Forskjellen i helseutfall etter å ha drukket kumelk sammenlignet med havremelk - en randomisert kontrollert pilotstudie

Målet med denne studien er todelt

1. For å sammenligne jodnæringen hos de som drikker kumelk sammenlignet med havremelk
2. For å sammenligne nivåene av blodlipider i de som drikker kumelk sammenlignet med havremelk

Rekruttering Kvinner i alderen 18-40 år som anses kvalifisert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli bedt om å delta i studien. Rekrutteringen vil skje ved Universitetet i Bergen høsten 2024. De som er villige til å delta vil kontakte studiepersonen via et digitalt skjema. Før deltakelse må det gis signert informert samtykke.

Deltakere som bruker kosttilskudd vil bli bedt om å slutte med disse under intervensjonen. Unntaket er de med klinisk mangel f.eks. anemi.

Utvalgsstørrelse Dette er en pilotstudie som tester både gjennomførbarheten av intervensjonene og om vi observerer endringer i resultatene. Så vidt vi vet har det ikke vært utført noen forsøk som sammenligner kumelk og havremelk tidligere. En hypotese om at havremelk vil redusere totalt kolesterol på grunn av innholdet av beta-glukaner og et høyere innhold av PUFAS sammenlignet med kumelk. For kumelkgruppen forventer vi at totalkolesterolet i kumelkgruppen forblir det samme før og etter intervensjon. En gjennomsnittlig forskjell på 0,6 mmol/l mellom gruppene, vil trenge grupper på 174 med en alfa på 0,05 og en kraft på 80 %. På grunn av begrensningene og tidsrammen for en masteroppgave, foreslår vi 15 personer per arm, dermed inkludert 30-40 deltakere. Etter vår erfaring med lignende intervensjonsstudier i samme gruppe deltakere, er denne utvalgsstørrelsen gjennomførbar innenfor tidsrammen for en masteroppgave.

Studiedesign Det vil bli utført et pilot randomisert studiedesign, hvor deltakerne tilfeldig deles inn i grupper for enten å drikke kumelk eller havremelk i 4 uker i en dose på 6 dl per dag, som tilsvarer kostholdsanbefalingen på «tre porsjoner». av meieriprodukter om dagen". Kumelken og havremelken vil bli gitt til deltakerne og delt ut med jevne mellomrom fra studiesenteret. Deltakerne bør ikke gjøre andre endringer i sitt vanlige kosthold. Blod- og urinprøver vil bli samlet inn ved Forskningsenheten for helseundersøkelser. I tillegg ytelsen til en bærbar lapp for hydreringsovervåking (https://www.modesensors.com/) vil bli vurdert i et delutvalg på 8 deltakere.

Målinger Antropometriske målinger Kroppsvekt og høyde vil bli målt ved baseline, og kroppsvekt igjen ved sluttbesøket.

Kostholdsvurdering 24-timers tilbakekalling vil bli utført flere ganger i løpet av intervensjonsperioden for å vurdere etterlevelse av intervensjonen, overvåke eventuelle avvik fra vanlig kostinntak, og for å kunne beregne jodinntak fra kosten.

Jodnæring 24-timers urin vil bli samlet ved baseline og etter to ukers intervensjon. I tillegg vil det bli tatt to punkturinprøver ved baseline. Urinprøvene vil bli analysert for jodkonsentrasjon (UIC) med ICP-MS ved Havforskningsinstituttet. I tillegg vil kreatinin og osmolaritet måles både i flekkprøver og 24-timers urinprøver. Både tyroglobulin, TSH, fT3 og fT4 vil bli målt i serum ved baseline og sluttbesøk. Jodinntaket fra kosten vil bli beregnet basert på de gjentatte 24-timers tilbakekallingene. Deltakerne blir bedt om å føre oversikt over hvert baderomsbesøk og om det er noen avvik (f. søl).

Blodlipider Både triacylglyserol, totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og ved sluttbesøket. Alle blodprøver vil bli analysert ved MBF ved Haukeland Universitetssykehus.

Samsvar For å vurdere samsvar med intervensjonsmelken, blir deltakeren bedt om å fylle ut en samsvarsjournal over sitt daglige inntak.

Etikk og sikkerhet Deltakerne gis informasjon om studien både muntlig og skriftlig og må signere et samtykkeskjema for å inkluderes i studien før baseline-besøket. Prinsippet i Helsinki-erklæringen vil bli anvendt. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien uten forklaring.