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L'effet à court terme de l'entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin sur les potentiels évoqués somatosensoriels chez les jeunes adultes en bonne santé

1 janvier 2025 mis à jour par: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

L'effet à court terme de l'entraînement en résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin sur les potentiels évoqués somatosensoriels chez les jeunes adultes en bonne santé - un essai croisé randomisé

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet à court terme du BFRT des membres inférieurs sur le traitement somatosensoriel et les changements associés dans l'amplitude et la latence du SSEP. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Y a-t-il un effet de l’application à court terme du BFRT sur le système somatosensoriel ?
  • Comment les différentes largeurs de brassard affectent-elles le système somatosensoriel ?
  • Comment trois largeurs de brassard différentes affectent-elles la douleur perçue ? Les chercheurs compareront 3 largeurs de brassard différentes pour voir si différentes largeurs de brassard affectent le système somatosensoriel et la douleur perçue.

Les participants :

  • Suivez 3 sessions expérimentales, les sessions seront séparées de 72 heures et l'ordre des sessions sera sélectionné au hasard.
  • Effectuez un entraînement de résistance à faible charge avec restriction du flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude en cours sera menée au Collège des sciences de la santé, département de physiothérapie, sur le campus médical de l'Université de Sharjah, Sharjah, Émirats arabes unis. La conception de l'étude est un essai croisé randomisé, qui comprendra trois groupes de jeunes adultes en bonne santé, chaque groupe utilisera une largeur de brassard différente (petite largeur de brassard (5 cm), largeur de brassard moyenne (12 cm) et grande largeur de brassard (18 cm)). Les participants des trois groupes subiront trois séances expérimentales dans un ordre aléatoire, qui comprendront l'application d'un brassard de restriction du flux sanguin combiné à un exercice de résistance, l'application d'un brassard de restriction du flux sanguin sans exercice de résistance et un exercice de résistance traditionnel sans sang. brassard de restriction de débit. Au cours de chaque séance, les mesures SSEP seront enregistrées à trois moments : avant, pendant et après la séance expérimentale en stimulant le nerf tibial au niveau de la cheville et en mesurant l'amplitude et la latence du SSEP.

De jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans des deux sexes seront recrutés par le bouche à oreille et via les réseaux sociaux en partageant le dépliant de l'étude. Ensuite, ils seront examinés pour déterminer leur éligibilité à participer à l'étude en cours. Les participants qui répondront aux critères d'éligibilité seront invités à donner leur consentement après avoir expliqué l'étude en remplissant le formulaire de consentement.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (1) petite largeur de brassard (5 cm), (2) largeur de brassard moyenne (12 cm) et (3) grande largeur de brassard (18 cm) en utilisant la randomisation par blocs permutés. méthode avec des tailles de blocs grandes, aléatoires et variables pour garantir que les groupes sont équilibrés et que les biais de sélection sont minimisés.

La première session expérimentale commencera par effectuer le test d'une répétition maximale (1-RM) d'extension unilatérale du genou de la jambe dominante, dans laquelle le côté dominant a été identifié en demandant aux participants quel côté ils utiliseront pour frapper un ballon. Avant d'effectuer le test 1-RM, un échauffement de 5 minutes sur le vélo ergomètre à 75 W sera effectué. L'étalonnage du dynamomètre sera effectué avant de faire fonctionner la machine avec chaque participant, puis le participant sera positionné confortablement sur le siège du dynamomètre en s'assurant que le dos est soutenu et que le genou est aligné avec l'axe de rotation. Le participant sera invité à effectuer une répétition réussie de l'extension du genou sur toute l'amplitude de mouvement (ROM), avec une charge croissante jusqu'à ce que le participant ne puisse plus terminer l'extension complète du genou ROM, 3 minutes de repos seront autorisées entre les tentatives jusqu'au 1- RM est identifié. Pour éliminer l'effet de fatigue après le test 1-RM, la première séance expérimentale comprendra toujours l'application du brassard BFR sans exercice de résistance.

Pour les deux sessions expérimentales 2 et 3, l'ordre des conditions d'exercice sera sélectionné au hasard, soit (1) l'application du brassard BFR avec exercice de résistance, soit (2) l'exercice de résistance sans application du brassard BFR pour diminuer l'incidence de effet d'apprentissage. La pression du brassard lors de l'application du BFR sera standardisée à 50 % de l'AOP.

L'exercice de résistance pour les deux sessions expérimentales 2 et 3 sera exactement similaire et impliquera quatre séries d'extensions isométriques du genou à une intensité de 20 % de 1-RM avec des répétitions de 30, 15, 15 et 15 en utilisant la machine dynamométrique isocinétique. , qui présente une fiabilité test-retest bonne à excellente pour le mouvement d'extension du genou avec une valeur ICC de 0,95 à 0,99. Pour minimiser la fatigue cognitive et neuromusculaire, les séances expérimentales seront séparées d'un minimum de trois jours (72 heures).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Les participants seront inclus s'ils sont âgés de 18 à 30 ans des deux sexes, sans antécédents de problèmes cardiovasculaires ou de problèmes ostéo-articulaires des membres inférieurs, et s'ils ont répondu négativement à tous les éléments du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q ).
  • Les participants seront inclus s'ils ont un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 25 ou des personnes sans surpoids.
  • Utilisation du long questionnaire international sur l'activité physique (L-IPAQ) pour garantir que tous les participants ont des niveaux d'activité physique égaux.

Critères d'exclusion :

  • Les participants seront exclus s'ils ne répondaient pas aux critères d'inclusion et s'ils avaient des antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP), de cardiopathie congénitale, de varices, de grossesse actuelle ou de contre-indications à l'exercice.
  • Les participants seront exclus s'ils ont reçu un diagnostic de maladie neurologique.
  • Les participants seront exclus s'ils ont subi une blessure musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois pour éviter tout effet potentiel sur leur niveau d'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application passive du brassard BFR
La première session expérimentale commencera par effectuer le test d'une répétition maximale (1-RM) d'extension unilatérale du genou de la jambe dominante, dans laquelle le côté dominant a été identifié en demandant aux participants quel côté ils utiliseront pour frapper un ballon. Avant d'effectuer le test 1-RM, un échauffement de 5 minutes sur le vélo ergomètre à 75 W sera effectué. L'étalonnage du dynamomètre sera effectué avant de faire fonctionner la machine avec chaque participant, puis le participant sera positionné confortablement sur le siège du dynamomètre en s'assurant que le dos est soutenu et que le genou est aligné avec l'axe de rotation. Le participant sera invité à effectuer une répétition réussie de l'extension du genou sur toute l'amplitude de mouvement (ROM), avec une charge croissante jusqu'à ce que le participant ne puisse plus terminer l'extension complète du genou ROM, 3 minutes de repos seront autorisées entre les tentatives jusqu'au 1- RM est identifié.
Expérimental: Exercice de résistance avec BFR

Pour les deux sessions expérimentales 2 et 3, l'ordre des conditions d'exercice sera sélectionné au hasard, soit (1) l'application du brassard BFR avec exercice de résistance, soit (2) l'exercice de résistance sans application du brassard BFR pour diminuer l'incidence de effet d'apprentissage. La pression du brassard lors de l'application du BFR sera standardisée à 50 % de l'AOP.

L'exercice de résistance pour les deux sessions expérimentales 2 et 3 sera exactement similaire et impliquera quatre séries d'extensions isométriques du genou à une intensité de 20 % de 1-RM avec des répétitions de 30, 15, 15 et 15 en utilisant la machine dynamométrique isocinétique. , qui présente une fiabilité test-retest bonne à excellente pour le mouvement d'extension du genou avec une valeur ICC de 0,95 à 0,99. Pour minimiser la fatigue cognitive et neuromusculaire, les séances expérimentales seront séparées d'un minimum de trois jours (72 heures).

Expérimental: Exercice de résistance sans BFR

Pour les deux sessions expérimentales 2 et 3, l'ordre des conditions d'exercice sera sélectionné au hasard, soit (1) l'application du brassard BFR avec exercice de résistance, soit (2) l'exercice de résistance sans application du brassard BFR pour diminuer l'incidence de effet d'apprentissage. La pression du brassard lors de l'application du BFR sera standardisée à 50 % de l'AOP.

L'exercice de résistance pour les deux sessions expérimentales 2 et 3 sera exactement similaire et impliquera quatre séries d'extensions isométriques du genou à une intensité de 20 % de 1-RM avec des répétitions de 30, 15, 15 et 15 en utilisant la machine dynamométrique isocinétique. , qui présente une fiabilité test-retest bonne à excellente pour le mouvement d'extension du genou avec une valeur ICC de 0,95 à 0,99. Pour minimiser la fatigue cognitive et neuromusculaire, les séances expérimentales seront séparées d'un minimum de trois jours (72 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel évoqué somatosensoriel
Délai: 1ère Séance : Avant brassard BFR. Pendant (4 fois, à 2 min d'intervalle). Après (4 fois à 5 min d'intervalle). 2ème et 3ème séances : Avant l'exercice avec/sans brassard BFR. Pendant (4 fois, après chaque série, pendant la période de repos). Après (4 fois à 5 min d'intervalle).
Le SSEP est un outil fiable, reproductible et fréquemment utilisé pour détecter des altérations de la conduction électrophysiologique dans les voies nerveuses centrales et périphériques. L'évaluation du SSEP impliquera la mise en place d'électrodes pour la stimulation du nerf tibial au niveau de la cheville, qui comprend à la fois des électrodes de stimulation et d'enregistrement.
1ère Séance : Avant brassard BFR. Pendant (4 fois, à 2 min d'intervalle). Après (4 fois à 5 min d'intervalle). 2ème et 3ème séances : Avant l'exercice avec/sans brassard BFR. Pendant (4 fois, après chaque série, pendant la période de repos). Après (4 fois à 5 min d'intervalle).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue
Délai: Immédiatement après chaque séance : - Notez la douleur perçue pendant la séance (pose du brassard BFR et exercice de résistance). - Évaluez s'ils ressentent actuellement de la douleur.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est largement utilisée pour mesurer la fréquence ou l'intensité de divers symptômes. L'EVA est une mesure de résultats valide, fiable et fréquemment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur perçue. L'EVA électronique sera utilisée pour mesurer le niveau de douleur perçue après l'application de différentes largeurs de brassard, où il y aura une ligne horizontale de 10 cm/100 mm de long, avec « Aucune douleur » devant être évaluée à 0 mm, tandis que la « pire douleur imaginable » doit être évaluée à 100 mm et il est demandé au participant de tracer une marque verticale sur la ligne horizontale indiquant son niveau de douleur perçue.
Immédiatement après chaque séance : - Notez la douleur perçue pendant la séance (pose du brassard BFR et exercice de résistance). - Évaluez s'ils ressentent actuellement de la douleur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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