Ero terveystuloksissa lehmänmaidon juomisen jälkeen verrattuna kauranmaitoon – satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoite on kaksijakoinen

1. Vertaa lehmänmaitoa juovien jodipitoisuutta kauranmaitoon
2. Verrata lehmänmaitoa juovien veren lipidien tasoja kauranmaitoon

Rekrytointi Tutkimukseen pyydetään osallistumaan 18–40-vuotiaita naisia, jotka katsotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan kelpoisiksi. Rekrytointi tapahtuu Bergenin yliopistossa syksyn 2024 aikana. Osallistumishaluiset ottavat yhteyttä opintohenkilöön digitaalisella lomakkeella. Ennen osallistumista on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Osallistujia, jotka käyttävät ravintolisiä, pyydetään lopettamaan ne toimenpiteen ajaksi. Poikkeuksena ovat ne, joilla on kliininen puutos esim. anemia.

Otoskoko Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan sekä interventioiden toteutettavuutta että havaitsemmeko tuloksissa muutoksia. Tietojemme mukaan lehmänmaidon ja kauran maidon vertailua ei ole aiemmin tehty. Olettaen, että kauranmaito alentaa kokonaiskolesterolia, koska se sisältää beetaglukaaneja ja korkeampaa PUFAS-pitoisuutta kuin lehmänmaitoa. Lehmänmaitoryhmän osalta odotamme lehmänmaitoryhmän kokonaiskolesterolin pysyvän samana ennen ja jälkeen toimenpiteen. Keskimääräinen ero 0,6 mmol/l ryhmien välillä vaatii 174 ryhmiä, joiden alfa on 0,05 ja teho 80 %. Pro gradu -työn rajoituksista ja aikarajasta johtuen ehdotamme 15 henkilöä per käsi, mukaan lukien 30-40 osallistujaa. Kokemuksemme mukaan samanlaisista interventiotutkimuksista samassa osallistujaryhmässä tämä otoskoko on mahdollista pro gradu -tutkielman aikarajoissa.

Tutkimussuunnitelma Suoritetaan pilottisatunnaistettu tutkimussuunnitelma, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin joko juomaan lehmänmaitoa tai kauranmaitoa 4 viikon ajan annoksella 6 dl päivässä, mikä vastaa "kolmen annoksen" ravitsemussuositusta. maitotuotteita päivässä". Lehmänmaito ja kauranmaito toimitetaan osallistujille ja jaetaan säännöllisin väliajoin tutkimuskeskuksesta. Osallistujien ei tule tehdä muita muutoksia tavanomaiseen ruokavalioonsa. Veri- ja virtsanäytteet otetaan terveyskyselyiden tutkimusyksikössä. Lisäksi puettavan laastarin suorituskyky nesteytyksen seurantaan (https://www.modesensors.com/) arvioidaan 8 osallistujan osaotoksessa.

Mittaukset Antropometriset mittaukset Kehon paino ja pituus mitataan lähtötilanteessa ja ruumiinpaino uudelleen käynnin lopussa.

Ruokavalion arviointi Interventiojakson aikana suoritetaan useita kertoja 24 tunnin takaisinkutsuja, jotta voidaan arvioida toimenpiteen noudattamista, seurata mahdollisia poikkeamia tavanomaisesta ravinnonsaannista ja laskea jodin saanti ruokavaliosta.

Jodiravinto 24 tunnin virtsa kerätään lähtötilanteessa ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen. Lisäksi lähtötilanteessa otetaan kaksi pistevirtsanäytettä. Virtsanäytteistä analysoidaan jodipitoisuus (UIC) ICP-MS:llä Merentutkimuslaitoksessa. Lisäksi kreatiniini ja osmolaarisuus mitataan sekä piste- että 24 tunnin virtsanäytteistä. Sekä tyroglobuliini, TSH, fT3 että fT4 mitataan seerumista lähtötilanteessa ja käynnin lopussa. Ruokavalion jodin saanti lasketaan toistuvien 24 tunnin palautusten perusteella. Osallistujia pyydetään pitämään kirjaa jokaisesta kylpyhuonekäynnistä ja mahdollisista poikkeamista (esim. vuoto).

Veren lipidit Sekä triasyyliglyseroli-, kokonaiskolesteroli-, LDL- että HDL-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja käynnin lopussa. Kaikki verinäytteet analysoidaan Haukelandin yliopistollisen sairaalan MBF:ssä.

Vaatimustenmukaisuus Interventiomaidon noudattamisen arvioimiseksi osallistujaa pyydetään täyttämään noudattamispäiväkirja päivittäisestä saannistaan.

Etiikka ja turvallisuus Osallistujille annetaan tietoa tutkimuksesta sekä suullisesti että kirjallisesti, ja heidän on allekirjoitettava suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseksi ennen lähtökohtaista käyntiä. Helsingin julistuksen periaatetta sovelletaan. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman selitystä.