血流制限を伴う低負荷レジスタンストレーニングが健康な若者の体性感覚誘発電位に及ぼす短期効果
健康な若者における体性感覚誘発電位に対する血流制限を伴う低負荷レジスタンストレーニングの短期効果 - ランダム化クロスオーバー試験
この臨床試験の目的は、体性感覚処理に対する下肢 BFRT の短期効果と、それに関連する SSEP の振幅と潜時における変化を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- BFRT の短期適用は体性感覚系に影響しますか?
- カフ幅の違いは体性感覚系にどのような影響を与えるのでしょうか?
- 3 つの異なるカフ幅は知覚される痛みにどのように影響しますか? 研究者らは 3 つの異なるカフ幅を比較し、異なるカフ幅が体性感覚系と知覚される痛みに影響を与えるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- 3 つの実験セッションを実施します。セッションは 72 時間ごとに区切られ、セッションの順序はランダムに選択されます。
- 血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングを実行します。
調査の概要
状態
詳細な説明
現在の研究は、アラブ首長国連邦シャルジャにあるシャルジャ大学の医学部キャンパス内にある保健科学大学理学療法学科で実施される。 研究デザインはランダム化クロスオーバー試験で、健康な若年成人の3つのグループが含まれ、各グループは異なるカフ幅（小さいカフ幅（5 cm）、中程度のカフ幅（12 cm）、および大きいカフ幅（18 cm）を使用します） cm））。 3 つのグループすべての参加者は、ランダムな順序で 3 つの実験セッションを受けます。これには、抵抗運動と組み合わせた血流制限カフの適用、抵抗運動なしの血流制限カフの適用、および血液を使用しない従来の抵抗運動が含まれます。流量制限カフ。 各セッション中、足首の脛骨神経を刺激し、SSEP の振幅と潜時を測定することにより、SSEP 測定値が実験セッション前、実験中、実験後の 3 つの時点で記録されます。
男女問わず18～30歳の健康な若者が、研究のチラシを共有することで口コミやソーシャルメディアを通じて募集される。 その後、現在の研究に参加する資格があるかどうかが審査されます。 適格基準を満たす参加者には、研究について説明した後、同意書に記入して同意していただくよう求められます。
参加者は、ブロックのランダム化を使用して、(1) 小さなカフ幅 (5 cm)、(2) 中程度のカフ幅 (12 cm)、(3) 大きなカフ幅 (18 cm) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。グループのバランスを確保し、選択の偏りを最小限に抑えるために、大きくランダムな可変ブロック サイズを使用する方法。
最初の実験セッションは、利き足の片側膝伸展の最大 1 回反復 (1-RM) テストを実施することから始まります。このテストでは、ボールを蹴るときにどちら側を使用するかを参加者に尋ねることによって利き側が特定されます。 1-RM テストを実施する前に、サイクル エルゴメーターを 75W で 5 分間ウォームアップします。 ダイナモメーターの校正は、各参加者がマシンを操作する前に行われ、参加者は背中がサポートされ、膝が回転軸と一致していることを確認しながら、ダイナモメーターのシートに快適に配置されます。 参加者は、参加者が完全な膝伸展 ROM を完了できなくなるまで負荷を増加しながら、全可動域 (ROM) で膝伸展を 1 回成功裏に繰り返すように求められます。1 回の試行の間に 3 分間の休憩が認められます。 RMが特定されました。 1-RM テスト後の疲労の影響を排除するために、最初の実験セッションには抵抗運動を行わない BFR カフの適用が常に含まれます。
実験セッション 2 と 3 の両方で、運動条件の順序は、(1) 抵抗運動を伴う BFR カフの適用、または (2) BFR カフの適用なしの抵抗運動のいずれかでランダムに選択され、BFR の発生率を低減します。学習効果。 BFR 適用中のカフ圧は AOP の 50% に標準化されます。
実験セッション 2 と 3 のレジスタンス エクササイズはまったく同じで、等速性ダイナモメーター マシンを使用して、1-RM の 20% の強度で 30、15、15、15 回繰り返す等尺性膝関節伸展を 4 セット行います。 、ICC 値が 0.95 ～ 0.99 で、膝伸展動作に対するテストと再テストの信頼性が良好から優れています。 認知疲労と神経筋疲労を最小限に抑えるために、実験セッションは少なくとも 3 日 (72 時間) 空けてください。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Taif A. M. Omran, Master's Student
- 電話番号：+971551610573
- メール：u23102812@sharjah.ac.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Tamer Mohamed Shousha, PhD
- 電話番号：+971562224469
- メール：tshousha@sharjah.ac.ae
研究場所
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Sharjah、アラブ首長国連邦
- University of Sharjah
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コンタクト：
- Prof. Ibrahim Mostafa Abuamr, PhD
- 電話番号：+97165057513
- メール：iabuamr@sharjah.ac.ae
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、性別を問わず 18 ～ 30 歳で、心血管疾患や下肢の骨関節疾患の病歴がなく、身体活動準備アンケート (PAR-Q) のすべての項目に否定的な反応を示した場合に含まれます。 ）。
- 参加者は、体格指数 (BMI) が 25 未満、または過体重ではない人が対象となります。
- 長い国際身体活動アンケート (L-IPAQ) を使用して、すべての参加者が同等の身体活動レベルであることを確認します。
除外基準:
- 対象基準を満たしていない場合、および深部静脈血栓症（DVT）、先天性心疾患、静脈瘤の病歴がある場合、現在妊娠中である場合、または運動の禁忌がある場合、参加者は除外されます。
- 神経疾患と診断された場合、参加者は除外されます。
- 過去 3 か月以内に筋骨格系の損傷を負った参加者は、身体活動レベルへの潜在的な影響を避けるために除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BFR カフの受動的な適用
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最初の実験セッションは、利き足の片側膝伸展の最大 1 回反復 (1-RM) テストを実施することから始まります。このテストでは、ボールを蹴るときにどちら側を使用するかを参加者に尋ねることによって利き側が特定されます。
1-RM テストを実施する前に、サイクル エルゴメーターを 75W で 5 分間ウォームアップします。
ダイナモメーターの校正は、各参加者がマシンを操作する前に行われ、参加者は背中がサポートされ、膝が回転軸と一致していることを確認しながら、ダイナモメーターのシートに快適に配置されます。
参加者は、参加者が完全な膝伸展 ROM を完了できなくなるまで負荷を増加しながら、全可動域 (ROM) で膝伸展を 1 回成功裏に繰り返すように求められます。1 回の試行の間に 3 分間の休憩が認められます。 RMが特定されました。
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実験的：BFRを使ったレジスタンスエクササイズ
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実験セッション 2 と 3 の両方で、運動条件の順序は、(1) 抵抗運動を伴う BFR カフの適用、または (2) BFR カフの適用なしの抵抗運動のいずれかでランダムに選択され、BFR の発生率を低減します。学習効果。 BFR 適用中のカフ圧は AOP の 50% に標準化されます。 実験セッション 2 と 3 のレジスタンス エクササイズはまったく同じで、等速性ダイナモメーター マシンを使用して、1-RM の 20% の強度で 30、15、15、15 回繰り返す等尺性膝関節伸展を 4 セット行います。 、ICC 値が 0.95 ～ 0.99 で、膝伸展動作に対するテストと再テストの信頼性が良好から優れています。 認知疲労と神経筋疲労を最小限に抑えるために、実験セッションは少なくとも 3 日 (72 時間) 空けてください。 |
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実験的：BFRを使用しないレジスタンスエクササイズ
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実験セッション 2 と 3 の両方で、運動条件の順序は、(1) 抵抗運動を伴う BFR カフの適用、または (2) BFR カフの適用なしの抵抗運動のいずれかでランダムに選択され、BFR の発生率を低減します。学習効果。 BFR 適用中のカフ圧は AOP の 50% に標準化されます。 実験セッション 2 と 3 のレジスタンス エクササイズはまったく同じで、等速性ダイナモメーター マシンを使用して、1-RM の 20% の強度で 30、15、15、15 回繰り返す等尺性膝関節伸展を 4 セット行います。 、ICC 値が 0.95 ～ 0.99 で、膝伸展動作に対するテストと再テストの信頼性が良好から優れています。 認知疲労と神経筋疲労を最小限に抑えるために、実験セッションは少なくとも 3 日 (72 時間) 空けてください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性感覚誘発電位
時間枠：1 回目のセッション: BFR カフの前。 （2分間隔で4回）。後 (5 分間隔で 4 回)。 2 回目と 3 回目のセッション: BFR カフを使用した場合と使用しない場合の運動前。 （4回、各セット後、休憩中）。後 (5 分間隔で 4 回)。
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SSEP は信頼性が高く、再現性があり、中枢神経経路および末梢神経経路内の電気生理学的伝導の変化を検出するために頻繁に使用されます。
SSEP の評価には、足首に脛骨神経を刺激するための電極を配置することが含まれます。これには、刺激電極と記録電極の両方が含まれます。
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1 回目のセッション: BFR カフの前。 （2分間隔で4回）。後 (5 分間隔で 4 回)。 2 回目と 3 回目のセッション: BFR カフを使用した場合と使用しない場合の運動前。 （4回、各セット後、休憩中）。後 (5 分間隔で 4 回)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛み
時間枠：各セッションの直後: - セッション中に知覚された痛みを評価します (BFR カフの適用と抵抗運動)。 - 現在痛みを経験しているかどうかを評価します。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、さまざまな症状の頻度や強度を測定するために広く使用されています。
VAS は有効かつ信頼性が高く、知覚される痛みの強度を測定するために頻繁に使用される結果尺度です。
電子ベースの VAS を使用して、さまざまな幅のカフを適用した後に知覚される痛みのレベルを測定します。この場合、長さ 10 cm/100 mm の水平線が表示され、「痛みなし」は 0 mm と評価されます。一方、「想像できる最悪の痛み」は 100 mm と評価され、参加者は知覚された痛みのレベルを示す水平線に垂直のマークを描くように求められます。
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各セッションの直後: - セッション中に知覚された痛みを評価します (BFR カフの適用と抵抗運動)。 - 現在痛みを経験しているかどうかを評価します。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880. doi: 10.1001/jama.2022.0836.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Yusof, N., (2019). Likert Scale vs. Visual analogue scale on vehicle seat discomfort questionnaire: a review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 15(204).
- Muzyka IM, Estephan B. Somatosensory evoked potentials. Handb Clin Neurol. 2019;160:523-540. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00035-7.
- Li X, Li J, Qing L, Wang H, Ma H, Huang P. Effect of quadriceps training at different levels of blood flow restriction on quadriceps strength and thickness in the mid-term postoperative period after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled external pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 May 8;24(1):360. doi: 10.1186/s12891-023-06483-x.
- Wanner M, Probst-Hensch N, Kriemler S, Meier F, Autenrieth C, Martin BW. Validation of the long international physical activity questionnaire: Influence of age and language region. Prev Med Rep. 2016 Mar 9;3:250-6. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.03.003. eCollection 2016 Jun.
- Sousa J, Neto GR, Santos HH, Araujo JP, Silva HG, Cirilo-Sousa MS. Effects of strength training with blood flow restriction on torque, muscle activation and local muscular endurance in healthy subjects. Biol Sport. 2017 Mar;34(1):83-90. doi: 10.5114/biolsport.2017.63738. Epub 2016 Dec 1.
- Shousha T, Alayat M, Moustafa I. Effects of low-level laser therapy versus soft occlusive splints on mouth opening and surface electromyography in females with temporomandibular dysfunction: A randomized-controlled study. PLoS One. 2021 Oct 1;16(10):e0258063. doi: 10.1371/journal.pone.0258063. eCollection 2021.
- Cidem M, Sahin Z, Aydin T, Aysal F. Somatosensory evoked potential findings in ankylosing spondylitis. Eurasian J Med. 2014 Feb;46(1):42-6. doi: 10.5152/eajm.2013.100.
- Tuominen J, Leppanen M, Jarske H, Pasanen K, Vasankari T, Parkkari J. Test-Retest Reliability of Isokinetic Ankle, Knee and Hip Strength in Physically Active Adults Using Biodex System 4 Pro. Methods Protoc. 2023 Mar 9;6(2):26. doi: 10.3390/mps6020026.
- Maudrich T, Degener S, Ragert P, Kenville R. The impact of acute blood-flow-restriction resistance exercise on somatosensory-evoked potentials in healthy adults. Exp Physiol. 2024 Nov;109(11):1869-1881. doi: 10.1113/EP091911. Epub 2024 Sep 4.
- Fatela P, Reis JF, Mendonca GV, Avela J, Mil-Homens P. Acute effects of exercise under different levels of blood-flow restriction on muscle activation and fatigue. Eur J Appl Physiol. 2016 May;116(5):985-95. doi: 10.1007/s00421-016-3359-1. Epub 2016 Mar 26.
- Ilett MJ, Rantalainen T, Keske MA, May AK, Warmington SA. The Effects of Restriction Pressures on the Acute Responses to Blood Flow Restriction Exercise. Front Physiol. 2019 Aug 13;10:1018. doi: 10.3389/fphys.2019.01018. eCollection 2019.
- Carter, K., Scheffold, A. L., Renteria, J., Berger, V. W., Luo, Y. A., Chipman, J. J., & Sverdlov, O. (2024). Regulatory Guidance on Randomization and the Use of Randomization Tests in Clinical Trials: A Systematic Review. Statistics in Biopharmaceutical Research, 16(4), 428-440. https://doi.org/10.1080/19466315.2023.2239521
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BFRT-SSEP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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