Matalakuormitusresistenssiharjoittelun ja verenvirtauksen rajoituksen lyhytaikainen vaikutus somatosensoristen mahdollisuuksiin terveillä nuorilla aikuisilla
Matalakuormitusresistenssiharjoittelun ja verenvirtauksen rajoituksen lyhytaikainen vaikutus terveiden nuorten aikuisten somatosensoristen mahdollisuuksiin - satunnaistettu crossover-koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia alaraajojen BFRT:n lyhytaikaista vaikutusta somatosensoriseen prosessointiin ja siihen liittyviä muutoksia SSEP-amplitudissa ja latenssissa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko BFRT:n lyhytaikaisella käytöllä vaikutusta somatosensoriseen järjestelmään?
- Miten eri mansetin leveydet vaikuttavat somatosensoriseen järjestelmään?
- Miten kolme eri mansetin leveyttä vaikuttavat havaittuun kipuun? Tutkijat vertaavat kolmea eri mansetin leveyttä nähdäkseen, vaikuttavatko erilaiset mansetin leveydet somatosensoriseen järjestelmään ja havaittuun kipuun.
Osallistujat:
- Tee 3 kokeellista istuntoa, istuntoja erottaa 72 tuntia ja istuntojen järjestys valitaan satunnaisesti.
- Suorita matalan kuormituksen vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus suoritetaan terveystieteiden korkeakoulun fysioterapian osastolla lääketieteellisellä kampuksella Sharjahin yliopistossa Sharjahissa Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa. Tutkimussuunnitelma on Randomized Crossover Trial, joka sisältää kolme ryhmää terveitä nuoria aikuisia, joista jokainen käyttää eri leveyksiä (pieni mansetin leveys (5 cm), keskipitkä mansetin leveys (12 cm) ja suuri mansetin leveys (18 cm). cm)). Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyvät läpi kolme kokeellista istuntoa satunnaisessa järjestyksessä, jotka sisältävät verenvirtausta rajoittavan mansetin asettamisen yhdistettynä vastusharjoitukseen, verenkiertoa rajoittavan mansetin asettamisen ilman vastusharjoitusta ja perinteisen vastusharjoituksen ilman verta. virtausta rajoittava mansetti. Jokaisen istunnon aikana SSEP-mittaukset tallennetaan kolmessa ajankohtana: ennen kokeellista istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen stimuloimalla sääriluun hermoa nilkassa ja mittaamalla SSEP-amplitudi ja latenssi.
Terveitä 18-30-vuotiaita nuoria aikuisia molempia sukupuolia rekrytoidaan suullisesti ja sosiaalisen median kautta jakamalla tutkimuslehtinen. Sen jälkeen heistä tutkitaan kelpoisuus osallistua nykyiseen tutkimukseen. Osallistujia, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, pyydetään antamaan suostumuksensa sen jälkeen, kun tutkimus on selitetty täyttämällä suostumuslomake.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (1) pieni mansetin leveys (5 cm), (2) keskikokoinen mansetin leveys (12 cm) ja (3) suuri mansetin leveys (18 cm) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta. menetelmä suurilla, satunnaisilla ja vaihtelevilla lohkokooilla varmistaakseen, että ryhmät ovat tasapainossa ja valintapoikkeama on minimoitu.
Ensimmäinen kokeellinen istunto aloitetaan suorittamalla yhden toiston maksimi (1-RM) testi hallitsevan jalan yksipuolisesta polven ojentamisesta, jossa hallitseva puoli tunnistettiin kysymällä osallistujilta, kumpaa puolta he käyttävät potkimaan palloa. Ennen 1-RM-testin suorittamista tehdään 5 minuutin lämmittely pyöräergometrillä 75 W:lla. Dynamometrin kalibrointi suoritetaan ennen koneen käyttöä jokaisen osallistujan kanssa, sitten osallistuja asetetaan dynamometrin istuimelle mukavasti varmistaen, että selkä on tuettu ja polvi on linjassa pyörimisakselin kanssa. Osallistujaa pyydetään suorittamaan yksi onnistunut polven venytyksen toisto täyden liikkeen (ROM) avulla lisäämällä kuormitusta, kunnes osallistuja ei enää voi suorittaa polven venytystä, 3 minuutin lepoyritysten välillä sallitaan 1. RM on tunnistettu. Väsymysvaikutuksen poistamiseksi 1-RM-testin jälkeen ensimmäiseen kokeeseen kuuluu aina BFR-mansetin asettaminen ilman vastusharjoitusta.
Sekä kokeellisissa istunnoissa 2 että 3 harjoituskunnon järjestys valitaan satunnaisesti, joko (1) BFR-mansetin käyttö vastusharjoittelun kanssa tai (2) vastusharjoitus ilman BFR-mansetin käyttöä vähentääkseen oppimisvaikutus. Mansetin paine BFR:n käytön aikana standardoidaan 50 prosenttiin AOP:sta.
Sekä kokeellisen istunnon 2 että 3 vastusharjoitus on täsmälleen samanlainen ja sisältää neljä sarjaa isometrisiä polven ojennuksia intensiteetillä 20 % 1-RM:stä toistoilla 30, 15, 15 ja 15 käyttämällä isokineettistä dynamometriä. , jolla on hyvä tai erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus polven ojennusliikkeelle ICC-arvolla 0,95-0,99. Kognitiivisen ja neuromuskulaarisen väsymyksen minimoimiseksi kokeellisten istuntojen välillä on vähintään kolme päivää (72 tuntia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taif A. M. Omran, Master's Student
- Puhelinnumero: +971551610573
- Sähköposti: u23102812@sharjah.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. Tamer Mohamed Shousha, PhD
- Puhelinnumero: +971562224469
- Sähköposti: tshousha@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- University of Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Ibrahim Mostafa Abuamr, PhD
- Puhelinnumero: +97165057513
- Sähköposti: iabuamr@sharjah.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat otetaan mukaan, jos he ovat iältään 18-30-vuotiaita molempia sukupuolia, joilla ei ole aiempia sydän- tai nivelongelmia alaraajoissa ja jos he vastasivat kielteisesti kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kohtiin. ).
- Osallistujat otetaan mukaan, jos heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 25 tai heillä ei ole ylipainoa.
- Käytä pitkää kansainvälistä fyysinen aktiivisuuskyselyä (L-IPAQ) varmistaaksesi, että kaikilla osallistujilla on sama fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä ja jos heillä on ollut syvä laskimotromboosi (DVT), synnynnäinen sydänsairaus, suonikohju, he ovat tällä hetkellä raskaana tai heillä on vasta-aiheita harjoitteluun.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu jokin neurologinen sairaus.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on ollut tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen 3 kuukauden aikana, jotta vältetään mahdollinen vaikutus heidän fyysiseen aktiivisuustasoonsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR-mansetin passiivinen käyttö
|
Ensimmäinen kokeellinen istunto aloitetaan suorittamalla yhden toiston maksimi (1-RM) testi hallitsevan jalan yksipuolisesta polven ojentamisesta, jossa hallitseva puoli tunnistettiin kysymällä osallistujilta, kumpaa puolta he käyttävät potkimaan palloa.
Ennen 1-RM-testin suorittamista tehdään 5 minuutin lämmittely pyöräergometrillä 75 W:lla.
Dynamometrin kalibrointi suoritetaan ennen koneen käyttöä jokaisen osallistujan kanssa, sitten osallistuja asetetaan dynamometrin istuimelle mukavasti varmistaen, että selkä on tuettu ja polvi on linjassa pyörimisakselin kanssa.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan yksi onnistunut polven venytyksen toisto täyden liikkeen (ROM) avulla lisäämällä kuormitusta, kunnes osallistuja ei enää voi suorittaa polven venytystä, 3 minuutin lepoyritysten välillä sallitaan 1. RM on tunnistettu.
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitus BFR:llä
|
Sekä kokeellisissa istunnoissa 2 että 3 harjoituskunnon järjestys valitaan satunnaisesti, joko (1) BFR-mansetin käyttö vastusharjoittelun kanssa tai (2) vastusharjoitus ilman BFR-mansetin käyttöä vähentääkseen oppimisvaikutus. Mansetin paine BFR:n käytön aikana standardoidaan 50 prosenttiin AOP:sta. Sekä kokeellisen istunnon 2 että 3 vastusharjoitus on täsmälleen samanlainen ja sisältää neljä sarjaa isometrisiä polven ojennuksia intensiteetillä 20 % 1-RM:stä toistoilla 30, 15, 15 ja 15 käyttämällä isokineettistä dynamometriä. , jolla on hyvä tai erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus polven ojennusliikkeelle ICC-arvolla 0,95-0,99. Kognitiivisen ja neuromuskulaarisen väsymyksen minimoimiseksi kokeellisten istuntojen välillä on vähintään kolme päivää (72 tuntia). |
|
Kokeellinen: Vastusharjoitus ilman BFR:ää
|
Sekä kokeellisissa istunnoissa 2 että 3 harjoituskunnon järjestys valitaan satunnaisesti, joko (1) BFR-mansetin käyttö vastusharjoittelun kanssa tai (2) vastusharjoitus ilman BFR-mansetin käyttöä vähentääkseen oppimisvaikutus. Mansetin paine BFR:n käytön aikana standardoidaan 50 prosenttiin AOP:sta. Sekä kokeellisen istunnon 2 että 3 vastusharjoitus on täsmälleen samanlainen ja sisältää neljä sarjaa isometrisiä polven ojennuksia intensiteetillä 20 % 1-RM:stä toistoilla 30, 15, 15 ja 15 käyttämällä isokineettistä dynamometriä. , jolla on hyvä tai erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus polven ojennusliikkeelle ICC-arvolla 0,95-0,99. Kognitiivisen ja neuromuskulaarisen väsymyksen minimoimiseksi kokeellisten istuntojen välillä on vähintään kolme päivää (72 tuntia). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatosensorinen potentiaali
Aikaikkuna: 1. Session: Ennen BFR-mansettia. Aikana (4 kertaa, 2 min välein). Jälkeen (4 kertaa, 5 minuutin välein). 2. ja 3. harjoitus: Ennen harjoitusta BFR-mansetilla/ilman. Aikana (4 kertaa, jokaisen sarjan jälkeen, lepoajan aikana). Jälkeen (4 kertaa, 5 minuutin välein).
|
SSEP on luotettava, toistettava ja usein käytetty sähköfysiologisen johtumisen muutosten havaitsemiseen keskus- ja ääreishermostoreiteillä.
SSEP:n arviointiin kuuluu elektrodien sijoittaminen sääriluun hermostimulaatiota varten nilkkaan, joka sisältää sekä stimuloivat että rekisteröivät elektrodit.
|
1. Session: Ennen BFR-mansettia. Aikana (4 kertaa, 2 min välein). Jälkeen (4 kertaa, 5 minuutin välein). 2. ja 3. harjoitus: Ennen harjoitusta BFR-mansetilla/ilman. Aikana (4 kertaa, jokaisen sarjan jälkeen, lepoajan aikana). Jälkeen (4 kertaa, 5 minuutin välein).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen: - Arvioi harjoituksen aikana havaittu kipu (BFR-mansetti ja vastusharjoitus). - Arvioi, kokevatko he tällä hetkellä kipua.
|
Visual Analogue asteikkoa (VAS) käytetään laajalti erilaisten oireiden taajuuden tai voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on validi, luotettava ja usein käytetty tulosmittaus koetun kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Elektronisesti pohjautuvalla VAS:lla mitataan havaitun kivun tasoa eri leveyksien mansettien asettamisen jälkeen, jossa on 10 cm/100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka arvoksi "Ei kipua" tulee 0 mm, kun taas "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" on 100 mm, ja osallistujaa pyydetään piirtämään vaakaviivaan pystysuora merkki, joka osoittaa hänen kokemansa kivun tason.
|
Välittömästi jokaisen harjoituksen jälkeen: - Arvioi harjoituksen aikana havaittu kipu (BFR-mansetti ja vastusharjoitus). - Arvioi, kokevatko he tällä hetkellä kipua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Korakakis V, Whiteley R, Giakas G. Low load resistance training with blood flow restriction decreases anterior knee pain more than resistance training alone. A pilot randomised controlled trial. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:121-128. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.09.007. Epub 2018 Sep 19.
- Broglio K. Randomization in Clinical Trials: Permuted Blocks and Stratification. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2223-2224. doi: 10.1001/jama.2018.6360. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 1;327(9):880. doi: 10.1001/jama.2022.0836.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332. doi: 10.3389/fphys.2019.01332.
- Yusof, N., (2019). Likert Scale vs. Visual analogue scale on vehicle seat discomfort questionnaire: a review. Malaysian Journal of Medicine and Health Sciences, 15(204).
- Muzyka IM, Estephan B. Somatosensory evoked potentials. Handb Clin Neurol. 2019;160:523-540. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00035-7.
- Li X, Li J, Qing L, Wang H, Ma H, Huang P. Effect of quadriceps training at different levels of blood flow restriction on quadriceps strength and thickness in the mid-term postoperative period after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled external pilot study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 May 8;24(1):360. doi: 10.1186/s12891-023-06483-x.
- Wanner M, Probst-Hensch N, Kriemler S, Meier F, Autenrieth C, Martin BW. Validation of the long international physical activity questionnaire: Influence of age and language region. Prev Med Rep. 2016 Mar 9;3:250-6. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.03.003. eCollection 2016 Jun.
- Sousa J, Neto GR, Santos HH, Araujo JP, Silva HG, Cirilo-Sousa MS. Effects of strength training with blood flow restriction on torque, muscle activation and local muscular endurance in healthy subjects. Biol Sport. 2017 Mar;34(1):83-90. doi: 10.5114/biolsport.2017.63738. Epub 2016 Dec 1.
- Shousha T, Alayat M, Moustafa I. Effects of low-level laser therapy versus soft occlusive splints on mouth opening and surface electromyography in females with temporomandibular dysfunction: A randomized-controlled study. PLoS One. 2021 Oct 1;16(10):e0258063. doi: 10.1371/journal.pone.0258063. eCollection 2021.
- Cidem M, Sahin Z, Aydin T, Aysal F. Somatosensory evoked potential findings in ankylosing spondylitis. Eurasian J Med. 2014 Feb;46(1):42-6. doi: 10.5152/eajm.2013.100.
- Tuominen J, Leppanen M, Jarske H, Pasanen K, Vasankari T, Parkkari J. Test-Retest Reliability of Isokinetic Ankle, Knee and Hip Strength in Physically Active Adults Using Biodex System 4 Pro. Methods Protoc. 2023 Mar 9;6(2):26. doi: 10.3390/mps6020026.
- Maudrich T, Degener S, Ragert P, Kenville R. The impact of acute blood-flow-restriction resistance exercise on somatosensory-evoked potentials in healthy adults. Exp Physiol. 2024 Nov;109(11):1869-1881. doi: 10.1113/EP091911. Epub 2024 Sep 4.
- Fatela P, Reis JF, Mendonca GV, Avela J, Mil-Homens P. Acute effects of exercise under different levels of blood-flow restriction on muscle activation and fatigue. Eur J Appl Physiol. 2016 May;116(5):985-95. doi: 10.1007/s00421-016-3359-1. Epub 2016 Mar 26.
- Ilett MJ, Rantalainen T, Keske MA, May AK, Warmington SA. The Effects of Restriction Pressures on the Acute Responses to Blood Flow Restriction Exercise. Front Physiol. 2019 Aug 13;10:1018. doi: 10.3389/fphys.2019.01018. eCollection 2019.
- Carter, K., Scheffold, A. L., Renteria, J., Berger, V. W., Luo, Y. A., Chipman, J. J., & Sverdlov, O. (2024). Regulatory Guidance on Randomization and the Use of Randomization Tests in Clinical Trials: A Systematic Review. Statistics in Biopharmaceutical Research, 16(4), 428-440. https://doi.org/10.1080/19466315.2023.2239521
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFRT-SSEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .