Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe a nakłucie laserowe na odpowiedź immunologiczną po rozwarstwieniu węzłów chłonnych szyi

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

Ćwiczenia aerobowe a terapia nakłuciem laserowym na odpowiedź immunologiczną po rozwarstwieniu węzłów chłonnych szyi

Grupa (1): Grupę tę stanowiło 20 przypadków ze zmniejszoną liczbą białych krwinek w węzłach chłonnych szyi i zaburzeniami funkcji immunologicznych krwi. Przeszli trening aerobowy na ergometrze rowerowym. Pacjenci otrzymywali jedną 15-minutową sesję, trzy sesje tygodniowo, przez dwa miesiące, z wizytą kontrolną po zakończeniu leczenia.

Grupa (2): Dwadzieścia przypadków ze słabo rozwiniętym układem odpornościowym krwi; zmniejszoną liczbę białych krwinek po usunięciu węzłów chłonnych szyi, wykonano nakłucie laserem niskiego poziomu w punkcie akupunkturowym naczynia zarządzającego 14. Otrzymali 15-minutową sesję, trzy sesje w tygodniu, przez dwa miesiące, z wizytą kontrolną po zakończeniu leczenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie przypadki zostały dokładnie sprawdzone przez lekarza przed procedurami badawczymi. Wszystkie przypadki były w przybliżeniu w tym samym wieku. Wszystkie przypadki były świadome. Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymywali te same leki i trzy sesje tygodniowo przez 2 miesiące. Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli niedobór funkcji odpornościowych krwi po wycięciu węzłów chłonnych szyi i otrzymali chemioterapię.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z chorobami towarzyszącymi (innymi stanami patologicznymi), pacjenci cierpiący na przerzuty, pacjenci przyjmujący leki zmieniające liczbę leukocytów oraz ciąża lub padaczka.

Procedury pomiarowe:

W bieżących pracach naukowych do pomiaru odpowiedzi immunologicznej w obu grupach przyjęto całkowitą liczbę krążących leukocytów (białych krwinek) i zróżnicowaną liczbę limfocytów. Badania przeprowadzono dwa miesiące po rozpoczęciu kuracji i przed pierwszą sesją: aplikacja przed kuracją i po kuracji po dwóch miesiącach. Etapy pomiaru były następujące:

Pomiar odpowiedzi immunologicznej:

Przypadki umieszczono podczas pomiaru odpowiedzi immunologicznej. Po porannej aspiracji krwi obwodowej pobierano krew żylną do sterylnych pojemników szklanych z niezbędnymi antykoagulantami i konserwantami. Do wykonania zliczenia różnicowego limfocytów i całkowitej liczby leukocytów wykorzystano analizator hematologiczny Coulter (Coulter Electronics, USA).

Procedury lecznicze: W celu zakończenia procedur leczniczych przyjęto następujące etapy: Kiedy pacjent zgłasza się na leczenie, otrzymywał dokładne wyjaśnienie celów procedur, a także ich zalet fizjologicznych i terapeutycznych.

Protokół leczenia na ergometrze rowerowym (grupa 1):

W czasie wykonywania próby wysiłkowej pacjent leżał w wygodnej pozycji na ergometrze rowerowym stacjonarnym. Test wysiłkowy rozpoczął się od 3-minutowej sesji rozgrzewkowej polegającej na jeździe na rowerze bez obciążenia na ergometrze rowerowym, a następnie przebiegał z mocą 10 W na minutę aż do progu pacjenta. Po jeździe na rowerze z mocą 30 W w celu rozgrzewki intensywność zwiększano o 15 W co 60 sekund aż do zmęczenia, po czym osoby korzystały z roweru z mocą 30 W w celu ochłodzenia. Ten protokół leczenia podawano każdemu pacjentowi 3 razy w tygodniu przez łącznie 15 minut leczenia, podzielonych na przerwy po dwie do trzech minut każda.

Protokół leczenia laserem niskoenergetycznym (grupa 2):

Sondę laserową podawano metodą kontaktową na grzbietowej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego C7 w naczyniu gubernatora, przy pacjencie siedzącym na krześle z oparciem (GV - 14 Dazhui). Włączono główny wyłącznik zasilania. Do zastosowania nakłucia laserowego zastosowano następujące ustawienia: 5 mW, maksymalna moc średnia. Typ lasera: arsenek galu (Ga-As), długość fali 904 nm, maksymalna częstotliwość powtarzania 5 kHz - Program: Programy podtrzymujące dla osób po usunięciu węzłów chłonnych szyi i mających niską liczbę leukocytów, do 30 J/cm2 energii , gęstość energii 2 J/cm2 i wymagane były okulary ochronne, aby zapobiec nieodwracalnym uszkodzeniom oczu w wyniku bezpośredniej lub pośredniej ekspozycji na laser. Zabieg trwał 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie przypadki zostały dokładnie sprawdzone przez lekarza przed procedurami badawczymi. Wszystkie przypadki były w przybliżeniu w tym samym wieku.

Wszystkie przypadki były świadome. Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymywali te same leki i trzy sesje tygodniowo przez 2 miesiące.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli niedobór funkcji odpornościowych krwi po wycięciu węzłów chłonnych szyi i otrzymali chemioterapię.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z towarzyszącą chorobą (inne stany patologiczne). pacjentów cierpiących na przerzuty. u pacjentów przyjmujących leki zmieniające liczbę leukocytów oraz u pacjentów z ciążą lub padaczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół leczenia na ergometrze rowerowym (grupa 1):
Grupę tę stanowiło 20 przypadków ze zmniejszoną liczbą białych krwinek w węzłach chłonnych szyi i zaburzeniami funkcji immunologicznych krwi. Przeszli trening aerobowy na ergometrze rowerowym. Pacjenci otrzymali jedną 15-minutową sesję, trzy sesje tygodniowo, przez dwa miesiące, z wizytą kontrolną po zakończeniu leczenia
W czasie wykonywania próby wysiłkowej pacjent leżał w wygodnej pozycji na ergometrze rowerowym stacjonarnym. Test wysiłkowy rozpoczął się 3-minutową sesją rozgrzewki polegającą na jeździe na rowerze bez obciążenia na ergometrze rowerowym, a następnie przebiegał z mocą 10 W na minutę aż do progu pacjenta. Po jeździe na rowerze z mocą 30 W w celu rozgrzewki intensywność zwiększano o 15 W co 60 sekund aż do zmęczenia, po czym osoby korzystały z roweru z mocą 30 W w celu ochłodzenia. Ten protokół leczenia podawano każdemu pacjentowi 3 razy w tygodniu przez łącznie 15 minut leczenia, podzielonych na przerwy po dwie do trzech minut każda.
Eksperymentalny: Protokół leczenia laserem niskoenergetycznym (grupa 2):
Dwadzieścia przypadków ze słabo rozwiniętym układem odpornościowym krwi; zmniejszoną liczbę białych krwinek po usunięciu węzłów chłonnych szyi, wykonano nakłucie laserem niskiego poziomu w punkcie akupunkturowym naczynia zarządzającego 14. Otrzymali 15-minutową sesję, trzy sesje w tygodniu, przez dwa miesiące, z wizytą kontrolną po zakończeniu leczenia
Sondę laserową podawano metodą kontaktową na grzbietowej linii środkowej, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego C7 w naczyniu gubernatora, przy pacjencie siedzącym na krześle z oparciem (GV - 14 Dazhui). Włączono główny wyłącznik zasilania. Do zastosowania nakłucia laserowego zastosowano następujące ustawienia: 5 mW, maksymalna moc średnia. Typ lasera: arsenek galu (Ga-As), długość fali 904 nm, maksymalna częstotliwość powtarzania 5 kHz - Program: Programy podtrzymujące dla osób po usunięciu węzłów chłonnych szyi i mających niską liczbę leukocytów, do 30 J/cm2 energii , gęstość energii 2 J/cm2 i wymagane były okulary ochronne, aby zapobiec nieodwracalnym uszkodzeniom oczu w wyniku bezpośredniej lub pośredniej ekspozycji na laser. Zabieg trwał 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary całkowitej liczby leukocytów i różnicowej liczby limfocytów
Ramy czasowe: 2 miesiące

Pomiar odpowiedzi immunologicznej:

Przypadki umieszczono podczas pomiaru odpowiedzi immunologicznej. Po porannej aspiracji krwi obwodowej pobierano krew żylną do sterylnych pojemników szklanych z niezbędnymi antykoagulantami i konserwantami. Do wykonania zliczenia różnicowego limfocytów i całkowitej liczby leukocytów wykorzystano analizator hematologiczny Coulter (Coulter Electronics, USA).

2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004069

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj