饮用牛奶与燕麦奶后健康结果的差异 - 一项随机对照试验研究

这项研究的目的有两个

1. 比较饮用牛奶和燕麦奶的碘营养
2. 比较饮用牛奶和燕麦奶的人的血脂水平

招募 根据纳入和排除标准被认为符合资格的 18-40 岁女性将被要求参加该研究。 招聘将于 2024 年秋季在卑尔根大学进行。 那些愿意参与的人将通过数字形式联系研究人员。 在参与之前，必须提供签署的知情同意书。

使用膳食补充剂的参与者将被要求在干预期间停止使用。 例外的是那些有临床缺陷的人，例如 贫血。

样本量 这是一项试点研究，测试干预措施的可行性以及我们是否观察到结果的任何变化。 据我们所知，之前没有进行过比较牛奶和燕麦奶的试验。 假设燕麦奶会降低总胆固醇，因为与牛奶相比，燕麦奶含有 β-葡聚糖和更高的 PUFAS 含量。 对于牛奶组，我们预计牛奶组的总胆固醇在干预前后保持不变。 各组之间的平均差异为 0.6 mmol/l，需要 174 人组成的组，α 值为 0.05，功效为 80%。 由于硕士论文的限制和时间框架，我们建议每组 15 人，因此包括 30-40 名参与者。 根据我们对同一组参与者进行类似干预研究的经验，这个样本量在硕士论文的时间内是可行的。

研究设计 将进行一项试点随机研究设计，参与者将被随机分组​​，每天饮用 6 dl 剂量的牛奶或燕麦奶，为期 4 周，这符合“三份”的饮食建议每天的乳制品”。 牛奶和燕麦奶将由研究中心定期提供给参与者并分发。 参与者不应对其习惯饮食做出任何其他改变。 血液和尿液样本将在健康调查研究室采集。 此外，用于水合监测的可穿戴贴片的性能 (https://www.modesensors.com/) 将在 8 名参与者的子样本中进行评估。

测量 人体测量 将在基线时测量体重和身高，并在最终访视时再次测量体重。

饮食评估 在干预期间，将进行多次 24 小时回顾，以评估对干预的依从性，监测与习惯饮食摄入量的任何偏差，并能够计算饮食中的碘摄入量。

碘营养 将在基线时和干预两周后收集 24 小时尿液。 此外，将在基线时收集两份现场尿液样本。 海洋研究所将使用 ICP-MS 分析尿液样本的碘浓度 (UIC)。 此外，还将测量现场尿样和 24 小时尿样中的肌酐和渗透压。 甲状腺球蛋白、TSH、fT3 和 fT4 将在基线和最终访视时在血清中进行测量。 饮食中的碘摄入量将根据重复的 24 小时回忆来计算。 要求参与者记录每次上厕所的情况以及是否有任何偏差（例如， 溢出）。

血脂 三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇将在基线和最终访视时进行测量。 所有血液样本将在豪克兰大学医院的 MBF 进行分析。

依从性 为了评估干预牛奶的依从性，参与者被要求填写每日摄入量的依从性日志。

道德与安全 向参与者提供有关研究的口头和书面信息，并且必须在基线访视之前签署同意书才能纳入研究。 将适用《赫尔辛基宣言》的原则。 参与者可以随时退出研究，无需解释。