オーツミルクと比較して牛乳を飲んだ後の健康への影響の違い - パイロットランダム化対照研究

この研究の目的は 2 つあります

1. 牛乳を飲んでいる人のヨウ素栄養をオーツミルクと比べて比較する
2. 牛乳を飲んでいる人の血中脂質レベルをオーツミルクと比較して比較する

募集対象および除外基準に従って適格とみなされる18～40歳の女性が研究に参加するよう求められます。 募集は2024年の秋にベルゲン大学で行われる予定です。 参加希望者はデジタルフォームで研究担当者に連絡してください。 参加前に、署名されたインフォームドコンセントが提供される必要があります。

栄養補助食品を使用している参加者は、介入中にそれらを中止するよう求められます。 例外は、臨床的欠損のある人です。 貧血。

サンプルサイズ これは、介入の実現可能性と、結果の変化が観察されるかどうかの両方をテストするパイロット研究です。 私たちの知る限り、これまでに牛乳とオーツミルクを比較する試験は行われていません。 オーツミルクには、牛乳に比べてベータグルカンが含まれており、PUFAS が多く含まれているため、総コレステロールが減少するとの仮説。 牛乳グループの場合、牛乳グループの総コレステロールは介入の前後で同じままであると予想されます。 グループ間の平均差が 0.6 mmol/l である場合、アルファが 0.05、検出力が 80% である 174 のグループが必要になります。 修士論文の制限と時間枠のため、各部門あたり 15 名、つまり 30 ～ 40 名の参加者を提案します。 同じ参加者グループで同様の介入研究を行った経験からすると、このサンプルサイズは修士論文の期間内で実現可能です。

研究デザイン パイロットランダム化研究デザインが実行され、参加者は無作為にグループに分けられ、牛乳またはオーツミルクのいずれかを 1 日あたり 6 dl の用量で 4 週間飲みます。これは食事推奨の「3 回分」に相当します。 1日の乳製品の摂取量」。 牛乳とオーツミルクは参加者に提供され、学習センターから定期的に配布されます。 参加者は、習慣的な食生活にそれ以外の変更を加えてはなりません。 血液と尿のサンプルは健康調査研究ユニットで収集されます。 さらに、水分補給モニタリング用のウェアラブル パッチのパフォーマンス (https://www.modesensors.com/) 8 人の参加者のサブサンプルで評価されます。

測定 人体測定 体重と身長はベースラインで測定され、体重は最後の訪問時に再度測定されます。

食事評価 介入の順守を評価し、習慣的な食事摂取からの逸脱を監視し、食事からのヨウ素摂取量を計算できるようにするために、介入期間中に 24 時間のリコールが数回実行されます。

ヨウ素栄養 ベースライン時および介入 2 週間後に 24 時間尿を収集します。 さらに、ベースラインで 2 つのスポット尿サンプルが収集されます。 尿サンプルは海洋研究所の ICP-MS でヨウ素濃度 (UIC) が分析されます。 さらに、クレアチニンと浸透圧は、スポット尿サンプルと 24 時間尿サンプルの両方で測定されます。 サイログロブリン、TSH、fT3、および fT4 は両方とも、ベースラインと最後の訪問時に血清中で測定されます。 食事からのヨウ素摂取量は、24 時間の繰り返しのリコールに基づいて計算されます。 参加者は、毎回のトイレ訪問を記録し、逸脱がないかどうかを記録するよう求められます（例: 流出）。

血中脂質 トリアシルグリセロール、総コレステロール、LDL コレステロール、および HDL コレステロールの両方を、ベースラインと最後の来院時に測定します。 すべての血液サンプルは、ホークランド大学病院の MBF で分析されます。

コンプライアンス 介入用ミルクのコンプライアンスを評価するために、参加者は毎日の摂取量をコンプライアンス日誌に記入するように求められます。

倫理と安全性 参加者には口頭と書面の両方で研究に関する情報が提供され、ベースライン訪問の前に研究に含める同意書に署名する必要があります。 ヘルシンキ宣言の原則が適用されます。 参加者はいつでも説明なしに研究から撤退することができます。