- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762886
목 림프절 절개 후 면역 반응에 대한 유산소 운동과 레이저 천자 비교
목 림프절 절개 후 면역 반응에 대한 유산소 운동과 레이저 천자 치료의 비교
그룹 (1): 목 림프절 후 백혈구 수가 감소하고 혈액 면역 기능이 결핍된 20예가 이 그룹을 구성했습니다. 그들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 훈련을 받았습니다. 사례는 2개월 동안 주당 3회, 15분 세션으로 진행되었으며 치료 과정 후 후속 조치가 이루어졌습니다.
그룹(2): 혈액 면역체계가 발달되지 않은 20예; 목 림프절 제거 후 백혈구 수가 감소한 경우, 지배 혈관 14 경혈에 저급 레이저 천자를 실시했습니다. 그들은 2개월 동안 주 3회, 15분 세션을 받았고 치료 과정 이후 후속 조치를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
모든 사례는 연구 절차 전에 의사가 주의 깊게 확인했습니다. 모든 사례는 거의 같은 연령이었습니다. 모든 경우는 의식이 있었습니다. 두 그룹의 모든 사례는 동일한 약물을 받았고 2개월 동안 주당 3회 세션을 받았습니다. 연구에 등록한 모든 환자는 목 림프절 해부 후 혈액 면역 기능이 결핍되어 화학 요법을 받았습니다.
제외 기준:
관련 질환(기타 병리학적 상태)이 있는 환자, 전이가 있는 환자, 백혈구 수와 임신 또는 간질을 변화시키는 약물을 복용 중인 환자.
측정 절차:
두 그룹의 면역학적 반응을 측정하기 위해 현재 학술 연구에서는 총 순환 백혈구(백혈구) 수와 차등 림프구 수를 채택했습니다. 이는 치료 시작 2개월 후와 첫 번째 세션 전에 수행되었습니다. 치료 전 적용 및 치료 후 2개월 후입니다. 측정 단계는 다음과 같습니다.
면역 반응 측정:
면역 반응을 측정할 때 케이스를 앉혔습니다. 아침 말초 혈액 샘플 흡인 후 필요한 항응고제 및 보존제가 들어 있는 멸균 유리 용기에 정맥혈을 수집했습니다. Coulter 혈액학 분석기(Coulter Electronics, USA)를 사용하여 림프구 수와 총 백혈구 수를 차등 계산했습니다.
치료 절차: 치료 절차를 완료하기 위해 다음 단계가 채택되었습니다. 환자가 치료를 위해 오면 절차의 목표는 물론 생리학적, 치료적 이점에 대한 철저한 설명을 받았습니다.
사이클 에르고미터 치료 프로토콜(그룹 1):
운동 테스트를 실시할 당시 환자는 고정식 자전거 인체공학 측정기 위에 편안한 자세로 누워 있었습니다. 운동 테스트는 사이클 에르고미터에서 무부하 사이클링의 3분 워밍업 세션으로 시작된 후 피험자의 역치까지 분당 10W의 속도로 진행되었습니다. 워밍업을 위해 30W의 사이클링을 한 후, 피곤해질 때까지 60초마다 강도를 15W씩 올렸고, 그 후 개인은 식히기 위해 30W의 사이클링을 했습니다. 이 치료 프로토콜은 각 환자에게 주당 3회씩 총 15분 동안 투여되었으며, 각 환자는 2~3분 간격으로 나누어졌습니다.
저수준 레이저 치료 프로토콜(그룹 2):
레이저 프로브는 등받이가 있는 의자(GV - 14 Dazhui)에 환자를 앉힌 상태에서 Governor Vessel의 C7 극돌기 아래 함몰된 등쪽 정중선에 접촉 접근법을 사용하여 투여되었습니다. 기본 전원 스위치가 활성화되었습니다. 레이저 천자를 적용하기 위해 다음 설정이 사용되었습니다: 5mW, 최대 평균 전력. 레이저 유형: 갈륨비소(Ga-As), 904 nm 파장, 5 kHz 최대 반복률 - 프로그램: 목 림프절을 제거하고 백혈구 수가 적은 사람들을 위한 프로그램 유지, 최대 30 J/cm2 에너지 , 2 J/cm2 에너지 밀도와 보호 안경은 직접 또는 간접 레이저 노출로 인한 회복 불가능한 눈 부상을 방지하는 데 필요했습니다. 치료는 15분 동안 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 사례는 연구 절차 전에 의사가 주의 깊게 확인했습니다. 모든 사례는 거의 같은 연령이었습니다.
모든 경우는 의식이 있었습니다. 두 그룹의 모든 사례는 동일한 약물을 받았고 2개월 동안 주당 3회 세션을 받았습니다.
연구에 등록한 모든 환자는 목 림프절 해부 후 혈액 면역 기능이 결핍되어 화학 요법을 받았습니다.
제외 기준:
- 관련 질환(기타 병리학적 상태)이 있는 환자. 전이로 고통받는 환자. 백혈구 수와 임신 또는 간질을 변화시키는 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클 에르고미터 치료 프로토콜(그룹 1):
목 림프절 후 백혈구 수가 감소하고 혈액 면역 기능이 결핍된 20예가 이 그룹을 구성하였다.
그들은 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
사례는 2개월 동안 주당 3회, 15분 세션으로 진행되었으며 치료 과정 후 후속 조치가 이루어졌습니다.
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운동 테스트를 실시할 당시 환자는 고정식 자전거 인체공학 측정기 위에 편안한 자세로 누워 있었습니다.
운동 테스트는 사이클 에르고미터에서 무부하 사이클링의 3분 워밍업 세션으로 시작된 후 피험자의 역치까지 분당 10W의 속도로 진행되었습니다.
워밍업을 위해 30W의 사이클링을 한 후, 피곤해질 때까지 60초마다 강도를 15W씩 올렸고, 그 후 개인은 식히기 위해 30W의 사이클링을 했습니다.
이 치료 프로토콜은 각 환자에게 주당 3회씩 총 15분 동안 투여되었으며, 각 환자는 2~3분 간격으로 나누어졌습니다.
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실험적: 저수준 레이저 치료 프로토콜(그룹 2):
혈액 면역체계가 발달되지 않은 20개 사례; 목 림프절 제거 후 백혈구 수가 감소한 경우, 지배 혈관 14 경혈에 저급 레이저 천자를 실시했습니다.
그들은 2개월 동안 주 3회, 15분 세션을 받았고 치료 과정 이후 후속 조치를 받았습니다.
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레이저 프로브는 등받이가 있는 의자(GV - 14 Dazhui)에 환자를 앉힌 상태에서 Governor Vessel의 C7 극돌기 아래 함몰된 등쪽 정중선에 접촉 접근법을 사용하여 투여되었습니다.
기본 전원 스위치가 활성화되었습니다.
레이저 천자를 적용하기 위해 다음 설정이 사용되었습니다: 5mW, 최대 평균 전력.
레이저 유형: 갈륨비소(Ga-As), 904 nm 파장, 5 kHz 최대 반복률 - 프로그램: 목 림프절을 제거하고 백혈구 수가 적은 사람들을 위한 프로그램 유지, 최대 30 J/cm2 에너지 , 2 J/cm2 에너지 밀도와 보호 안경은 직접 또는 간접 레이저 노출로 인한 회복 불가능한 눈 부상을 방지하는 데 필요했습니다.
치료는 15분 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 총수 및 차등 림프구 수 측정
기간: 2개월
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면역 반응 측정: 면역 반응을 측정할 때 케이스를 앉혔습니다. 아침 말초 혈액 샘플 흡인 후 필요한 항응고제 및 보존제가 들어 있는 멸균 유리 용기에 정맥혈을 수집했습니다. Coulter 혈액학 분석기(Coulter Electronics, USA)를 사용하여 림프구 수와 총 백혈구 수를 차등 계산했습니다. |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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