Skillnaden i hälsoresultat efter att ha druckit komjölk jämfört med havremjölk - en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Syftet med denna studie är tvådelat

1. Att jämföra jodnäringen hos de som dricker komjölk jämfört med havremjölk
2. Att jämföra nivåerna av blodfetter hos dem som dricker komjölk jämfört med havremjölk

Rekrytering Kvinnor i åldern 18-40 år som anses kvalificerade enligt inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att uppmanas att delta i studien. Rekryteringen kommer att ske vid universitetet i Bergen under hösten 2024. De som är villiga att delta kommer att kontakta studiepersonen via ett digitalt formulär. Innan deltagande måste undertecknat informerat samtycke lämnas.

Deltagare som använder kosttillskott kommer att uppmanas att sluta med dessa under interventionen. Undantaget är de med klinisk brist t.ex. anemi.

Urvalsstorlek Detta är en pilotstudie som testar både genomförbarheten av insatserna och om vi observerar några förändringar i resultaten. Såvitt vi vet har inga försök gjorts som jämför komjölk och havremjölk tidigare. En hypotes om att havremjölk kommer att minska totalkolesterolet på grund av dess innehåll av betaglukaner och ett högre innehåll av PUFAS jämfört med komjölk. För komjölksgruppen förväntar vi oss att det totala kolesterolet i komjölksgruppen förblir oförändrat före och efter intervention. En medelskillnad på 0,6 mmol/l mellan grupperna kommer att behöva grupper om 174 med en alfa på 0,05 och en styrka på 80%. På grund av begränsningarna och tidsramen för en masteruppsats föreslår vi 15 personer per arm, vilket innebär att 30-40 deltagare ingår. Enligt vår erfarenhet av liknande interventionsstudier i samma grupp av deltagare är denna urvalsstorlek genomförbar inom tidsramen för en masteruppsats.

Studiedesign En pilot randomiserad studiedesign kommer att genomföras, där deltagarna slumpmässigt delas in i grupper för att antingen dricka komjölk eller havremjölk under 4 veckor i en dos på 6 dl per dag, vilket motsvarar kostrekommendationen om "tre portioner". av mejeriprodukter om dagen". Komjölken och havremjölken kommer att tillhandahållas deltagarna och delas ut med jämna mellanrum från studiecentret. Deltagarna bör inte göra några andra ändringar i sin vanliga kost. Blod- och urinprov kommer att samlas in vid Forskningsenheten för hälsoundersökningar. Dessutom prestandan hos en bärbar lapp för vätskeövervakning (https://www.modesensors.com/) kommer att bedömas i ett delprov på 8 deltagare.

Mätningar Antropometriska mätningar Kroppsvikt och längd kommer att mätas vid baslinjen och kroppsvikten igen vid slutbesöket.

Dietbedömning 24-timmars återkallningar kommer att utföras flera gånger under interventionsperioden för att bedöma efterlevnaden av interventionen, övervaka eventuella avvikelser från vanligt kostintag och för att kunna beräkna jodintag från kosten.

Jodnäring 24-timmarsurin kommer att samlas in vid baslinjen och efter två veckors intervention. Dessutom kommer två punkturinprover att samlas in vid baslinjen. Urinproverna kommer att analyseras för jodkoncentration (UIC) med ICP-MS vid Havsforskningsinstitutet. Dessutom kommer kreatinin och osmolaritet att mätas både i punkt- och 24-timmarsurinprover. Både tyroglobulin, TSH, fT3 och fT4 kommer att mätas i serum vid baslinjen och slutet av besöket. Jodintag från kosten kommer att beräknas baserat på de upprepade 24-timmars återkallelserna. Deltagarna uppmanas att föra register över varje badrumsbesök och om det finns några avvikelser (t.ex. spill).

Blodlipider Både triacylglycerol, totalkolesterol, LDL och HDL-kolesterol kommer att mätas vid baslinjen och vid slutet av besöket. Alla blodprover kommer att analyseras vid MBF vid Haukelands universitetssjukhus.

Efterlevnad För att bedöma överensstämmelse med interventionsmjölken ombeds deltagaren att fylla i en efterlevnadsjournal över sitt dagliga intag.

Etik och säkerhet Deltagarna får information om studien både muntligt och skriftligt och måste underteckna ett samtyckesformulär för att inkluderas i studien före baslinjebesöket. Principen i Helsingforsdeklarationen kommer att tillämpas. Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien utan förklaring.