Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kortsigtede effekt af lavbelastningsresistenstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning på somatosensorisk fremkaldte potentialer hos raske unge voksne

1. januar 2025 opdateret af: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Den kortsigtede effekt af lavbelastningsresistenstræning med begrænsning af blodgennemstrømning på somatosensorisk fremkaldte potentialer hos raske unge voksne - et randomiseret krydsningsforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den kortsigtede effekt af BFRT i underekstremiteterne på den somatosensoriske behandling og relaterede ændringer i SSEP-amplitude og latens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en effekt af kortvarig anvendelse af BFRT på det somatosensoriske system?
  • Hvordan påvirker forskellige manchetbredder det somatosensoriske system?
  • Hvordan påvirker tre forskellige manchetbredder oplevet smerte? Forskere vil sammenligne 3 forskellige manchetbredder for at se, om forskellige manchetbredder påvirker det somatosensoriske system og opfattet smerte.

Deltagerne vil:

  • Gennemgå 3 eksperimentelle sessioner, sessioner vil blive adskilt med 72 timer og rækkefølgen af ​​sessionerne vælges tilfældigt.
  • Udfør modstandstræning med lav belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil blive udført på college of health sciences, fysioterapiafdelingen, på det medicinske campus i University of Sharjah, Sharjah, De Forenede Arabiske Emirater. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret crossover-forsøg, som vil omfatte tre grupper af raske unge voksne, hver gruppe vil bruge forskellige manchetbredder (lille manchetbredde (5 cm), medium manchetbredde (12 cm) og stor manchetbredde (18 cm) cm)). Deltagerne i alle tre grupper vil gennemgå tre eksperimentelle sessioner i en tilfældig rækkefølge, som vil omfatte påføring af en blodgennemstrømningsbegrænsende manchet kombineret med modstandsøvelser, påføring af en blodgennemstrømningsbegrænsende cuff uden modstandsøvelse og traditionel modstandsøvelse uden et blod flowbegrænsende manchet. Under hver session vil SSEP-målinger blive registreret på tre tidspunkter: før, under og efter den eksperimentelle session ved at stimulere tibialnerven ved anklen og måle SSEP-amplituden og latensen.

Raske unge voksne i alderen 18-30 år af begge køn vil blive rekrutteret gennem mund til mund og gennem sociale medier ved at dele undersøgelsesfolderen. Derefter vil de blive screenet for deres berettigelse til at deltage i den aktuelle undersøgelse. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive bedt om at give deres samtykke, efter at undersøgelsen er forklaret ved at udfylde samtykkeformularen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper: (1) lille manchetbredde (5 cm), (2) medium manchetbredde (12 cm) og (3) stor manchetbredde (18 cm) ved hjælp af permuteret blokrandomisering metode med store, tilfældige og variable blokstørrelser for at sikre, at grupper er afbalancerede, og udvælgelsesbias er minimeret.

Den første eksperimentelle session vil starte med at udføre en gentagelses maksimum (1-RM) test af unilateral knæforlængelse af det dominerende ben, hvor den dominerende side blev identificeret ved at spørge deltagerne, hvilken side de vil bruge til at sparke en bold. Før 1-RM-testen udføres, vil der blive udført 5 minutters opvarmning på cykelergometeret ved 75W. Kalibrering af dynamometeret vil blive udført, før maskinen betjenes med hver deltager, hvorefter deltageren placeres komfortabelt på dynamometersædet, idet det sikres, at ryggen er støttet, og knæet er på linje med rotationsaksen. Deltageren vil blive bedt om at gennemføre én vellykket gentagelse af knæforlængelse gennem fuld bevægelsesområde (ROM), med stigende belastning, indtil deltageren ikke længere kan fuldføre fuld knæforlængelse ROM, 3 minutters hvile vil være tilladt mellem forsøgene indtil 1. RM er identificeret. For at eliminere virkningen af ​​træthed efter 1-RM-test, vil den første eksperimentelle session altid omfatte påføring af BFR-manchetten uden modstandsøvelse.

For både eksperimentelle session 2 og 3 vil rækkefølgen af ​​træningstilstanden blive valgt tilfældigt, enten til at være (1) påføring af BFR-manchet med modstandsøvelse eller (2) modstandsøvelse uden påføring af BFR-manchet for at mindske forekomsten af læringseffekt. Manchettrykket under påføring af BFR vil blive standardiseret til 50 % af AOP.

Modstandsøvelsen for både eksperimentelle session 2 og 3 vil være nøjagtig ens og vil involvere fire sæt isometriske knæforlængelser med en intensitet på 20 % af 1-RM med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved at bruge den isokinetiske dynamometer maskine , som har en god til fremragende test-gentest-pålidelighed for knæforlængelsebevægelser med ICC-værdi på 0,95-0,99. For at minimere kognitiv og neuromuskulær træthed vil de eksperimentelle sessioner være adskilt af minimum tre dage (72 timer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de er i alderen 18-30 år af begge køn, uden historie med kardiovaskulære problemer eller osteo-artikulære problemer i underekstremiteterne, og hvis de reagerede negativt på alle punkter i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ).
  • Deltagere vil blive inkluderet, hvis de har et kropsmasseindeks (BMI) på mindre end 25 eller ikke-overvægtige personer.
  • Brug af det lange internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (L-IPAQ) for at sikre, at alle deltagere har lige fysisk aktivitetsniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke opfyldte inklusionskriterierne, og hvis de havde en historie med dyb venetrombose (DVT), medfødt hjertesygdom, åreknuder, aktuelt gravid eller kontraindikationer for træning.
  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de blev diagnosticeret med en neurologisk sygdom.
  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har haft muskel- og skeletskade inden for de seneste 3 måneder for at undgå potentiel effekt på deres fysiske aktivitetsniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passiv påføring af BFR-manchet
Den første eksperimentelle session vil starte med at udføre en gentagelses maksimum (1-RM) test af unilateral knæforlængelse af det dominerende ben, hvor den dominerende side blev identificeret ved at spørge deltagerne, hvilken side de vil bruge til at sparke en bold. Før 1-RM-testen udføres, vil der blive udført 5 minutters opvarmning på cykelergometeret ved 75W. Kalibrering af dynamometeret vil blive udført, før maskinen betjenes med hver deltager, hvorefter deltageren placeres komfortabelt på dynamometersædet, idet det sikres, at ryggen er støttet, og knæet er på linje med rotationsaksen. Deltageren vil blive bedt om at gennemføre én vellykket gentagelse af knæforlængelse gennem fuld bevægelsesområde (ROM), med stigende belastning, indtil deltageren ikke længere kan fuldføre fuld knæforlængelse ROM, 3 minutters hvile vil være tilladt mellem forsøgene indtil 1. RM er identificeret.
Eksperimentel: Modstandsøvelse med BFR

For både eksperimentelle session 2 og 3 vil rækkefølgen af ​​træningstilstanden blive valgt tilfældigt, enten til at være (1) påføring af BFR-manchet med modstandsøvelse eller (2) modstandsøvelse uden påføring af BFR-manchet for at mindske forekomsten af læringseffekt. Manchettrykket under påføring af BFR vil blive standardiseret til 50 % af AOP.

Modstandsøvelsen for både eksperimentelle session 2 og 3 vil være nøjagtig ens og vil involvere fire sæt isometriske knæforlængelser med en intensitet på 20 % af 1-RM med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved at bruge den isokinetiske dynamometer maskine , som har en god til fremragende test-gentest-pålidelighed for knæforlængelsebevægelser med ICC-værdi på 0,95-0,99. For at minimere kognitiv og neuromuskulær træthed vil de eksperimentelle sessioner være adskilt af minimum tre dage (72 timer).

Eksperimentel: Modstandsøvelse uden BFR

For både eksperimentelle session 2 og 3 vil rækkefølgen af ​​træningstilstanden blive valgt tilfældigt, enten til at være (1) påføring af BFR-manchet med modstandsøvelse eller (2) modstandsøvelse uden påføring af BFR-manchet for at mindske forekomsten af læringseffekt. Manchettrykket under påføring af BFR vil blive standardiseret til 50 % af AOP.

Modstandsøvelsen for både eksperimentelle session 2 og 3 vil være nøjagtig ens og vil involvere fire sæt isometriske knæforlængelser med en intensitet på 20 % af 1-RM med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved at bruge den isokinetiske dynamometer maskine , som har en god til fremragende test-gentest-pålidelighed for knæforlængelsebevægelser med ICC-værdi på 0,95-0,99. For at minimere kognitiv og neuromuskulær træthed vil de eksperimentelle sessioner være adskilt af minimum tre dage (72 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: 1. session: Før BFR-manchet. Under (4 gange, med 2 min mellemrum). Efter (4 gange, 5 min mellemrum). 2. og 3. session: Før træning med/uden BFR-manchet. Under (4 gange, efter hvert sæt, i hvileperiode). Efter (4 gange, 5 min mellemrum).
SSEP er en pålidelig, reproducerbar og hyppigt anvendt til at detektere ændringer i elektrofysiologisk ledning inden for de centrale og perifere nervebaner. Vurderingen af ​​SSEP vil involvere placering af elektroder til tibial nervestimulation ved anklen, hvilket omfatter både stimulerende og optagende elektroder.
1. session: Før BFR-manchet. Under (4 gange, med 2 min mellemrum). Efter (4 gange, 5 min mellemrum). 2. og 3. session: Før træning med/uden BFR-manchet. Under (4 gange, efter hvert sæt, i hvileperiode). Efter (4 gange, 5 min mellemrum).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter hver session: - Vurder opfattet smerte under sessionen (påføring af BFR-manchet og modstandsøvelse). - Bedøm, om de i øjeblikket oplever smerter.
Visuel analog skala (VAS) bruges i vid udstrækning til at måle hyppigheden eller intensiteten af ​​forskellige symptomer. VAS er et gyldigt, pålideligt og hyppigt anvendt resultatmål til at måle intensiteten af ​​opfattet smerte. Elektronisk-baseret VAS vil blive brugt til at måle niveauet af opfattet smerte efter påføring af forskellige manchetbredder, hvor der vil være en 10-cm/100-mm lang vandret linje, hvor "Ingen smerte" skal vurderes til 0 mm, mens "Værst tænkelige smerte" skal vurderes til 100 mm, og deltageren bliver bedt om at tegne et lodret mærke på den vandrette linje, der angiver deres niveau af opfattet smerte.
Umiddelbart efter hver session: - Vurder opfattet smerte under sessionen (påføring af BFR-manchet og modstandsøvelse). - Bedøm, om de i øjeblikket oplever smerter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner