- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06762886
Aerobic-Übungen versus Laserpunktion auf die Immunantwort nach einer Halslymphknotendissektion
Aerobic-Übungen versus Laserpunktionstherapie zur Immunantwort nach einer Halslymphknotendissektion
Gruppe (1): Zwanzig Fälle mit verringerter Anzahl weißer Blutkörperchen nach Halslymphknoten und mangelnden immunologischen Blutfunktionen bildeten diese Gruppe. Sie absolvierten ein Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer. Die Fälle erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung.
Gruppe (2): Zwanzig Fälle mit unterentwickeltem Blutimmunsystem; Da die Zahl der weißen Blutkörperchen nach der Entfernung der Halslymphknoten abnahm, wurde eine Low-Level-Laserpunktion am Akupunkturpunkt des Regierungsgefäßes 14 durchgeführt. Sie erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Fälle wurden vor Beginn der Studie sorgfältig von einem Arzt untersucht. Alle Fälle waren ungefähr gleich alt. Alle Fälle waren bei Bewusstsein. Alle Fälle in beiden Gruppen erhielten die gleichen Medikamente und erhielten zwei Monate lang drei Sitzungen pro Woche. Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten nach einer Halslymphknotendissektion einen Mangel an Blutimmunfunktionen und erhielten eine Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Begleiterkrankungen (anderen pathologischen Zuständen), Patienten mit Metastasen, Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leukozytenzahl verändern, sowie Patienten mit Schwangerschaft oder Epilepsie.
Messverfahren:
In der aktuellen wissenschaftlichen Arbeit wurden die Gesamtzahl der zirkulierenden Leukozyten (weißen Blutkörperchen) und die differenzielle Lymphozytenzahl herangezogen, um die immunologische Reaktion in beiden Gruppen zu messen. Diese wurden zwei Monate nach Behandlungsbeginn und vor der ersten Sitzung durchgeführt: Anwendung vor der Behandlung und Nachbehandlung nach zwei Monaten. Die Messschritte waren wie folgt:
Messung der Immunantwort:
Die Fälle befanden sich, als die Immunantwort gemessen wurde. Nach der morgendlichen Entnahme peripherer Blutproben wurde venöses Blut in sterilen Glasbehältern mit den erforderlichen Antikoagulanzien und Konservierungsmitteln gesammelt. Ein Coulter-Hämatologieanalysator (Coulter Electronics, USA) wurde verwendet, um die Differenzialzählung der Lymphozyten und die Gesamtleukozytenzahl durchzuführen.
Behandlungsverfahren: Zur Vervollständigung der Behandlungsverfahren wurden die folgenden Schritte übernommen: Wenn ein Patient zur Behandlung kommt, erhält er eine ausführliche Erläuterung der Ziele der Verfahren sowie ihrer physiologischen und therapeutischen Vorteile.
Behandlungsprotokoll Fahrradergometer (Gruppe 1):
Als der Belastungstest durchgeführt wurde, lag der Patient in bequemer Rückenlage auf dem stationären Fahrradergometer. Der Belastungstest begann mit einer dreiminütigen Aufwärmsitzung mit unbelastetem Radfahren auf einem Fahrradergometer und wurde dann mit einer Geschwindigkeit von 10 W pro Minute bis zur Reizschwelle des Probanden gesteigert. Nach 30 W Radfahren zum Aufwärmen wurde die Intensität alle 60 Sekunden um 15 W erhöht, bis die Probanden ermüdeten. Anschließend radelten die Personen 30 W Radfahren, um sich abzukühlen. Dieses Behandlungsprotokoll wurde jedem Patienten dreimal pro Woche für eine Gesamtbehandlungsdauer von 15 Minuten verabreicht, aufgeteilt in Intervalle von jeweils zwei bis drei Minuten.
Low-Level-Laserbehandlungsprotokoll (Gruppe 2):
Die Lasersonde wurde über den Kontaktansatz auf der dorsalen Mittellinie in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes von C7 am Governor Vessel verabreicht, wobei der Patient auf einem Stuhl mit Rückenstütze saß (GV – 14 Dazhui). Der primäre Netzschalter wurde aktiviert. Für die Anwendung der Laserpunktion wurden folgende Einstellungen verwendet: 5 mW, die maximale Durchschnittsleistung. Lasertyp: Galliumarsenid (Ga-As), 904 nm Wellenlänge, 5 kHz maximale Wiederholungsrate – Programm: Erhaltungsprogramme für Menschen, denen die Halslymphknoten entfernt wurden und die eine niedrige Leukozytenzahl haben, bis zu 30 J/cm2 Energie , einer Energiedichte von 2 J/cm2 und Schutzbrillen waren erforderlich, um irreversible Augenschäden durch direkte oder indirekte Lasereinwirkung zu verhindern. Die Behandlung dauerte 15 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle wurden vor Beginn der Studie sorgfältig von einem Arzt untersucht. Alle Fälle waren ungefähr gleich alt.
Alle Fälle waren bei Bewusstsein. Alle Fälle in beiden Gruppen erhielten die gleichen Medikamente und erhielten zwei Monate lang drei Sitzungen pro Woche.
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten nach einer Halslymphknotendissektion einen Mangel an Blutimmunfunktionen und erhielten eine Chemotherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Begleiterkrankungen (andere pathologische Zustände). Patienten mit Metastasen. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Leukozytenzahl verändern, und Schwangerschaft oder Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsprotokoll Fahrradergometer (Gruppe 1):
Zwanzig Fälle mit verminderter Anzahl weißer Blutkörperchen nach Halslymphknoten und mangelnden immunologischen Blutfunktionen bildeten diese Gruppe.
Sie absolvierten ein Aerobic-Training auf einem Fahrradergometer.
Die Fälle erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung
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Als der Belastungstest durchgeführt wurde, lag der Patient in bequemer Rückenlage auf dem stationären Fahrradergometer.
Der Belastungstest begann mit einer dreiminütigen Aufwärmsitzung mit unbelastetem Radfahren auf einem Fahrradergometer und wurde dann mit einer Geschwindigkeit von 10 W pro Minute bis zur Reizschwelle des Probanden gesteigert.
Nach 30 W Radfahren zum Aufwärmen wurde die Intensität alle 60 Sekunden um 15 W erhöht, bis die Probanden ermüdeten. Anschließend radelten die Personen 30 W Radfahren, um sich abzukühlen.
Dieses Behandlungsprotokoll wurde jedem Patienten dreimal pro Woche für eine Gesamtbehandlungsdauer von 15 Minuten verabreicht, aufgeteilt in Intervalle von jeweils zwei bis drei Minuten.
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Experimental: Low-Level-Laserbehandlungsprotokoll (Gruppe 2):
Zwanzig Fälle mit unterentwickeltem Blutimmunsystem; Da die Zahl der weißen Blutkörperchen nach der Entfernung der Halslymphknoten abnahm, wurde eine Low-Level-Laserpunktion am Akupunkturpunkt des Regierungsgefäßes 14 durchgeführt.
Sie erhielten zwei Monate lang eine 15-minütige Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, mit Nachuntersuchungen nach der Behandlung
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Die Lasersonde wurde über den Kontaktansatz auf der dorsalen Mittellinie in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes von C7 am Governor Vessel verabreicht, wobei der Patient auf einem Stuhl mit Rückenstütze saß (GV – 14 Dazhui).
Der primäre Netzschalter wurde aktiviert.
Für die Anwendung der Laserpunktion wurden folgende Einstellungen verwendet: 5 mW, die maximale Durchschnittsleistung.
Lasertyp: Galliumarsenid (Ga-As), 904 nm Wellenlänge, 5 kHz maximale Wiederholungsrate – Programm: Erhaltungsprogramme für Menschen, denen die Halslymphknoten entfernt wurden und die eine niedrige Leukozytenzahl haben, bis zu 30 J/cm2 Energie , einer Energiedichte von 2 J/cm2 und Schutzbrillen waren erforderlich, um irreversible Augenschäden durch direkte oder indirekte Lasereinwirkung zu verhindern.
Die Behandlung dauerte 15 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen der Leukozyten-Gesamtzahl und der differentiellen Lymphozytenzahl
Zeitfenster: 2 Monate
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Messung der Immunantwort: Die Fälle befanden sich, als die Immunantwort gemessen wurde. Auf die morgendliche Entnahme peripherer Blutproben folgte die Entnahme venösen Blutes in sterilen Glasbehältern mit den erforderlichen Antikoagulanzien und Konservierungsmitteln. Ein Coulter-Hämatologieanalysator (Coulter Electronics, USA) wurde verwendet, um die Differenzialzählung der Lymphozyten und die Gesamtleukozytenzahl durchzuführen. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004069
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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