Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочный эффект тренировок с отягощениями с низкой нагрузкой и ограничением кровотока на соматосенсорные вызванные потенциалы у здоровых молодых людей

1 января 2025 г. обновлено: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Краткосрочный эффект тренировки с отягощениями с низкой нагрузкой и ограничением кровотока на соматосенсорные вызванные потенциалы у здоровых молодых людей – рандомизированное перекрестное исследование

Цель этого клинического исследования — изучить кратковременное влияние BFRT нижних конечностей на соматосенсорную обработку и связанные с этим изменения амплитуды и латентного периода ССВП. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Есть ли эффект кратковременного применения БФРТ на соматосенсорную систему?
  • Как различная ширина манжет влияет на соматосенсорную систему?
  • Как три разных ширины манжет влияют на восприятие боли? Исследователи сравнит три манжеты различной ширины, чтобы увидеть, влияют ли они на соматосенсорную систему и восприятие боли.

Участники:

  • Пройдите 3 экспериментальных сеанса, сеансы будут разделены 72 часами, а порядок сеансов будет выбран случайным образом.
  • Выполняйте тренировки с отягощениями с низкой нагрузкой и ограничением кровотока.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущее исследование будет проводиться на факультете физиотерапии колледжа медицинских наук в медицинском кампусе Университета Шарджи, Шарджа, Объединенные Арабские Эмираты. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное перекрестное исследование, в которое будут включены три группы здоровых молодых людей, каждая группа будет использовать манжеты разной ширины (маленькая ширина манжеты (5 см), средняя ширина манжеты (12 см) и большая ширина манжеты (18 см). см)). Участники всех трех групп пройдут три экспериментальных сеанса в случайном порядке, которые будут включать в себя наложение манжеты, ограничивающей кровоток, в сочетании с упражнениями с отягощениями, наложение манжеты, ограничивающей кровоток, без упражнений с отягощениями и традиционные упражнения с отягощениями без крови. манжета ограничения потока. Во время каждого сеанса измерения ССВП будут записываться в трех точках времени: до, во время и после экспериментального сеанса путем стимуляции большеберцового нерва в области лодыжки и измерения амплитуды и латентности ССВП.

Здоровые молодые люди в возрасте 18–30 лет обоих полов будут набраны посредством устной речи и через социальные сети, поделившись флаером исследования. Затем их проверят на соответствие критериям участия в текущем исследовании. Участникам, которые будут соответствовать критериям отбора, будет предложено предоставить свое согласие после объяснения исследования путем заполнения формы согласия.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) малая ширина манжеты (5 см), (2) средняя ширина манжеты (12 см) и (3) большая ширина манжеты (18 см) с использованием рандомизации переставленных блоков. метод с большими, случайными и переменными размерами блоков, чтобы гарантировать сбалансированность групп и минимизацию систематической ошибки выбора.

Первая экспериментальная сессия начнется с проведения теста на одно повторение (1-ПМ) с односторонним разгибанием колена доминирующей ноги, в котором доминирующая сторона определялась путем опроса участников, какой стороной они будут бить по мячу. Перед проведением теста 1-RM будет выполнена 5-минутная разминка на велоэргометре мощностью 75 Вт. Калибровка динамометра будет проводиться перед работой на машине с каждым участником, затем участник будет удобно расположен на сиденье динамометра, обеспечивая поддержку спины и выравнивание колена с осью вращения. Участнику будет предложено выполнить одно успешное повторение разгибания колена в полном диапазоне движений (ROM) с увеличением нагрузки до тех пор, пока участник больше не сможет выполнять полное разгибание колена ROM, между попытками будет разрешено 3 минуты отдыха до 1-го. РМ идентифицирован. Чтобы исключить эффект усталости после теста 1-RM, первая экспериментальная сессия всегда будет включать наложение манжеты BFR без упражнений с отягощениями.

Для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 порядок выполнения упражнений будет выбран случайным образом: либо (1) наложение манжеты BFR с упражнениями с отягощениями, либо (2) упражнения с отягощениями без наложения манжеты BFR для снижения частоты случаев обучающий эффект. Давление в манжете во время применения BFR будет стандартизировано до 50% от AOP.

Упражнения с отягощениями для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 будут абсолютно одинаковыми и будут включать в себя четыре подхода изометрических разгибаний коленей с интенсивностью 20% от 1-ПМ с повторениями 30, 15, 15 и 15 повторений с использованием изокинетического динамометрического тренажера. , который имеет хорошую или отличную надежность при повторном тестировании движения разгибания колена со значением ICC 0,95-0,99. Чтобы свести к минимуму когнитивную и нервно-мышечную усталость, экспериментальные сеансы будут разделены минимум тремя днями (72 часа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taif A. M. Omran, Master's Student
  • Номер телефона: +971551610573
  • Электронная почта: u23102812@sharjah.ac.ae

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr. Tamer Mohamed Shousha, PhD
  • Номер телефона: +971562224469
  • Электронная почта: tshousha@sharjah.ac.ae

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включены участники в возрасте 18–30 лет обоих полов, без сердечно-сосудистых или костно-суставных проблем в анамнезе нижних конечностей, а также если они отрицательно ответили на все пункты Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q). ).
  • Участники будут включены в число участников, имеющих индекс массы тела (ИМТ) менее 25 или лиц без избыточного веса.
  • Использование длинного международного опросника по физической активности (L-IPAQ) для обеспечения одинакового уровня физической активности всех участников.

Критерии исключения:

  • Участники будут исключены, если они не соответствуют критериям включения, а также если у них в анамнезе был тромбоз глубоких вен (ТГВ), врожденный порок сердца, варикозное расширение вен, беременность или какие-либо противопоказания к физическим упражнениям.
  • Участники будут исключены, если у них будет диагностировано какое-либо неврологическое заболевание.
  • Участники будут исключены, если у них были какие-либо травмы опорно-двигательного аппарата за последние 3 месяца, чтобы избежать потенциального влияния на уровень их физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пассивное наложение манжеты BFR
Первая экспериментальная сессия начнется с проведения теста на одно повторение (1-ПМ) с односторонним разгибанием колена доминирующей ноги, в котором доминирующая сторона определялась путем опроса участников, какой стороной они будут бить по мячу. Перед проведением теста 1-RM будет выполнена 5-минутная разминка на велоэргометре мощностью 75 Вт. Калибровка динамометра будет проводиться перед работой на машине с каждым участником, затем участник будет удобно расположен на сиденье динамометра, обеспечивая поддержку спины и выравнивание колена с осью вращения. Участнику будет предложено выполнить одно успешное повторение разгибания колена в полном диапазоне движений (ROM) с увеличением нагрузки до тех пор, пока участник больше не сможет выполнять полное разгибание колена ROM, между попытками будет разрешено 3 минуты отдыха до 1-го. РМ идентифицирован.
Экспериментальный: Упражнение на сопротивление с BFR

Для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 порядок выполнения упражнений будет выбран случайным образом: либо (1) наложение манжеты BFR с упражнениями с отягощениями, либо (2) упражнения с отягощениями без наложения манжеты BFR для снижения частоты случаев обучающий эффект. Давление в манжете во время применения BFR будет стандартизировано до 50% от AOP.

Упражнения с отягощениями для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 будут абсолютно одинаковыми и будут включать в себя четыре подхода изометрических разгибаний коленей с интенсивностью 20% от 1-ПМ с повторениями 30, 15, 15 и 15 повторений с использованием изокинетического динамометрического тренажера. , который имеет хорошую или отличную надежность при повторном тестировании движения разгибания колена со значением ICC 0,95-0,99. Чтобы свести к минимуму когнитивную и нервно-мышечную усталость, экспериментальные сеансы будут разделены минимум тремя днями (72 часа).

Экспериментальный: Упражнение на сопротивление без BFR

Для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 порядок выполнения упражнений будет выбран случайным образом: либо (1) наложение манжеты BFR с упражнениями с отягощениями, либо (2) упражнения с отягощениями без наложения манжеты BFR для снижения частоты случаев обучающий эффект. Давление в манжете во время применения BFR будет стандартизировано до 50% от AOP.

Упражнения с отягощениями для обеих экспериментальных сессий 2 и 3 будут абсолютно одинаковыми и будут включать в себя четыре подхода изометрических разгибаний коленей с интенсивностью 20% от 1-ПМ с повторениями 30, 15, 15 и 15 повторений с использованием изокинетического динамометрического тренажера. , который имеет хорошую или отличную надежность при повторном тестировании движения разгибания колена со значением ICC 0,95-0,99. Чтобы свести к минимуму когнитивную и нервно-мышечную усталость, экспериментальные сеансы будут разделены минимум тремя днями (72 часа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соматосенсорно-вызванный потенциал
Временное ограничение: 1-й сеанс: перед манжетой BFR. Во время (4 раза с интервалом 2 мин). После (4 раза с интервалом 5 минут). 2-й и 3-й сеансы: перед тренировкой с манжетой BFR или без нее. Во время (4 раза, после каждого подхода, во время отдыха). После (4 раза с интервалом 5 минут).
SSEP является надежным, воспроизводимым и часто используемым для обнаружения изменений электрофизиологической проводимости в центральных и периферических нервных путях. Оценка ССВП будет включать размещение электродов для стимуляции большеберцового нерва на лодыжке, которые включают как стимулирующие, так и записывающие электроды.
1-й сеанс: перед манжетой BFR. Во время (4 раза с интервалом 2 мин). После (4 раза с интервалом 5 минут). 2-й и 3-й сеансы: перед тренировкой с манжетой BFR или без нее. Во время (4 раза, после каждого подхода, во время отдыха). После (4 раза с интервалом 5 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса: - Оцените ощущаемую боль во время сеанса (наложение манжеты BFR и упражнения с отягощениями). - Оцените, испытывают ли они в настоящее время боль.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) широко используется для измерения частоты или интенсивности различных симптомов. ВАШ является валидным, надежным и часто используемым показателем результатов для измерения интенсивности воспринимаемой боли. Электронная ВАШ будет использоваться для измерения уровня воспринимаемой боли после наложения манжет разной ширины, где будет горизонтальная линия длиной 10 см/100 мм, где «Боль отсутствует» будет оценена как 0 мм. в то время как «Самая худшая боль, которую можно себе представить», оценивается как 100 мм, и участника просят нарисовать вертикальную отметку на горизонтальной линии, указывающую уровень воспринимаемой боли.
Сразу после каждого сеанса: - Оцените ощущаемую боль во время сеанса (наложение манжеты BFR и упражнения с отягощениями). - Оцените, испытывают ли они в настоящее время боль.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BFRT-SSEP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться