gruppe (2): Zwanzig Fälle mit unterentwickeltem Blutimmunsystem; Da die Zahl der weißen Blutkörperchen nach der Entfernung der Halslymphknoten abnahm, wurde eine Low-Level-Laserpunktion am Akupunkturpunkt des Regierungsgefäßes 14 durchgeführt. Sie erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fälle wurden vor Beginn der Studie sorgfältig von einem Arzt untersucht. Alle Fälle waren ungefähr gleich alt. Alle Fälle waren bei Bewusstsein. Alle Fälle in beiden Gruppen erhielten die gleichen Medikamente und erhielten zwei Monate lang drei Sitzungen pro Woche. Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten nach einer Halslymphknotendissektion einen Mangel an Blutimmunfunktionen und erhielten eine Chemotherapie.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Begleiterkrankungen (anderen pathologischen Zuständen), Patienten mit Metastasen, Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leukozytenzahl verändern, sowie Patienten mit Schwangerschaft oder Epilepsie.

Messverfahren:

In der aktuellen wissenschaftlichen Arbeit wurden die Gesamtzahl der zirkulierenden Leukozyten (weißen Blutkörperchen) und die differenzielle Lymphozytenzahl herangezogen, um die immunologische Reaktion in beiden Gruppen zu messen. Diese wurden zwei Monate nach Behandlungsbeginn und vor der ersten Sitzung durchgeführt: Anwendung vor der Behandlung und Nachbehandlung nach zwei Monaten. Die Messschritte waren wie folgt:

Messung der Immunantwort:

Die Fälle befanden sich, als die Immunantwort gemessen wurde. Nach der morgendlichen Entnahme peripherer Blutproben wurde venöses Blut in sterilen Glasbehältern mit den erforderlichen Antikoagulanzien und Konservierungsmitteln gesammelt. Ein Coulter-Hämatologieanalysator (Coulter Electronics, USA) wurde verwendet, um die Differenzialzählung der Lymphozyten und die Gesamtleukozytenzahl durchzuführen.

Behandlungsverfahren: Zur Vervollständigung der Behandlungsverfahren wurden die folgenden Schritte übernommen: Wenn ein Patient zur Behandlung kommt, erhält er eine ausführliche Erläuterung der Ziele der Verfahren sowie ihrer physiologischen und therapeutischen Vorteile.

Behandlungsprotokoll Fahrradergometer (Gruppe 1):

Als der Belastungstest durchgeführt wurde, lag der Patient in bequemer Rückenlage auf dem stationären Fahrradergometer. Der Belastungstest begann mit einer dreiminütigen Aufwärmsitzung mit unbelastetem Radfahren auf einem Fahrradergometer und wurde dann mit einer Geschwindigkeit von 10 W pro Minute bis zur Reizschwelle des Probanden gesteigert. Nach 30 W Radfahren zum Aufwärmen wurde die Intensität alle 60 Sekunden um 15 W erhöht, bis die Probanden ermüdeten. Anschließend radelten die Personen 30 W Radfahren, um sich abzukühlen. Dieses Behandlungsprotokoll wurde jedem Patienten dreimal pro Woche für eine Gesamtbehandlungsdauer von 15 Minuten verabreicht, aufgeteilt in Intervalle von jeweils zwei bis drei Minuten.

Low-Level-Laserbehandlungsprotokoll (Gruppe 2):

Die Lasersonde wurde über den Kontaktansatz auf der dorsalen Mittellinie in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes von C7 am Governor Vessel verabreicht, wobei der Patient auf einem Stuhl mit Rückenstütze saß (GV – 14 Dazhui). Der primäre Netzschalter wurde aktiviert. Für die Anwendung der Laserpunktion wurden folgende Einstellungen verwendet: 5 mW, die maximale Durchschnittsleistung. Lasertyp: Galliumarsenid (Ga-As), 904 nm Wellenlänge, 5 kHz maximale Wiederholungsrate – Programm: Erhaltungsprogramme für Menschen, denen die Halslymphknoten entfernt wurden und die eine niedrige Leukozytenzahl haben, bis zu 30 J/cm2 Energie , einer Energiedichte von 2 J/cm2 und Schutzbrillen waren erforderlich, um irreversible Augenschäden durch direkte oder indirekte Lasereinwirkung zu verhindern. Die Behandlung dauerte 15 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle wurden vor Beginn der Studie sorgfältig von einem Arzt untersucht. Alle Fälle waren ungefähr gleich alt.

Alle Fälle waren bei Bewusstsein. Alle Fälle in beiden Gruppen erhielten die gleichen Medikamente und erhielten zwei Monate lang drei Sitzungen pro Woche.

Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten nach einer Halslymphknotendissektion einen Mangel an Blutimmunfunktionen und erhielten eine Chemotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Begleiterkrankungen (andere pathologische Zustände). Patienten mit Metastasen. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leukozytenzahl verändern, und Schwangerschaft oder Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsprotokoll Fahrradergometer (Gruppe 1):
Zwanzig Fälle mit verminderter Anzahl weißer Blutkörperchen nach Halslymphknoten und mangelnden immunologischen Blutfunktionen bildeten diese Gruppe. Sie absolvierten ein Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer. Die Fälle erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung
Als der Belastungstest durchgeführt wurde, lag der Patient in bequemer Rückenlage auf dem stationären Fahrradergometer. Der Belastungstest begann mit einer dreiminütigen Aufwärmsitzung mit unbelastetem Radfahren auf einem Fahrradergometer und wurde dann mit einer Geschwindigkeit von 10 W pro Minute bis zur Reizschwelle des Probanden gesteigert. Nach 30 W Radfahren zum Aufwärmen wurde die Intensität alle 60 Sekunden um 15 W erhöht, bis die Probanden ermüdeten. Anschließend radelten die Personen 30 W Radfahren, um sich abzukühlen. Dieses Behandlungsprotokoll wurde jedem Patienten dreimal pro Woche für eine Gesamtbehandlungsdauer von 15 Minuten verabreicht, aufgeteilt in Intervalle von jeweils zwei bis drei Minuten.
Experimental: Low-Level-Laserbehandlungsprotokoll (Gruppe 2):
Zwanzig Fälle mit unterentwickeltem Blutimmunsystem; Da die Zahl der weißen Blutkörperchen nach der Entfernung der Halslymphknoten abnahm, wurde eine Low-Level-Laserpunktion am Akupunkturpunkt des Regierungsgefäßes 14 durchgeführt. Sie erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung
Die Lasersonde wurde über den Kontaktansatz auf der dorsalen Mittellinie in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes von C7 am Governor Vessel verabreicht, wobei der Patient auf einem Stuhl mit Rückenstütze saß (GV – 14 Dazhui). Der primäre Netzschalter wurde aktiviert. Für die Anwendung der Laserpunktion wurden folgende Einstellungen verwendet: 5 mW, die maximale Durchschnittsleistung. Lasertyp: Galliumarsenid (Ga-As), 904 nm Wellenlänge, 5 kHz maximale Wiederholungsrate – Programm: Erhaltungsprogramme für Menschen, denen die Halslymphknoten entfernt wurden und die eine niedrige Leukozytenzahl haben, bis zu 30 J/cm2 Energie , einer Energiedichte von 2 J/cm2 und Schutzbrillen waren erforderlich, um irreversible Augenschäden durch direkte oder indirekte Lasereinwirkung zu verhindern. Die Behandlung dauerte 15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Leukozyten-Gesamtzahl und der differentiellen Lymphozytenzahl
Zeitfenster: 2 Monate

Messung der Immunantwort:

Die Fälle befanden sich, als die Immunantwort gemessen wurde. Auf die morgendliche Entnahme peripherer Blutproben folgte die Entnahme venösen Blutes in sterilen Glasbehältern mit den erforderlichen Antikoagulanzien und Konservierungsmitteln. Ein Coulter-Hämatologieanalysator (Coulter Electronics, USA) wurde verwendet, um die Differenzialzählung der Lymphozyten und die Gesamtleukozytenzahl durchzuführen.

2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004069

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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