Rozdíl ve zdravotních výsledcích po pití kravského mléka ve srovnání s ovesným mlékem – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl této studie je dvojí

1. Porovnat jódovou výživu u konzumentů kravského mléka ve srovnání s mlékem ovesným
2. Porovnat hladiny krevních lipidů u těch, kteří pijí kravské mléko ve srovnání s mlékem ovesným

Nábor Ženy ve věku 18-40 let, které budou podle kritérií pro zařazení a vyloučení považovány za způsobilé, budou požádány o účast ve studii. Nábor proběhne na univerzitě v Bergenu na podzim roku 2024. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, budou kontaktovat osobně studie digitálním formulářem. Před účastí je třeba poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Účastníci, kteří užívají doplňky stravy, budou požádáni, aby s nimi během intervence přestali. Výjimkou jsou ty s klinickým deficitem, např. anémie.

Velikost vzorku Toto je pilotní studie testující jak proveditelnost intervencí, tak to, zda pozorujeme nějaké změny ve výsledcích. Pokud je nám známo, dosud nebyly provedeny žádné pokusy porovnávající kravské mléko a ovesné mléko. Hypotéza, že ovesné mléko sníží celkový cholesterol díky obsahu beta-glukanů a vyššímu obsahu PUFAS ve srovnání s kravským mlékem. U skupiny kravského mléka očekáváme, že celkový cholesterol ve skupině kravského mléka zůstane stejný před a po intervenci. Průměrný rozdíl 0,6 mmol/l mezi skupinami bude vyžadovat skupiny 174 s hodnotou alfa 0,05 a silou 80 %. Vzhledem k omezením a časovému rámci diplomové práce navrhujeme 15 osob na rameno, tedy 30-40 účastníků. Podle našich zkušeností s podobnými intervenčními studiemi u stejné skupiny účastníků je tato velikost vzorku proveditelná v časovém rámci diplomové práce.

Design studie Bude proveden pilotní randomizovaný design studie, kdy účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, aby buď pili kravské mléko nebo ovesné mléko po dobu 4 týdnů v dávce 6 dl denně, což odpovídá dietnímu doporučení „tři porce“. mléčných výrobků denně“. Kravské mléko a ovesné mléko bude účastníkům poskytovány a rozdáváno v pravidelných časových intervalech ze studijního centra. Účastníci by neměli provádět žádné další změny ve své obvyklé stravě. Vzorky krve a moči budou odebírány ve Výzkumném oddělení pro zdravotní průzkumy. Navíc výkon nositelné náplasti pro monitorování hydratace (https://www.modesensors.com/) bude hodnocena v dílčím vzorku 8 účastníků.

Měření Antropometrická měření Tělesná hmotnost a výška budou měřeny na začátku a tělesná hmotnost znovu na konci návštěvy.

Posouzení diety 24hodinová odvolání budou během období intervence několikrát provedena za účelem posouzení souladu s intervencí, sledování případných odchylek od obvyklého příjmu potravy a pro výpočet příjmu jódu ze stravy.

Výživa jódem 24hodinová moč bude shromažďována na začátku a po dvou týdnech intervence. Kromě toho budou na začátku odebrány dva vzorky moči. Vzorky moči budou analyzovány na koncentraci jódu (UIC) pomocí ICP-MS v Ústavu mořského výzkumu. Kromě toho budou měřeny kreatinin a osmolarita ve vzorcích spotové i 24hodinové moči. Tyreoglobulin, TSH, fT3 a fT4 budou měřeny v séru na začátku a na konci návštěvy. Příjem jódu ze stravy bude vypočítán na základě opakovaných 24hodinových opakování. Účastníci jsou požádáni, aby si vedli záznamy o každé návštěvě koupelny a o případných odchylkách (např. rozlití).

Krevní lipidy Jak triacylglycerol, tak celkový cholesterol, LDL a HDL cholesterol budou měřeny na začátku a na konci návštěvy. Všechny krevní vzorky budou analyzovány v MBF v Haukeland University Hospital.

Dodržování předpisů K posouzení souladu s intervenčním mlékem je účastník požádán, aby vyplnil deník shody se svým denním příjmem.

Etika a bezpečnost Účastníkům jsou poskytovány informace o studii ústně i písemně a před základní návštěvou musí podepsat souhlas se zařazením do studie. Bude uplatněn princip Helsinské deklarace. Účastníci mohou ze studie kdykoli bez vysvětlení odstoupit.