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Die kurzfristige Wirkung von Krafttraining mit geringer Belastung und eingeschränkter Durchblutung auf somatosensorisch evozierte Potenziale bei gesunden jungen Erwachsenen

1. Januar 2025 aktualisiert von: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Die kurzfristige Wirkung von Krafttraining mit geringer Belastung und eingeschränkter Durchblutung auf somatosensorisch evozierte Potenziale bei gesunden jungen Erwachsenen – eine randomisierte Crossover-Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die kurzfristige Wirkung der BFRT der unteren Extremitäten auf die somatosensorische Verarbeitung und die damit verbundenen Veränderungen der SSEP-Amplitude und -Latenz zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es eine Auswirkung der kurzfristigen Anwendung von BFRT auf das somatosensorische System?
  • Wie wirken sich unterschiedliche Manschettenweiten auf das somatosensorische System aus?
  • Wie wirken sich drei unterschiedliche Manschettenbreiten auf das Schmerzempfinden aus? Die Forscher werden drei verschiedene Manschettenbreiten vergleichen, um zu sehen, ob unterschiedliche Manschettenbreiten das somatosensorische System und den wahrgenommenen Schmerz beeinflussen.

Die Teilnehmer werden:

  • Machen Sie 3 experimentelle Sitzungen durch, die Sitzungen werden durch 72 Stunden getrennt und die Reihenfolge der Sitzungen wird zufällig ausgewählt.
  • Führen Sie ein Widerstandstraining mit geringer Belastung und eingeschränkter Durchblutung durch.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird am College of Health Sciences, Abteilung für Physiotherapie, auf dem medizinischen Campus der Universität Sharjah, Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, durchgeführt. Das Studiendesign ist eine randomisierte Crossover-Studie, die drei Gruppen gesunder junger Erwachsener umfasst. Jede Gruppe verwendet unterschiedliche Manschettenbreiten (kleine Manschettenbreite (5 cm), mittlere Manschettenbreite (12 cm) und große Manschettenbreite (18). cm)). Die Teilnehmer aller drei Gruppen absolvieren drei experimentelle Sitzungen in zufälliger Reihenfolge, die das Anlegen einer Blutflussbeschränkungsmanschette in Kombination mit Widerstandsübungen, die Anwendung einer Blutflussbeschränkungsmanschette ohne Widerstandsübung und die traditionelle Widerstandsübung ohne Blut umfassen Durchflussbegrenzungsmanschette. Während jeder Sitzung werden SSEP-Messungen zu drei Zeitpunkten aufgezeichnet: vor, während und nach der experimentellen Sitzung durch Stimulation des Schienbeinnervs am Knöchel und Messung der SSEP-Amplitude und -Latenz.

Gesunde junge Erwachsene beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 30 Jahren werden durch Mundpropaganda und über soziale Medien rekrutiert, indem der Studienflyer geteilt wird. Anschließend werden sie auf ihre Eignung zur Teilnahme an der aktuellen Studie überprüft. Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden gebeten, ihr Einverständnis zu geben, nachdem die Studie durch Ausfüllen des Einverständnisformulars erklärt wurde.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet: (1) kleine Manschettenbreite (5 cm), (2) mittlere Manschettenbreite (12 cm) und (3) große Manschettenbreite (18 cm) unter Verwendung einer permutierten Block-Randomisierung Methode mit großen, zufälligen und variablen Blockgrößen, um sicherzustellen, dass die Gruppen ausgeglichen sind und Auswahlverzerrungen minimiert werden.

Die erste experimentelle Sitzung beginnt mit der Durchführung des One Repetition Maximum (1-RM)-Tests der einseitigen Kniestreckung des dominanten Beins, bei dem die dominante Seite identifiziert wurde, indem die Teilnehmer gefragt wurden, auf welcher Seite sie einen Ball treten würden. Vor der Durchführung des 1-RM-Tests erfolgt eine 5-minütige Aufwärmphase auf dem Fahrradergometer bei 75 W. Die Kalibrierung des Dynamometers wird durchgeführt, bevor die Maschine bei jedem Teilnehmer in Betrieb genommen wird. Anschließend wird der Teilnehmer bequem auf dem Dynamometersitz positioniert, wobei darauf zu achten ist, dass der Rücken gestützt wird und das Knie mit der Drehachse ausgerichtet ist. Der Teilnehmer wird aufgefordert, eine erfolgreiche Wiederholung der Kniestreckung über den gesamten Bewegungsbereich (ROM) mit zunehmender Belastung durchzuführen, bis der Teilnehmer den vollständigen ROM der Kniestreckung nicht mehr ausführen kann. Zwischen den Versuchen sind 3 Minuten Pause bis zum 1. RM ist identifiziert. Um den Ermüdungseffekt nach dem 1-RM-Test zu eliminieren, umfasst die erste Versuchssitzung immer das Anlegen der BFR-Manschette ohne Widerstandstraining.

Für beide Versuchssitzungen 2 und 3 wird die Reihenfolge der Übungsbedingungen zufällig ausgewählt, entweder (1) die Anwendung der BFR-Manschette mit Widerstandsübung oder (2) Widerstandsübung ohne Anwendung der BFR-Manschette, um das Auftreten von zu verringern Lerneffekt. Der Manschettendruck während der Anwendung von BFR wird auf 50 % des AOP standardisiert.

Die Widerstandsübung für beide experimentellen Sitzungen 2 und 3 wird genau ähnlich sein und vier Sätze isometrischer Kniestreckungen mit einer Intensität von 20 % des 1-RM mit Wiederholungen von 30, 15, 15 und 15 unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers umfassen , das eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit für Kniestreckbewegungen mit einem ICC-Wert von 0,95–0,99 aufweist. Um kognitive und neuromuskuläre Ermüdung zu minimieren, werden die experimentellen Sitzungen mindestens drei Tage (72 Stunden) voneinander entfernt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 30 Jahre alt sind, in der Vergangenheit keine Herz-Kreislauf-Probleme oder osteoartikuläre Probleme in den unteren Gliedmaßen hatten und wenn sie alle Punkte des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) negativ beantwortet haben ).
  • Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie einen Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 25 haben oder nicht übergewichtige Personen sind.
  • Verwendung des langen internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (L-IPAQ), um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer das gleiche körperliche Aktivitätsniveau haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen und in der Vergangenheit an einer tiefen Venenthrombose (TVT), einem angeborenen Herzfehler oder Krampfadern gelitten haben, derzeit schwanger sind oder Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben.
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine neurologische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 3 Monaten eine Muskel-Skelett-Verletzung erlitten haben, um mögliche Auswirkungen auf ihre körperliche Aktivität zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passives Anlegen der BFR-Manschette
Die erste experimentelle Sitzung beginnt mit der Durchführung des One Repetition Maximum (1-RM)-Tests der einseitigen Kniestreckung des dominanten Beins, bei dem die dominante Seite identifiziert wurde, indem die Teilnehmer gefragt wurden, auf welcher Seite sie einen Ball treten würden. Vor der Durchführung des 1-RM-Tests erfolgt eine 5-minütige Aufwärmphase auf dem Fahrradergometer bei 75 W. Die Kalibrierung des Dynamometers wird durchgeführt, bevor die Maschine bei jedem Teilnehmer in Betrieb genommen wird. Anschließend wird der Teilnehmer bequem auf dem Dynamometersitz positioniert, wobei darauf zu achten ist, dass der Rücken gestützt wird und das Knie mit der Drehachse ausgerichtet ist. Der Teilnehmer wird aufgefordert, eine erfolgreiche Wiederholung der Kniestreckung über den gesamten Bewegungsbereich (ROM) mit zunehmender Belastung durchzuführen, bis der Teilnehmer den vollständigen ROM der Kniestreckung nicht mehr ausführen kann. Zwischen den Versuchen sind 3 Minuten Pause bis zum 1. RM ist identifiziert.
Experimental: Widerstandsübung mit BFR

Für beide Versuchssitzungen 2 und 3 wird die Reihenfolge der Übungsbedingungen zufällig ausgewählt, entweder (1) die Anwendung der BFR-Manschette mit Widerstandsübung oder (2) Widerstandsübung ohne Anwendung der BFR-Manschette, um das Auftreten von zu verringern Lerneffekt. Der Manschettendruck während der Anwendung von BFR wird auf 50 % des AOP standardisiert.

Die Widerstandsübung für beide experimentellen Sitzungen 2 und 3 wird genau ähnlich sein und vier Sätze isometrischer Kniestreckungen mit einer Intensität von 20 % des 1-RM mit Wiederholungen von 30, 15, 15 und 15 unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers umfassen , das eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit für Kniestreckbewegungen mit einem ICC-Wert von 0,95–0,99 aufweist. Um kognitive und neuromuskuläre Ermüdung zu minimieren, werden die experimentellen Sitzungen mindestens drei Tage (72 Stunden) voneinander entfernt.

Experimental: Widerstandsübung ohne BFR

Für beide Versuchssitzungen 2 und 3 wird die Reihenfolge der Übungsbedingungen zufällig ausgewählt, entweder (1) die Anwendung der BFR-Manschette mit Widerstandsübung oder (2) Widerstandsübung ohne Anwendung der BFR-Manschette, um das Auftreten von zu verringern Lerneffekt. Der Manschettendruck während der Anwendung von BFR wird auf 50 % des AOP standardisiert.

Die Widerstandsübung für beide experimentellen Sitzungen 2 und 3 wird genau ähnlich sein und vier Sätze isometrischer Kniestreckungen mit einer Intensität von 20 % des 1-RM mit Wiederholungen von 30, 15, 15 und 15 unter Verwendung des isokinetischen Dynamometers umfassen , das eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit für Kniestreckbewegungen mit einem ICC-Wert von 0,95–0,99 aufweist. Um kognitive und neuromuskuläre Ermüdung zu minimieren, werden die experimentellen Sitzungen mindestens drei Tage (72 Stunden) voneinander entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatosensorisch evoziertes Potenzial
Zeitfenster: 1. Sitzung: Vor der BFR-Manschette. Während (4 Mal im Abstand von 2 Minuten). Danach (4 Mal im Abstand von 5 Minuten). 2. und 3. Sitzung: Vor dem Training mit/ohne BFR-Manschette. Während (4 Mal, nach jedem Satz, während der Ruhephase). Danach (4 Mal im Abstand von 5 Minuten).
SSEP ist ein zuverlässiges, reproduzierbares Verfahren und wird häufig zur Erkennung von Veränderungen der elektrophysiologischen Leitung innerhalb der zentralen und peripheren Nervenbahnen eingesetzt. Die Beurteilung des SSEP umfasst die Platzierung von Elektroden zur Stimulation des Schienbeinnervs am Knöchel, was sowohl Stimulations- als auch Aufzeichnungselektroden umfasst.
1. Sitzung: Vor der BFR-Manschette. Während (4 Mal im Abstand von 2 Minuten). Danach (4 Mal im Abstand von 5 Minuten). 2. und 3. Sitzung: Vor dem Training mit/ohne BFR-Manschette. Während (4 Mal, nach jedem Satz, während der Ruhephase). Danach (4 Mal im Abstand von 5 Minuten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung: - Bewerten Sie den während der Sitzung wahrgenommenen Schmerz (Anlegen der BFR-Manschette und Widerstandsübung). - Bewerten Sie, ob sie derzeit Schmerzen haben.
Die visuelle Analogskala (VAS) wird häufig zur Messung der Häufigkeit oder Intensität verschiedener Symptome verwendet. VAS ist ein gültiges, zuverlässiges und häufig verwendetes Ergebnismaß zur Messung der Intensität des wahrgenommenen Schmerzes. Elektronisches VAS wird verwendet, um das Ausmaß des empfundenen Schmerzes nach dem Anlegen verschiedener Manschettenbreiten zu messen. Dabei wird eine 10 cm/100 mm lange horizontale Linie angezeigt, wobei „Kein Schmerz“ mit 0 mm bewertet wird. Während „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ mit 100 mm bewertet wird, wird der Teilnehmer gebeten, eine vertikale Markierung auf der horizontalen Linie zu zeichnen, die den Grad des wahrgenommenen Schmerzes angibt.
Unmittelbar nach jeder Sitzung: - Bewerten Sie den während der Sitzung wahrgenommenen Schmerz (Anlegen der BFR-Manschette und Widerstandsübung). - Bewerten Sie, ob sie derzeit Schmerzen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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