Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kortsiktige effekten av motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning på somatosensorisk fremkalte potensialer hos friske unge voksne

1. januar 2025 oppdatert av: Taif A. M. Omran, University of Sharjah

Den kortsiktige effekten av motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning på somatosensorisk fremkalte potensialer hos friske unge voksne – en randomisert crossover-forsøk

Målet med denne kliniske studien er å undersøke den kortsiktige effekten av BFRT i underekstremiteter på somatosensorisk prosessering og relaterte endringer i SSEP-amplitude og latens. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det en effekt av kortsiktig bruk av BFRT på det somatosensoriske systemet?
  • Hvordan påvirker ulike mansjettbredder det somatosensoriske systemet?
  • Hvordan påvirker tre forskjellige mansjettbredder opplevd smerte? Forskere vil sammenligne 3 forskjellige mansjettbredder for å se om forskjellige mansjettbredder påvirker det somatosensoriske systemet og opplevd smerte.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå 3 eksperimentelle økter, øktene vil bli adskilt med 72 timer og rekkefølgen på øktene velges tilfeldig.
  • Utfør motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil bli utført ved college of health sciences, fysioterapiavdelingen, på medisinsk campus ved University of Sharjah, Sharjah, De forente arabiske emirater. Studiedesignet er en randomisert crossover-prøve, som vil inkludere tre grupper av friske unge voksne, hver gruppe vil bruke forskjellige mansjettbredder (liten mansjettbredde (5 cm), middels mansjettbredde (12 cm) og stor mansjettbredde (18 cm) cm)). Deltakere i alle tre gruppene vil gjennomgå tre eksperimentelle økter i tilfeldig rekkefølge, som vil inkludere påføring av en blodstrømsbegrensningsmansjett kombinert med motstandstrening, påføring av en blodstrømsbegrensningsmansjett uten motstandstrening og tradisjonell motstandstrening uten blod strømningsbegrensningsmansjett. Under hver økt vil SSEP-målinger bli registrert på tre tidspunkter: før, under og etter den eksperimentelle økten ved å stimulere tibialnerven ved ankelen og måle SSEP-amplituden og latensen.

Friske unge voksne i alderen 18-30 år av begge kjønn vil bli rekruttert gjennom jungeltelegrafen og gjennom sosiale medier ved å dele studiebladet. Deretter vil de bli undersøkt for å være kvalifisert til å delta i den nåværende studien. Deltakere som vil oppfylle kvalifikasjonskriteriene vil bli bedt om å gi sitt samtykke etter at studien er forklart ved å fylle ut samtykkeskjemaet.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene: (1) liten mansjettbredde (5 cm), (2) medium mansjettbredde (12 cm) og (3) stor mansjettbredde (18 cm) ved å bruke permutert blokkrandomisering metode med store, tilfeldige og variable blokkstørrelser for å sikre at grupper er balansert og seleksjonsskjevhet minimeres.

Den første eksperimentelle økten vil starte med å utføre den maksimale én-repetisjonstesten (1-RM) av unilateral kneforlengelse av det dominerende benet, der den dominerende siden ble identifisert ved å spørre deltakerne hvilken side de vil bruke til å sparke en ball. Før du utfører 1-RM-testen, vil 5 minutters oppvarming på sykkelergometeret ved 75W gjøres. Kalibrering av dynamometeret vil bli utført før du bruker maskinen med hver deltaker, deretter vil deltakeren plasseres på dynamometersetet komfortabelt med å sikre at ryggen støttes og kneet er på linje med rotasjonsaksen. Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en vellykket repetisjon av kneekstensjon gjennom hele bevegelsesområdet (ROM), med økende belastning til deltakeren ikke lenger kan fullføre full kneekstensjon ROM, 3 minutters hvile vil tillates mellom forsøkene til 1. RM er identifisert. For å eliminere effekten av tretthet etter 1-RM-test, vil den første eksperimentelle økten alltid inkludere påføring av BFR-mansjetten uten motstandstrening.

For både eksperimentelle økter 2 og 3 vil rekkefølgen på treningstilstanden velges tilfeldig, enten å være (1) påføring av BFR-mansjett med motstandstrening, eller (2) motstandstrening uten påføring av BFR-mansjett for å redusere forekomsten av læringseffekt. Mansjetttrykket under påføring av BFR vil bli standardisert til 50 % av AOP.

Motstandsøvelsen for både eksperimentelle økter 2 og 3 vil være nøyaktig lik og vil involvere fire sett med isometriske kneforlengelser med en intensitet på 20 % av 1-RM med repetisjoner på 30, 15, 15 og 15 ved å bruke den isokinetiske dynamometermaskinen , som har en god til utmerket test-retest-pålitelighet for kneekstensjonsbevegelse med ICC-verdi på 0,95-0,99. For å minimere kognitiv og nevromuskulær tretthet vil de eksperimentelle øktene være adskilt med minimum tre dager (72 timer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli inkludert hvis de er i alderen 18-30 år av begge kjønn, uten historie med kardiovaskulære problemer eller osteo-artikulære problemer i underekstremitetene, og hvis de svarte negativt på alle elementene i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ).
  • Deltakere vil bli inkludert hvis de har en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 25 eller ikke-overvektige personer.
  • Bruk av det lange internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (L-IPAQ) for å sikre at alle deltakere har likt fysisk aktivitetsnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke oppfylte inklusjonskriteriene, og hvis de hadde en historie med dyp venetrombose (DVT), medfødt hjertesykdom, åreknuter, gravid eller noen kontraindikasjoner for trening.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de ble diagnostisert med noen nevrologisk sykdom.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har hatt muskel- og skjelettskade de siste 3 månedene for å unngå potensiell effekt på deres fysiske aktivitetsnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv påføring av BFR-mansjett
Den første eksperimentelle økten vil starte med å utføre den maksimale én-repetisjonstesten (1-RM) av unilateral kneforlengelse av det dominerende benet, der den dominerende siden ble identifisert ved å spørre deltakerne hvilken side de vil bruke til å sparke en ball. Før du utfører 1-RM-testen, vil 5 minutters oppvarming på sykkelergometeret ved 75W gjøres. Kalibrering av dynamometeret vil bli utført før du bruker maskinen med hver deltaker, deretter vil deltakeren plasseres på dynamometersetet komfortabelt med å sikre at ryggen støttes og kneet er på linje med rotasjonsaksen. Deltakeren vil bli bedt om å fullføre en vellykket repetisjon av kneekstensjon gjennom hele bevegelsesområdet (ROM), med økende belastning til deltakeren ikke lenger kan fullføre full kneekstensjon ROM, 3 minutters hvile vil tillates mellom forsøkene til 1. RM er identifisert.
Eksperimentell: Motstandsøvelse med BFR

For både eksperimentelle økter 2 og 3 vil rekkefølgen på treningstilstanden velges tilfeldig, enten å være (1) påføring av BFR-mansjett med motstandstrening, eller (2) motstandstrening uten påføring av BFR-mansjett for å redusere forekomsten av læringseffekt. Mansjetttrykket under påføring av BFR vil bli standardisert til 50 % av AOP.

Motstandsøvelsen for både eksperimentelle økter 2 og 3 vil være nøyaktig lik og vil involvere fire sett med isometriske kneforlengelser med en intensitet på 20 % av 1-RM med repetisjoner på 30, 15, 15 og 15 ved å bruke den isokinetiske dynamometermaskinen , som har en god til utmerket test-retest-pålitelighet for kneekstensjonsbevegelse med ICC-verdi på 0,95-0,99. For å minimere kognitiv og nevromuskulær tretthet vil de eksperimentelle øktene være adskilt med minimum tre dager (72 timer).

Eksperimentell: Motstandsøvelse uten BFR

For både eksperimentelle økter 2 og 3 vil rekkefølgen på treningstilstanden velges tilfeldig, enten å være (1) påføring av BFR-mansjett med motstandstrening, eller (2) motstandstrening uten påføring av BFR-mansjett for å redusere forekomsten av læringseffekt. Mansjetttrykket under påføring av BFR vil bli standardisert til 50 % av AOP.

Motstandsøvelsen for både eksperimentelle økter 2 og 3 vil være nøyaktig lik og vil involvere fire sett med isometriske kneforlengelser med en intensitet på 20 % av 1-RM med repetisjoner på 30, 15, 15 og 15 ved å bruke den isokinetiske dynamometermaskinen , som har en god til utmerket test-retest-pålitelighet for kneekstensjonsbevegelse med ICC-verdi på 0,95-0,99. For å minimere kognitiv og nevromuskulær tretthet vil de eksperimentelle øktene være adskilt med minimum tre dager (72 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk fremkalt potensial
Tidsramme: 1. økt: Før BFR-mansjett. Under (4 ganger, 2 min mellomrom). Etter (4 ganger, 5 min mellomrom). 2. og 3. økt: Før trening med/uten BFR-mansjett. Under (4 ganger, etter hvert sett, under hvileperiode). Etter (4 ganger, 5 min mellomrom).
SSEP er en pålitelig, reproduserbar og ofte brukt for å oppdage endringer i elektrofysiologisk ledning innenfor de sentrale og perifere nervebanene. Vurderingen av SSEP vil innebære plassering av elektroder for tibial nervestimulering ved ankelen, som inkluderer både stimulerende og registreringselektroder.
1. økt: Før BFR-mansjett. Under (4 ganger, 2 min mellomrom). Etter (4 ganger, 5 min mellomrom). 2. og 3. økt: Før trening med/uten BFR-mansjett. Under (4 ganger, etter hvert sett, under hvileperiode). Etter (4 ganger, 5 min mellomrom).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt: - Ranger opplevd smerte under økten (påføring av BFR-mansjett og motstandsøvelse). - Vurder om de for øyeblikket opplever smerte.
Visuell analog skala (VAS) er mye brukt for å måle frekvensen eller intensiteten av ulike symptomer. VAS er et gyldig, pålitelig og ofte brukt utfallsmål for å måle intensiteten av opplevd smerte. Elektronisk-basert VAS vil bli brukt til å måle nivået av opplevd smerte etter påføring av forskjellige mansjettbredder, hvor det vil være en 10 cm/100 mm lang horisontal linje, med "Ingen smerte" som skal rangeres som 0 mm, mens "Verste tenkelige smerte" skal rangeres til 100 mm og deltakeren blir bedt om å tegne et vertikalt merke på den horisontale linjen som indikerer nivået av opplevd smerte.
Umiddelbart etter hver økt: - Ranger opplevd smerte under økten (påføring av BFR-mansjett og motstandsøvelse). - Vurder om de for øyeblikket opplever smerte.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere