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목 림프절 절개 후 면역 반응에 대한 유산소 운동과 레이저 천자 비교

2025년 1월 2일 업데이트: Aya Gamal Fawzy El-Sayed, Cairo University

목 림프절 절개 후 면역 반응에 대한 유산소 운동과 레이저 천자 치료의 비교

그룹 (1): 목 림프절 후 백혈구 수가 감소하고 혈액 면역 기능이 결핍된 20예가 이 그룹을 구성했습니다. 그들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 훈련을 받았습니다. 사례는 2개월 동안 주당 3회, 15분 세션으로 진행되었으며 치료 과정 후 후속 조치가 이루어졌습니다.

그룹(2): 혈액 면역체계가 발달되지 않은 20예; 목 림프절 제거 후 백혈구 수가 감소한 경우, 지배 혈관 14 경혈에 저급 레이저 천자를 실시했습니다. 그들은 2개월 동안 주 3회, 15분 세션을 받았고 치료 과정 이후 후속 조치를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

포함 기준:

모든 사례는 연구 절차 전에 의사가 주의 깊게 확인했습니다. 모든 사례는 거의 같은 연령이었습니다. 모든 경우는 의식이 있었습니다. 두 그룹의 모든 사례는 동일한 약물을 받았고 2개월 동안 주당 3회 세션을 받았습니다. 연구에 등록한 모든 환자는 목 림프절 해부 후 혈액 면역 기능이 결핍되어 화학 요법을 받았습니다.

제외 기준:

관련 질환(기타 병리학적 상태)이 있는 환자, 전이가 있는 환자, 백혈구 수와 임신 또는 간질을 변화시키는 약물을 복용 중인 환자.

측정 절차:

두 그룹의 면역학적 반응을 측정하기 위해 현재 학술 연구에서는 총 순환 백혈구(백혈구) 수와 차등 림프구 수를 채택했습니다. 이는 치료 시작 2개월 후와 첫 번째 세션 전에 수행되었습니다. 치료 전 적용 및 치료 후 2개월 후입니다. 측정 단계는 다음과 같습니다.

면역 반응 측정:

면역 반응을 측정할 때 케이스를 앉혔습니다. 아침 말초 혈액 샘플 흡인 후 필요한 항응고제 및 보존제가 들어 있는 멸균 유리 용기에 정맥혈을 수집했습니다. Coulter 혈액학 분석기(Coulter Electronics, USA)를 사용하여 림프구 수와 총 백혈구 수를 차등 계산했습니다.

치료 절차: 치료 절차를 완료하기 위해 다음 단계가 채택되었습니다. 환자가 치료를 위해 오면 절차의 목표는 물론 생리학적, 치료적 이점에 대한 철저한 설명을 받았습니다.

사이클 에르고미터 치료 프로토콜(그룹 1):

운동 테스트를 실시할 당시 환자는 고정식 자전거 인체공학 측정기 위에 편안한 자세로 누워 있었습니다. 운동 테스트는 사이클 에르고미터에서 무부하 사이클링의 3분 워밍업 세션으로 시작된 후 피험자의 역치까지 분당 10W의 속도로 진행되었습니다. 워밍업을 위해 30W의 사이클링을 한 후, 피곤해질 때까지 60초마다 강도를 15W씩 올렸고, 그 후 개인은 식히기 위해 30W의 사이클링을 했습니다. 이 치료 프로토콜은 각 환자에게 주당 3회씩 총 15분 동안 투여되었으며, 각 환자는 2~3분 간격으로 나누어졌습니다.

저수준 레이저 치료 프로토콜(그룹 2):

레이저 프로브는 등받이가 있는 의자(GV - 14 Dazhui)에 환자를 앉힌 상태에서 Governor Vessel의 C7 극돌기 아래 함몰된 등쪽 정중선에 접촉 접근법을 사용하여 투여되었습니다. 기본 전원 스위치가 활성화되었습니다. 레이저 천자를 적용하기 위해 다음 설정이 사용되었습니다: 5mW, 최대 평균 전력. 레이저 유형: 갈륨비소(Ga-As), 904 nm 파장, 5 kHz 최대 반복률 - 프로그램: 목 림프절을 제거하고 백혈구 수가 적은 사람들을 위한 프로그램 유지, 최대 30 J/cm2 에너지 , 2 J/cm2 에너지 밀도와 보호 안경은 직접 또는 간접 레이저 노출로 인한 회복 불가능한 눈 부상을 방지하는 데 필요했습니다. 치료는 15분 동안 진행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 사례는 연구 절차 전에 의사가 주의 깊게 확인했습니다. 모든 사례는 거의 같은 연령이었습니다.

모든 경우는 의식이 있었습니다. 두 그룹의 모든 사례는 동일한 약물을 받았고 2개월 동안 주당 3회 세션을 받았습니다.

연구에 등록한 모든 환자는 목 림프절 해부 후 혈액 면역 기능이 결핍되어 화학 요법을 받았습니다.

제외 기준:

  • 관련 질환(기타 병리학적 상태)이 있는 환자. 전이로 고통받는 환자. 백혈구 수와 임신 또는 간질을 변화시키는 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클 에르고미터 치료 프로토콜(그룹 1):
목 림프절 후 백혈구 수가 감소하고 혈액 면역 기능이 결핍된 20예가 이 그룹을 구성하였다. 그들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 훈련을 받았습니다. 사례는 2개월 동안 주당 3회, 15분 세션으로 진행되었으며 치료 과정 후 후속 조치가 이루어졌습니다.
운동 테스트를 실시할 당시 환자는 고정식 자전거 인체공학 측정기 위에 편안한 자세로 누워 있었습니다. 운동 테스트는 사이클 에르고미터에서 무부하 사이클링의 3분 워밍업 세션으로 시작된 후 피험자의 역치까지 분당 10W의 속도로 진행되었습니다. 워밍업을 위해 30W의 사이클링을 한 후, 피곤해질 때까지 60초마다 강도를 15W씩 올렸고, 그 후 개인은 식히기 위해 30W의 사이클링을 했습니다. 이 치료 프로토콜은 각 환자에게 주당 3회씩 총 15분 동안 투여되었으며, 각 환자는 2~3분 간격으로 나누어졌습니다.
실험적: 저수준 레이저 치료 프로토콜(그룹 2):
혈액 면역체계가 발달되지 않은 20개 사례; 목 림프절 제거 후 백혈구 수가 감소한 경우, 지배 혈관 14 경혈에 저급 레이저 천자를 실시했습니다. 그들은 2개월 동안 주 3회, 15분 세션을 받았고 치료 과정 이후 후속 조치를 받았습니다.
레이저 프로브는 등받이가 있는 의자(GV - 14 Dazhui)에 환자를 앉힌 상태에서 Governor Vessel의 C7 극돌기 아래 함몰된 등쪽 정중선에 접촉 접근법을 사용하여 투여되었습니다. 기본 전원 스위치가 활성화되었습니다. 레이저 천자를 적용하기 위해 다음 설정이 사용되었습니다: 5mW, 최대 평균 전력. 레이저 유형: 갈륨비소(Ga-As), 904 nm 파장, 5 kHz 최대 반복률 - 프로그램: 목 림프절을 제거하고 백혈구 수가 적은 사람들을 위한 프로그램 유지, 최대 30 J/cm2 에너지 , 2 J/cm2 에너지 밀도와 보호 안경은 직접 또는 간접 레이저 노출로 인한 회복 불가능한 눈 부상을 방지하는 데 필요했습니다. 치료는 15분 동안 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 총수 및 차등 림프구 수 측정
기간: 2개월

면역 반응 측정:

면역 반응을 측정할 때 케이스를 앉혔습니다. 아침 말초 혈액 샘플 흡인 후 필요한 항응고제 및 보존제가 들어 있는 멸균 유리 용기에 정맥혈을 수집했습니다. Coulter 혈액학 분석기(Coulter Electronics, USA)를 사용하여 림프구 수와 총 백혈구 수를 차등 계산했습니다.

2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004069

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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