Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het kortetermijneffect van weerstandstraining met lage belasting en beperking van de bloedstroom op het somatosensorisch opgewekte potentieel bij gezonde jonge volwassenen

1 januari 2025 bijgewerkt door: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Het kortetermijneffect van weerstandstraining met lage belasting en beperking van de bloedstroom op het somatosensorisch opgewekte potentieel bij gezonde jonge volwassenen - een gerandomiseerde crossover-studie

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het kortetermijneffect van BFRT in de onderste ledematen op de somatosensorische verwerking en de daarmee samenhangende veranderingen in SSEP-amplitude en latentie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een effect van kortetermijntoepassing van BFRT op het somatosensorische systeem?
  • Welke invloed hebben verschillende manchetbreedtes op het somatosensorische systeem?
  • Hoe beïnvloeden drie verschillende manchetbreedtes de waargenomen pijn? Onderzoekers zullen 3 verschillende manchetbreedtes vergelijken om te zien of verschillende manchetbreedtes het somatosensorische systeem en de waargenomen pijn beïnvloeden.

Deelnemers zullen:

  • Onderga 3 experimentele sessies, de sessies worden gescheiden door 72 uur en de volgorde van de sessies wordt willekeurig gekozen.
  • Voer weerstandstraining met lage belasting uit met beperking van de bloedstroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd aan de universiteit voor gezondheidswetenschappen, afdeling fysiotherapie, op de medische campus van de Universiteit van Sharjah, Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde crossover-studie, waarbij drie groepen gezonde jonge volwassenen zullen worden betrokken. Elke groep zal verschillende manchetbreedtes gebruiken (kleine manchetbreedte (5 cm), gemiddelde manchetbreedte (12 cm) en grote manchetbreedte (18 cm). cm)). Deelnemers in alle drie de groepen zullen drie experimentele sessies ondergaan in willekeurige volgorde, waaronder het aanbrengen van een bloedstroombeperkende manchet in combinatie met weerstandsoefeningen, het aanbrengen van een bloedstroombeperkende manchet zonder weerstandsoefeningen en traditionele weerstandsoefeningen zonder bloedstroomoefeningen. manchet met stroombeperking. Tijdens elke sessie worden SSEP-metingen op drie tijdstippen geregistreerd: vóór, tijdens en na de experimentele sessie door de tibiale zenuw bij de enkel te stimuleren en de SSEP-amplitude en latentie te meten.

Gezonde jongvolwassenen tussen 18 en 30 jaar van beide geslachten zullen worden gerekruteerd via mond-tot-mondreclame en via sociale media door de studieflyer te delen. Vervolgens worden ze gescreend op hun geschiktheid om deel te nemen aan het huidige onderzoek. Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden gevraagd om hun toestemming te geven nadat het onderzoek is uitgelegd door het toestemmingsformulier in te vullen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) kleine manchetbreedte (5 cm), (2) gemiddelde manchetbreedte (12 cm) en (3) grote manchetbreedte (18 cm) met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie methode met grote, willekeurige en variabele blokgroottes om ervoor te zorgen dat groepen in evenwicht zijn en selectiebias wordt geminimaliseerd.

De eerste experimentele sessie zal beginnen met het uitvoeren van de test met maximale herhaling (1-RM) van eenzijdige knie-extensie van het dominante been, waarbij de dominante kant werd geïdentificeerd door de deelnemers te vragen welke kant ze zullen gebruiken om een ​​bal te trappen. Voordat de 1-RM-test wordt uitgevoerd, wordt een warming-up van 5 minuten op de fietsergometer op 75W gedaan. Kalibratie van de rollenbank zal worden uitgevoerd voordat de machine met elke deelnemer wordt bediend. Vervolgens wordt de deelnemer comfortabel op de stoel van de rollenbank geplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de rug wordt ondersteund en dat de knie in één lijn ligt met de rotatieas. De deelnemer wordt gevraagd om één succesvolle herhaling van de knie-extensie te voltooien over het volledige bewegingsbereik (ROM), met toenemende belasting totdat de deelnemer de volledige knie-extensie ROM niet meer kan voltooien. Tussen de pogingen wordt 3 minuten rust toegestaan ​​tot de 1- RM is geïdentificeerd. Om het effect van vermoeidheid na de 1-RM-test te elimineren, zal de eerste experimentele sessie altijd het aanbrengen van de BFR-manchet omvatten zonder weerstandsoefeningen.

Voor zowel experimentele sessies 2 als 3 wordt de volgorde van de oefencondities willekeurig gekozen, hetzij (1) het aanbrengen van een BFR-manchet met weerstandsoefening, of (2) weerstandsoefening zonder het aanbrengen van een BFR-manchet om de incidentie van leereffect. De manchetdruk tijdens de toepassing van BFR wordt gestandaardiseerd op 50% van de AOP.

De weerstandsoefening voor beide experimentele sessies 2 en 3 zal exact hetzelfde zijn en zal vier sets isometrische knie-extensies omvatten met een intensiteit van 20% van 1-RM met herhalingen van 30, 15, 15 en 15 met behulp van de isokinetische rollenbank. , die een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid heeft voor knie-extensiebeweging met een ICC-waarde van 0,95-0,99. Om cognitieve en neuromusculaire vermoeidheid tot een minimum te beperken, worden de experimentele sessies minimaal drie dagen (72 uur) gescheiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden geïncludeerd als ze tussen de 18 en 30 jaar oud zijn, van beide geslachten, geen voorgeschiedenis hebben van cardiovasculaire problemen of osteo-articulaire problemen in de onderste ledematen, en als ze negatief hebben gereageerd op alle items van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). ).
  • Deelnemers worden opgenomen als ze een body mass index (BMI) van minder dan 25 hebben of als ze geen overgewicht hebben.
  • Gebruik van de lange internationale vragenlijst over fysieke activiteit (L-IPAQ) om ervoor te zorgen dat alle deelnemers een gelijk fysieke activiteitsniveau hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze niet aan de inclusiecriteria voldoen en als ze een voorgeschiedenis hebben van diepe veneuze trombose (DVT), aangeboren hartaandoeningen, spataderen, momenteel zwanger zijn of contra-indicaties hebben om te sporten.
  • Deelnemers worden uitgesloten als bij hen een neurologische aandoening is vastgesteld.
  • Deelnemers worden uitgesloten als ze in de afgelopen 3 maanden enig letsel aan het bewegingsapparaat hebben gehad om een ​​mogelijk effect op hun fysieke activiteitsniveau te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve toepassing van BFR-manchet
De eerste experimentele sessie zal beginnen met het uitvoeren van de test met maximale herhaling (1-RM) van eenzijdige knie-extensie van het dominante been, waarbij de dominante kant werd geïdentificeerd door de deelnemers te vragen welke kant ze zullen gebruiken om een ​​bal te trappen. Voordat de 1-RM-test wordt uitgevoerd, wordt een warming-up van 5 minuten op de fietsergometer op 75W gedaan. Kalibratie van de rollenbank zal worden uitgevoerd voordat de machine met elke deelnemer wordt bediend. Vervolgens wordt de deelnemer comfortabel op de stoel van de rollenbank geplaatst, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de rug wordt ondersteund en dat de knie in één lijn ligt met de rotatieas. De deelnemer wordt gevraagd om één succesvolle herhaling van de knie-extensie te voltooien over het volledige bewegingsbereik (ROM), met toenemende belasting totdat de deelnemer de volledige knie-extensie ROM niet meer kan voltooien. Tussen de pogingen wordt 3 minuten rust toegestaan ​​tot de 1- RM is geïdentificeerd.
Experimenteel: Weerstandsoefening met BFR

Voor zowel experimentele sessies 2 als 3 wordt de volgorde van de oefencondities willekeurig gekozen, hetzij (1) het aanbrengen van een BFR-manchet met weerstandsoefening, of (2) weerstandsoefening zonder het aanbrengen van een BFR-manchet om de incidentie van leereffect. De manchetdruk tijdens de toepassing van BFR wordt gestandaardiseerd op 50% van de AOP.

De weerstandsoefening voor beide experimentele sessies 2 en 3 zal exact hetzelfde zijn en zal vier sets isometrische knie-extensies omvatten met een intensiteit van 20% van 1-RM met herhalingen van 30, 15, 15 en 15 met behulp van de isokinetische rollenbank. , die een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid heeft voor knie-extensiebeweging met een ICC-waarde van 0,95-0,99. Om cognitieve en neuromusculaire vermoeidheid tot een minimum te beperken, worden de experimentele sessies minimaal drie dagen (72 uur) gescheiden.

Experimenteel: Weerstandsoefening zonder BFR

Voor zowel experimentele sessies 2 als 3 wordt de volgorde van de oefencondities willekeurig gekozen, hetzij (1) het aanbrengen van een BFR-manchet met weerstandsoefening, of (2) weerstandsoefening zonder het aanbrengen van een BFR-manchet om de incidentie van leereffect. De manchetdruk tijdens de toepassing van BFR wordt gestandaardiseerd op 50% van de AOP.

De weerstandsoefening voor beide experimentele sessies 2 en 3 zal exact hetzelfde zijn en zal vier sets isometrische knie-extensies omvatten met een intensiteit van 20% van 1-RM met herhalingen van 30, 15, 15 en 15 met behulp van de isokinetische rollenbank. , die een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid heeft voor knie-extensiebeweging met een ICC-waarde van 0,95-0,99. Om cognitieve en neuromusculaire vermoeidheid tot een minimum te beperken, worden de experimentele sessies minimaal drie dagen (72 uur) gescheiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatosensorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: 1e sessie: vóór BFR-manchet. Tijdens (4 keer, 2 minuten ertussen). Daarna (4 keer, 5 minuten ertussen). 2e en 3e sessie: vóór de training met/zonder BFR-manchet. Tijdens (4 keer, na elke set, tijdens de rustperiode). Daarna (4 keer, 5 minuten ertussen).
SSEP is betrouwbaar, reproduceerbaar en wordt vaak gebruikt om veranderingen in de elektrofysiologische geleiding binnen de centrale en perifere zenuwbanen te detecteren. De beoordeling van SSEP omvat de plaatsing van elektroden voor stimulatie van de tibiale zenuw bij de enkel, die zowel stimulatie- als registratie-elektroden omvatten.
1e sessie: vóór BFR-manchet. Tijdens (4 keer, 2 minuten ertussen). Daarna (4 keer, 5 minuten ertussen). 2e en 3e sessie: vóór de training met/zonder BFR-manchet. Tijdens (4 keer, na elke set, tijdens de rustperiode). Daarna (4 keer, 5 minuten ertussen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke sessie: - Beoordeel de waargenomen pijn tijdens de sessie (aanbrengen BFR-manchet en weerstandsoefening). - Beoordeel of ze momenteel pijn ervaren.
Visueel analoge schaal (VAS) wordt veel gebruikt om de frequentie of intensiteit van verschillende symptomen te meten. VAS is een valide, betrouwbare en vaak gebruikte uitkomstmaat om de intensiteit van waargenomen pijn te meten. Elektronisch gebaseerde VAS zal worden gebruikt om het niveau van de waargenomen pijn te meten na het aanbrengen van verschillende manchetbreedtes, waarbij er een horizontale lijn van 10 cm/100 mm lang zal zijn, waarbij 'Geen pijn' wordt beoordeeld als 0 mm. terwijl "ergst denkbare pijn" moet worden beoordeeld als 100 mm en de deelnemer wordt gevraagd een verticale markering op de horizontale lijn te tekenen die het niveau van de waargenomen pijn aangeeft.
Onmiddellijk na elke sessie: - Beoordeel de waargenomen pijn tijdens de sessie (aanbrengen BFR-manchet en weerstandsoefening). - Beoordeel of ze momenteel pijn ervaren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren