Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ treningu oporowego z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi na potencjały wywołane somatosensorycznie u zdrowych młodych dorosłych

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Krótkoterminowy wpływ treningu oporowego z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi na potencjały wywołane somatosensorycznie u zdrowych młodych dorosłych – randomizowane badanie krzyżowe

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie krótkoterminowego wpływu BFRT kończyn dolnych na przetwarzanie somatosensoryczne i powiązane zmiany w amplitudzie i latencji SSEP. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy krótkotrwałe stosowanie BFRT ma wpływ na układ somatosensoryczny?
  • Jak różne szerokości mankietów wpływają na układ somatosensoryczny?
  • W jaki sposób trzy różne szerokości mankietu wpływają na odczuwany ból? Naukowcy porównają 3 różne szerokości mankietów, aby sprawdzić, czy różne szerokości mankietów wpływają na układ somatosensoryczny i odczuwany ból.

Uczestnicy będą:

  • Należy przejść 3 sesje eksperymentalne, sesje będą oddzielone 72 godzinami, a kolejność sesji zostanie wybrana losowo.
  • Wykonuj trening oporowy z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie zostanie przeprowadzone w Kolegium Nauk o Zdrowiu, na wydziale fizjoterapii, w kampusie medycznym na Uniwersytecie w Sharjah, Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie. Projekt badania to randomizowana próba krzyżowa, która obejmie trzy grupy zdrowych młodych dorosłych. W każdej grupie będzie stosowana inna szerokość mankietu (mała szerokość mankietu (5 cm), średnia szerokość mankietu (12 cm) i duża szerokość mankietu (18 cm). cm)). Uczestnicy wszystkich trzech grup przejdą trzy sesje eksperymentalne w losowej kolejności, które obejmą założenie mankietu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi, założenie mankietu ograniczającego przepływ krwi bez ćwiczeń oporowych oraz tradycyjne ćwiczenia oporowe bez mankiet ograniczający przepływ. Podczas każdej sesji pomiary SSEP będą rejestrowane w trzech punktach czasowych: przed, w trakcie i po sesji eksperymentalnej poprzez stymulację nerwu piszczelowego w kostce oraz pomiar amplitudy i opóźnienia SSEP.

Zdrowi młodzi dorośli w wieku 18–30 lat obu płci będą rekrutowani drogą ustną i za pośrednictwem mediów społecznościowych, po udostępnieniu ulotki dotyczącej badania. Następnie zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności do udziału w bieżącym badaniu. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody po wyjaśnieniu przebiegu badania poprzez wypełnienie formularza zgody.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) mankiet o małej szerokości (5 cm), (2) średnia szerokość mankietu (12 cm) i (3) duża szerokość mankietu (18 cm) przy użyciu randomizacji bloków permutowanych metoda z dużymi, losowymi i zmiennymi rozmiarami bloków, aby zapewnić równowagę grup i zminimalizować błąd selekcji.

Pierwsza sesja eksperymentalna rozpocznie się od przeprowadzenia testu maksymalnego jednego powtórzenia (1-RM) jednostronnego wyprostu kolana nogi dominującej, w którym zidentyfikowano stronę dominującą, pytając uczestników, którą stroną będą kopać piłkę. Przed wykonaniem testu 1-RM należy wykonać 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym o mocy 75W. Kalibracja hamowni zostanie przeprowadzona przed obsługą maszyny u każdego uczestnika, następnie uczestnik zostanie ułożony wygodnie na fotelu hamowni, zapewniając podparcie pleców i ustawienie kolana w osi obrotu. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie jednego udanego powtórzenia wyprostu kolana w pełnym zakresie ruchu (ROM), przy rosnącym obciążeniu, aż uczestnik nie będzie już w stanie wykonać pełnego wyprostu kolana w ROM. Pomiędzy próbami będą dozwolone 3 minuty odpoczynku aż do 1- RM został zidentyfikowany. Aby wyeliminować efekt zmęczenia po teście 1-RM, pierwsza sesja eksperymentalna będzie zawsze obejmować założenie mankietu BFR bez ćwiczeń oporowych.

W przypadku obu sesji eksperymentalnych 2 i 3 kolejność ćwiczeń zostanie losowo wybrana: (1) założenie mankietu BFR z ćwiczeniami oporowymi lub (2) ćwiczenia oporowe bez założenia mankietu BFR w celu zmniejszenia częstości występowania efekt uczenia się. Ciśnienie mankietu podczas aplikacji BFR będzie standaryzowane do 50% AOP.

Ćwiczenia oporowe w obu sesjach eksperymentalnych 2 i 3 będą dokładnie podobne i będą obejmować cztery serie izometrycznych wyprostów kolan z intensywnością 20% 1-RM z powtórzeniami 30, 15, 15 i 15 przy użyciu dynamometru izokinetycznego , który ma dobrą lub doskonałą niezawodność w teście-powtórzeniu dla ruchu wyprostu kolana przy wartości ICC wynoszącej 0,95-0,99. Aby zminimalizować zmęczenie poznawcze i nerwowo-mięśniowe, sesje eksperymentalne będą oddzielone co najmniej trzema dniami (72 godziny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są w wieku 18-30 lat, obu płci, nie mają w wywiadzie problemów sercowo-naczyniowych ani problemów kostno-stawowych kończyn dolnych i jeśli odpowiedzieli negatywnie na wszystkie pozycje Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) ).
  • Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli ich wskaźnik masy ciała (BMI) jest mniejszy niż 25 lub osoby nie mają nadwagi.
  • Stosowanie długiego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (L-IPAQ), aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy mają równy poziom aktywności fizycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia oraz jeśli w przeszłości cierpieli na zakrzepicę żył głębokich (DVT), wrodzoną wadę serca, żylaki, byli w ciąży lub mieli jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich jakąkolwiek chorobę neurologiczną.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy doznali urazu układu mięśniowo-szkieletowego, aby uniknąć potencjalnego wpływu na poziom ich aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywne zastosowanie mankietu BFR
Pierwsza sesja eksperymentalna rozpocznie się od przeprowadzenia testu maksymalnego jednego powtórzenia (1-RM) jednostronnego wyprostu kolana nogi dominującej, w którym zidentyfikowano stronę dominującą, pytając uczestników, którą stroną będą kopać piłkę. Przed wykonaniem testu 1-RM należy wykonać 5-minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym o mocy 75W. Kalibracja hamowni zostanie przeprowadzona przed obsługą maszyny u każdego uczestnika, następnie uczestnik zostanie ułożony wygodnie na fotelu hamowni, zapewniając podparcie pleców i ustawienie kolana w osi obrotu. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie jednego udanego powtórzenia wyprostu kolana w pełnym zakresie ruchu (ROM), przy rosnącym obciążeniu, aż uczestnik nie będzie już w stanie wykonać pełnego wyprostu kolana w ROM. Pomiędzy próbami będą dozwolone 3 minuty odpoczynku aż do 1- RM został zidentyfikowany.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z BFR

W przypadku obu sesji eksperymentalnych 2 i 3 kolejność ćwiczeń zostanie losowo wybrana: (1) założenie mankietu BFR z ćwiczeniami oporowymi lub (2) ćwiczenia oporowe bez założenia mankietu BFR w celu zmniejszenia częstości występowania efekt uczenia się. Ciśnienie mankietu podczas aplikacji BFR będzie standaryzowane do 50% AOP.

Ćwiczenia oporowe w obu sesjach eksperymentalnych 2 i 3 będą dokładnie podobne i będą obejmować cztery serie izometrycznych wyprostów kolan z intensywnością 20% 1-RM z powtórzeniami 30, 15, 15 i 15 przy użyciu dynamometru izokinetycznego , który ma dobrą lub doskonałą niezawodność w teście-powtórzeniu dla ruchu wyprostu kolana przy wartości ICC wynoszącej 0,95-0,99. Aby zminimalizować zmęczenie poznawcze i nerwowo-mięśniowe, sesje eksperymentalne będą oddzielone co najmniej trzema dniami (72 godziny).

Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe bez BFR

W przypadku obu sesji eksperymentalnych 2 i 3 kolejność ćwiczeń zostanie losowo wybrana: (1) założenie mankietu BFR z ćwiczeniami oporowymi lub (2) ćwiczenia oporowe bez założenia mankietu BFR w celu zmniejszenia częstości występowania efekt uczenia się. Ciśnienie mankietu podczas aplikacji BFR będzie standaryzowane do 50% AOP.

Ćwiczenia oporowe w obu sesjach eksperymentalnych 2 i 3 będą dokładnie podobne i będą obejmować cztery serie izometrycznych wyprostów kolan z intensywnością 20% 1-RM z powtórzeniami 30, 15, 15 i 15 przy użyciu dynamometru izokinetycznego , który ma dobrą lub doskonałą niezawodność w teście-powtórzeniu dla ruchu wyprostu kolana przy wartości ICC wynoszącej 0,95-0,99. Aby zminimalizować zmęczenie poznawcze i nerwowo-mięśniowe, sesje eksperymentalne będą oddzielone co najmniej trzema dniami (72 godziny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał wywołany somatosensorycznie
Ramy czasowe: Pierwsza sesja: Przed mankietem BFR. W trakcie (4 razy w odstępie 2 min). Po (4 razy w odstępie 5 minut). Sesja 2. i 3.: Przed ćwiczeniami z/bez mankietu BFR. W trakcie (4 razy, po każdej serii, w czasie odpoczynku). Po (4 razy w odstępie 5 minut).
SSEP jest niezawodnym, powtarzalnym i często stosowanym badaniem do wykrywania zmian w przewodzeniu elektrofizjologicznym w ośrodkowych i obwodowych drogach nerwowych. Ocena SSEP będzie polegać na umieszczeniu w kostce elektrod do stymulacji nerwu piszczelowego, które obejmują elektrody stymulujące i rejestrujące.
Pierwsza sesja: Przed mankietem BFR. W trakcie (4 razy w odstępie 2 min). Po (4 razy w odstępie 5 minut). Sesja 2. i 3.: Przed ćwiczeniami z/bez mankietu BFR. W trakcie (4 razy, po każdej serii, w czasie odpoczynku). Po (4 razy w odstępie 5 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji: - Oceń odczuwany ból podczas sesji (zakładanie mankietu BFR i ćwiczenia oporowe). - Oceń, czy obecnie odczuwa ból.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest szeroko stosowana do pomiaru częstotliwości lub intensywności różnych objawów. VAS jest ważną, wiarygodną i często stosowaną miarą wyniku służącą do pomiaru intensywności odczuwanego bólu. Elektroniczny VAS będzie używany do pomiaru poziomu odczuwanego bólu po założeniu mankietu o różnej szerokości, gdzie będzie znajdować się pozioma linia o długości 10 cm/100 mm, przy czym „Bez bólu” będzie oceniane jako 0 mm, natomiast „Najgorszy wyobrażalny ból” należy ocenić na 100 mm, a uczestnik proszony jest o narysowanie pionowego znaku na linii poziomej, wskazującego poziom odczuwanego przez niego bólu.
Natychmiast po każdej sesji: - Oceń odczuwany ból podczas sesji (zakładanie mankietu BFR i ćwiczenia oporowe). - Oceń, czy obecnie odczuwa ból.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFRT-SSEP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj