Forskellen i sundhedsresultater efter at have drukket komælk sammenlignet med havremælk - en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er todelt

1. At sammenligne jod-ernæringen hos dem, der drikker komælk sammenlignet med havremælk
2. At sammenligne niveauerne af blodlipider i dem, der drikker komælk sammenlignet med havremælk

Rekruttering Kvinder i alderen 18-40 år, der anses for at være kvalificerede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Ansættelsen vil finde sted ved Universitetet i Bergen i løbet af efteråret 2024. De, der er villige til at deltage, vil kontakte studiepersonen via en digital formular. Inden deltagelse skal der gives underskrevet informeret samtykke.

Deltagere, der bruger kosttilskud, vil blive bedt om at ophøre med disse under interventionen. Undtagelsen er dem med klinisk mangel f.eks. anæmi.

Stikprøvestørrelse Dette er et pilotstudie, der tester både gennemførligheden af ​​interventionerne, og om vi observerer ændringer i resultaterne. Så vidt vi ved, er der ikke tidligere udført forsøg med sammenligning af komælk og havremælk. En hypotese om, at havremælk vil sænke det totale kolesterol på grund af dets indhold af beta-glucaner og et højere indhold af PUFAS sammenlignet med komælk. For komælksgruppen forventer vi, at det samlede kolesterol i komælksgruppen forbliver det samme før og efter intervention. En gennemsnitlig forskel på 0,6 mmol/l mellem grupperne vil kræve grupper på 174 med en alfa på 0,05 og en styrke på 80%. På grund af begrænsningerne og tidsrammen for en masterafhandling foreslår vi 15 personer pr. arm, således inklusiv 30-40 deltagere. I vores erfaring med lignende interventionsstudier i samme gruppe af deltagere, er denne stikprøvestørrelse gennemførlig inden for tidsrammen for en kandidatafhandling.

Studiedesign Der vil blive udført et pilot randomiseret studiedesign, hvor deltagerne tilfældigt vil blive opdelt i grupper til enten at drikke komælk eller havremælk i 4 uger i en dosis på 6 dl om dagen, hvilket svarer til kostanbefalingen på "tre portioner". af mejeriprodukter om dagen". Komælken og havremælken udleveres til deltagerne og udleveres med jævne mellemrum fra studiecentret. Deltagerne bør ikke foretage andre ændringer i deres sædvanlige kost. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet på Forskningsenheden for Sundhedsundersøgelser. Derudover ydeevnen af ​​et bærbart plaster til hydreringsovervågning (https://www.modesensors.com/) vil blive vurderet i en delprøve på 8 deltagere.

Målinger Antropometriske målinger Kropsvægt og højde vil blive målt ved baseline, og kropsvægt igen ved slutbesøget.

Kostvurdering 24-timers tilbagekaldelser vil blive udført flere gange i løbet af interventionsperioden for at vurdere overholdelse af interventionen, overvåge eventuelle afvigelser fra det sædvanlige kostindtag og for at kunne beregne jodindtaget fra kosten.

Jod ernæring 24-timers urin vil blive opsamlet ved baseline og efter to ugers intervention. Derudover vil der blive udtaget to pleturinprøver ved baseline. Urinprøverne vil blive analyseret for jodkoncentration (UIC) med ICP-MS på Havforskningsinstituttet. Derudover vil kreatinin og osmolaritet blive målt både i plet- og 24-timers urinprøver. Både thyroglobulin, TSH, fT3 og fT4 vil blive målt i serum ved baseline og slutbesøg. Jodindtaget fra kosten vil blive beregnet ud fra de gentagne 24-timers tilbagekaldelser. Deltagerne bliver bedt om at føre et register over hvert badeværelsesbesøg, og hvis der er afvigelser (f.eks. spild).

Blodlipider Både triacylglycerol, total kolesterol, LDL og HDL kolesterol vil blive målt ved baseline og ved slutbesøget. Alle blodprøver vil blive analyseret på MBF på Haukeland Universitetshospital.

Overholdelse For at vurdere overensstemmelse med interventionsmælken, bliver deltageren bedt om at udfylde en overensstemmelsesjournal over deres daglige indtag.

Etik og sikkerhed Deltagerne får information om undersøgelsen både mundtligt og skriftligt og skal underskrive en samtykkeerklæring for at blive inkluderet i undersøgelsen inden baseline-besøget. Princippet i Helsinki-erklæringen vil blive anvendt. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden forklaring.