- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762912
건강한 젊은 성인의 체성 감각 유발 잠재력에 대한 혈류 제한을 통한 저부하 저항 훈련의 단기 효과
건강한 젊은 성인의 체성 감각 유발 전위에 대한 혈류 제한을 통한 저부하 저항 훈련의 단기 효과 - 무작위 교차 시험
이 임상 시험의 목표는 체성 감각 처리 및 SSEP 진폭 및 잠복기의 관련 변화에 대한 하지 BFRT의 단기 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 체성 감각 시스템에 BFRT를 단기 적용하면 효과가 있습니까?
- 다양한 커프 너비가 체성감각 시스템에 어떤 영향을 미치나요?
- 세 가지 다른 커프 너비가 인지된 통증에 어떤 영향을 미칩니까? 연구자들은 3가지 다른 커프 너비를 비교하여 다양한 커프 너비가 체성감각 시스템과 인지된 통증에 영향을 미치는지 확인합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 3번의 실험 세션을 거치며, 세션은 72시간 간격으로 구분되며 세션 순서는 무작위로 선택됩니다.
- 혈류를 제한하면서 저부하 저항 훈련을 수행합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
현재 연구는 아랍에미리트 샤르자에 있는 샤르자 대학교 의료 캠퍼스의 물리치료학과 보건 과학 대학에서 수행될 예정입니다. 연구 설계는 무작위 교차 시험으로, 건강한 젊은 성인 세 그룹이 포함됩니다. 각 그룹은 서로 다른 커프 너비(작은 커프 너비(5cm), 중간 커프 너비(12cm), 큰 커프 너비(18cm))를 사용합니다. cm)). 세 그룹 모두 참가자들은 혈류 제한 커프와 저항 운동, 저항 운동 없이 혈류 제한 커프 착용, 혈액을 사용하지 않는 전통적인 저항 운동 등 세 가지 실험 세션을 무작위 순서로 진행하게 됩니다. 흐름 제한 커프. 각 세션 동안 SSEP 측정은 발목의 경골 신경을 자극하고 SSEP 진폭 및 대기 시간을 측정하여 실험 세션 전, 도중, 후에 세 가지 시점에 기록됩니다.
18~30세 남녀노소 건강한 청년을 모집하며, 학습전단을 공유하여 입소문과 소셜미디어를 통해 모집합니다. 그런 다음 현재 연구에 참여할 자격이 있는지 심사를 받게 됩니다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 동의서를 작성하여 연구에 대해 설명한 후 동의를 요청받게 됩니다.
참가자는 순열 블록 무작위화를 사용하여 (1) 작은 커프 너비(5cm), (2) 중간 커프 너비(12cm), (3) 큰 커프 너비(18cm)의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹의 균형을 유지하고 선택 편향을 최소화하기 위해 크고 무작위이며 가변적인 블록 크기를 사용하는 방법입니다.
첫 번째 실험 세션은 우세한 다리의 한쪽 무릎 확장에 대한 1회 최대 반복(1-RM) 테스트를 수행하는 것으로 시작됩니다. 이 테스트에서는 참가자에게 공을 찰 때 어느 쪽을 사용할 것인지 질문하여 우세한 쪽을 식별했습니다. 1-RM 테스트를 수행하기 전에 사이클 인체력계를 75W로 5분간 예열합니다. 각 참가자와 함께 기계를 작동하기 전에 동력계 보정을 수행한 다음 참가자는 등이 지지되고 무릎이 회전축과 정렬되도록 하면서 동력계 좌석에 편안하게 배치됩니다. 참가자는 전체 동작 범위(ROM)를 통해 무릎 확장을 한 번 성공적으로 반복해야 하며, 참가자가 더 이상 전체 무릎 확장 ROM을 완료할 수 없을 때까지 부하를 증가시켜야 합니다. 1- RM이 확인되었습니다. 1-RM 테스트 후 피로 효과를 제거하기 위해 첫 번째 실험 세션에는 항상 저항 운동 없이 BFR 커프를 적용합니다.
실험 세션 2와 3 모두에서 운동 조건의 순서는 (1) BFR 커프를 적용하고 저항 운동을 하거나 (2) BFR 커프를 적용하지 않고 저항 운동을 하여 발생률을 낮추는 순서로 무작위로 선택됩니다. 학습효과. BFR 적용 시 커프 압력은 AOP의 50%로 표준화됩니다.
실험 세션 2와 3의 저항 운동은 완전히 유사하며 등속성 동력계 기계를 사용하여 1-RM의 20% 강도로 30회, 15회, 15회, 15회 반복 등척성 무릎 확장 4세트를 포함합니다. 이는 ICC 값이 0.95-0.99인 무릎 확장 동작에 대한 테스트-재테스트 신뢰도가 우수하거나 우수합니다. 인지 및 신경근 피로를 최소화하기 위해 실험 세션은 최소 3일(72시간)의 간격을 두고 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taif A. M. Omran, Master's Student
- 전화번호: +971551610573
- 이메일: u23102812@sharjah.ac.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Tamer Mohamed Shousha, PhD
- 전화번호: +971562224469
- 이메일: tshousha@sharjah.ac.ae
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트
- University of Sharjah
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연락하다:
- Prof. Ibrahim Mostafa Abuamr, PhD
- 전화번호: +97165057513
- 이메일: iabuamr@sharjah.ac.ae
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 남녀 모두 18~30세이고 심혈관 문제 또는 하지 골관절 문제의 병력이 없으며 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 항목에 부정적으로 응답한 경우 포함됩니다. ).
- 체질량지수(BMI)가 25 미만이거나 과체중이 아닌 개인의 경우 참가자가 포함됩니다.
- 모든 참가자가 동일한 신체 활동 수준을 갖도록 긴 국제 신체 활동 설문지(L-IPAQ)를 사용합니다.
제외 기준:
- 참가자가 포함 기준을 충족하지 못하는 경우, 심부정맥혈전증(DVT), 선천성 심장병, 하지정맥류 병력이 있는 경우, 현재 임신 중이거나 운동 금기 사항이 있는 경우에는 제외됩니다.
- 신경계 질환이 있는 것으로 진단된 참가자는 제외됩니다.
- 신체 활동 수준에 잠재적인 영향을 미치지 않도록 지난 3개월 이내에 근골격 부상을 당한 적이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR 커프의 수동 적용
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첫 번째 실험 세션은 우세한 다리의 한쪽 무릎 확장에 대한 1회 최대 반복(1-RM) 테스트를 수행하는 것으로 시작됩니다. 이 테스트에서는 참가자에게 공을 찰 때 어느 쪽을 사용할 것인지 질문하여 우세한 쪽을 식별했습니다.
1-RM 테스트를 수행하기 전에 사이클 인체력계를 75W로 5분간 예열합니다.
각 참가자와 함께 기계를 작동하기 전에 동력계 보정을 수행한 다음 참가자는 등이 지지되고 무릎이 회전축과 정렬되도록 하면서 동력계 좌석에 편안하게 배치됩니다.
참가자는 전체 동작 범위(ROM)를 통해 무릎 확장을 한 번 성공적으로 반복해야 하며, 참가자가 더 이상 전체 무릎 확장 ROM을 완료할 수 없을 때까지 부하를 증가시켜야 합니다. 1- RM이 확인되었습니다.
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실험적: BFR을 이용한 저항 운동
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실험 세션 2와 3 모두에서 운동 조건의 순서는 (1) BFR 커프를 적용하고 저항 운동을 하거나 (2) BFR 커프를 적용하지 않고 저항 운동을 하여 발생률을 낮추는 순서로 무작위로 선택됩니다. 학습효과. BFR 적용 시 커프 압력은 AOP의 50%로 표준화됩니다. 실험 세션 2와 3의 저항 운동은 완전히 유사하며 등속성 동력계 기계를 사용하여 1-RM의 20% 강도로 30회, 15회, 15회, 15회 반복 등척성 무릎 확장 4세트를 포함합니다. 이는 ICC 값이 0.95-0.99인 무릎 확장 동작에 대한 테스트-재테스트 신뢰도가 우수하거나 우수합니다. 인지 및 신경근 피로를 최소화하기 위해 실험 세션은 최소 3일(72시간)의 간격을 두고 진행됩니다. |
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실험적: BFR이 없는 저항 운동
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실험 세션 2와 3 모두에서 운동 조건의 순서는 (1) BFR 커프를 적용하고 저항 운동을 하거나 (2) BFR 커프를 적용하지 않고 저항 운동을 하여 발생률을 낮추는 순서로 무작위로 선택됩니다. 학습효과. BFR 적용 시 커프 압력은 AOP의 50%로 표준화됩니다. 실험 세션 2와 3의 저항 운동은 완전히 유사하며 등속성 동력계 기계를 사용하여 1-RM의 20% 강도로 30회, 15회, 15회, 15회 반복 등척성 무릎 확장 4세트를 포함합니다. 이는 ICC 값이 0.95-0.99인 무릎 확장 동작에 대한 테스트-재테스트 신뢰도가 우수하거나 우수합니다. 인지 및 신경근 피로를 최소화하기 위해 실험 세션은 최소 3일(72시간)의 간격을 두고 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성 감각 유발 잠재력
기간: 1차 세션: BFR 커프 전. 동안(4회, 2분 간격). 이후(5분 간격으로 4회). 2차 및 3차 세션: BFR 커프 사용/미사용 운동 전. 동안(4회, 각 세트 후, 휴식 시간 동안). 이후(5분 간격으로 4회).
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SSEP는 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 중추 및 말초 신경 경로 내의 전기생리학적 전도 변화를 감지하는 데 자주 사용됩니다.
SSEP 평가에는 자극 전극과 기록 전극을 모두 포함하는 발목의 경골 신경 자극을 위한 전극 배치가 포함됩니다.
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1차 세션: BFR 커프 전. 동안(4회, 2분 간격). 이후(5분 간격으로 4회). 2차 및 3차 세션: BFR 커프 사용/미사용 운동 전. 동안(4회, 각 세트 후, 휴식 시간 동안). 이후(5분 간격으로 4회).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 고통
기간: 각 세션 직후: - 세션 중 인지된 통증을 평가합니다(BFR 커프 적용 및 저항 운동). - 현재 통증을 겪고 있는지 평가해 주세요.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 다양한 증상의 빈도나 강도를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
VAS는 인지된 통증의 강도를 측정하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있으며 자주 사용되는 결과 척도입니다.
전자 기반 VAS는 다양한 커프 너비를 적용한 후 인지된 통증 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 여기서는 10cm/100mm 길이의 수평선이 있고 "통증 없음"은 0mm로 평가됩니다. "상상할 수 있는 최악의 통증"을 100mm로 평가하고 참가자에게 인지된 통증 수준을 나타내는 수평선에 수직 표시를 그리도록 요청합니다.
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각 세션 직후: - 세션 중 인지된 통증을 평가합니다(BFR 커프 적용 및 저항 운동). - 현재 통증을 겪고 있는지 평가해 주세요.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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